- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07584863
Virtual Reality-Based Simulation Versus High-Fidelity Simulation for Emergency Management Training in Medical Interns
A Randomized Controlled Study Comparing Virtual Reality-Based Simulation With High-fidelity Simulation for Training Novice Physicians in Emergency Management
This study is a two-arm parallel randomized controlled non-inferiority trial designed to compare the educational effectiveness of virtual reality (VR)-based simulation with high-fidelity simulation (HFS) for emergency management training in medical interns.
Participants will be randomized 1:1 to either VR-based training or HFS-based training for managing desaturation and anaphylaxis scenarios. After training and structured debriefing, all participants will undergo objective structured clinical examinations (OSCEs) and complete pre- and post-training surveys.
The primary outcome is OSCE performance score. Secondary outcomes include confidence improvement, participant satisfaction, usability (UEQ-S).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria
- Medical interns enrolled in the 2026 internship program at Seoul National University Hospital
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria
- Did not complete pre-training survey
- Declined participation
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: VR Group
Participants use an immersive VR platform to manage simulated patients with oxygen desaturation and anaphylaxis.
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Participants use an immersive VR platform to manage simulated patients with oxygen desaturation and anaphylaxis.
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Comparador Ativo: HFS Group
Participants use a high-fidelity simulator (Sim-Man) to manage the same emergency scenarios.
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Participants use a high-fidelity simulator (Sim-Man) to manage the same emergency scenarios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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OSCE Performance Score
Prazo: Immediately after training
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Mean total score of two Objective Structured Clinical Examination (OSCE) stations (desaturation and anaphylaxis).
Scores range from 0 to 20, with higher scores indicating better clinical performance.
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Immediately after training
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confidence Improvement
Prazo: Immediately before and immediately after training
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Self-reported confidence in emergency management measured using a 10-point Likert scale ranging from 1 to 10, with higher scores indicating greater confidence.
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Immediately before and immediately after training
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Participant Satisfaction
Prazo: Immediately after training
|
Participant satisfaction measured using a 7-point Likert scale ranging from 1 to 7, with higher scores indicating greater satisfaction.
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Immediately after training
|
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Usability (UEQ-S)
Prazo: Immediately after training
|
Usability assessed using the User Experience Questionnaire-Short Version (UEQ-S).
Scores range from 1 to 7, with higher scores indicating a more positive user experience.
|
Immediately after training
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Task Completion Time
Prazo: Immediately after training
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Time required to complete VR emergency scenarios, measured in seconds.
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Immediately after training
|
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Critical Action Completion Rate
Prazo: Immediately after training
|
Percentage of predefined critical actions successfully completed during VR scenarios.
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Immediately after training
|
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Task Sequence Accuracy
Prazo: Immediately after training
|
Accuracy of procedural task sequence during VR emergency scenarios based on predefined scenario flow.
|
Immediately after training
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sun Jung Myung, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-2602-161-1723
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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