- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07584863
Virtual Reality-Based Simulation Versus High-Fidelity Simulation for Emergency Management Training in Medical Interns
A Randomized Controlled Study Comparing Virtual Reality-Based Simulation With High-fidelity Simulation for Training Novice Physicians in Emergency Management
This study is a two-arm parallel randomized controlled non-inferiority trial designed to compare the educational effectiveness of virtual reality (VR)-based simulation with high-fidelity simulation (HFS) for emergency management training in medical interns.
Participants will be randomized 1:1 to either VR-based training or HFS-based training for managing desaturation and anaphylaxis scenarios. After training and structured debriefing, all participants will undergo objective structured clinical examinations (OSCEs) and complete pre- and post-training surveys.
The primary outcome is OSCE performance score. Secondary outcomes include confidence improvement, participant satisfaction, usability (UEQ-S).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Corea del Sud, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria
- Medical interns enrolled in the 2026 internship program at Seoul National University Hospital
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria
- Did not complete pre-training survey
- Declined participation
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: VR Group
Participants use an immersive VR platform to manage simulated patients with oxygen desaturation and anaphylaxis.
|
Participants use an immersive VR platform to manage simulated patients with oxygen desaturation and anaphylaxis.
|
|
Comparatore attivo: HFS Group
Participants use a high-fidelity simulator (Sim-Man) to manage the same emergency scenarios.
|
Participants use a high-fidelity simulator (Sim-Man) to manage the same emergency scenarios.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
OSCE Performance Score
Lasso di tempo: Immediately after training
|
Mean total score of two Objective Structured Clinical Examination (OSCE) stations (desaturation and anaphylaxis).
Scores range from 0 to 20, with higher scores indicating better clinical performance.
|
Immediately after training
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confidence Improvement
Lasso di tempo: Immediately before and immediately after training
|
Self-reported confidence in emergency management measured using a 10-point Likert scale ranging from 1 to 10, with higher scores indicating greater confidence.
|
Immediately before and immediately after training
|
|
Participant Satisfaction
Lasso di tempo: Immediately after training
|
Participant satisfaction measured using a 7-point Likert scale ranging from 1 to 7, with higher scores indicating greater satisfaction.
|
Immediately after training
|
|
Usability (UEQ-S)
Lasso di tempo: Immediately after training
|
Usability assessed using the User Experience Questionnaire-Short Version (UEQ-S).
Scores range from 1 to 7, with higher scores indicating a more positive user experience.
|
Immediately after training
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Task Completion Time
Lasso di tempo: Immediately after training
|
Time required to complete VR emergency scenarios, measured in seconds.
|
Immediately after training
|
|
Critical Action Completion Rate
Lasso di tempo: Immediately after training
|
Percentage of predefined critical actions successfully completed during VR scenarios.
|
Immediately after training
|
|
Task Sequence Accuracy
Lasso di tempo: Immediately after training
|
Accuracy of procedural task sequence during VR emergency scenarios based on predefined scenario flow.
|
Immediately after training
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sun Jung Myung, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-2602-161-1723
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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