- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07584863
Virtual Reality-Based Simulation Versus High-Fidelity Simulation for Emergency Management Training in Medical Interns
A Randomized Controlled Study Comparing Virtual Reality-Based Simulation With High-fidelity Simulation for Training Novice Physicians in Emergency Management
This study is a two-arm parallel randomized controlled non-inferiority trial designed to compare the educational effectiveness of virtual reality (VR)-based simulation with high-fidelity simulation (HFS) for emergency management training in medical interns.
Participants will be randomized 1:1 to either VR-based training or HFS-based training for managing desaturation and anaphylaxis scenarios. After training and structured debriefing, all participants will undergo objective structured clinical examinations (OSCEs) and complete pre- and post-training surveys.
The primary outcome is OSCE performance score. Secondary outcomes include confidence improvement, participant satisfaction, usability (UEQ-S).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Южная Корея, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria
- Medical interns enrolled in the 2026 internship program at Seoul National University Hospital
- Provided written informed consent
Exclusion Criteria
- Did not complete pre-training survey
- Declined participation
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VR Group
Participants use an immersive VR platform to manage simulated patients with oxygen desaturation and anaphylaxis.
|
Participants use an immersive VR platform to manage simulated patients with oxygen desaturation and anaphylaxis.
|
|
Активный компаратор: HFS Group
Participants use a high-fidelity simulator (Sim-Man) to manage the same emergency scenarios.
|
Participants use a high-fidelity simulator (Sim-Man) to manage the same emergency scenarios.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
OSCE Performance Score
Временное ограничение: Immediately after training
|
Mean total score of two Objective Structured Clinical Examination (OSCE) stations (desaturation and anaphylaxis).
Scores range from 0 to 20, with higher scores indicating better clinical performance.
|
Immediately after training
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Confidence Improvement
Временное ограничение: Immediately before and immediately after training
|
Self-reported confidence in emergency management measured using a 10-point Likert scale ranging from 1 to 10, with higher scores indicating greater confidence.
|
Immediately before and immediately after training
|
|
Participant Satisfaction
Временное ограничение: Immediately after training
|
Participant satisfaction measured using a 7-point Likert scale ranging from 1 to 7, with higher scores indicating greater satisfaction.
|
Immediately after training
|
|
Usability (UEQ-S)
Временное ограничение: Immediately after training
|
Usability assessed using the User Experience Questionnaire-Short Version (UEQ-S).
Scores range from 1 to 7, with higher scores indicating a more positive user experience.
|
Immediately after training
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Task Completion Time
Временное ограничение: Immediately after training
|
Time required to complete VR emergency scenarios, measured in seconds.
|
Immediately after training
|
|
Critical Action Completion Rate
Временное ограничение: Immediately after training
|
Percentage of predefined critical actions successfully completed during VR scenarios.
|
Immediately after training
|
|
Task Sequence Accuracy
Временное ограничение: Immediately after training
|
Accuracy of procedural task sequence during VR emergency scenarios based on predefined scenario flow.
|
Immediately after training
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sun Jung Myung, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C-2602-161-1723
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .