- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07602439
Early CMR in Acute MI (Early AMI-CMR)
Exploring the Application and Value of Cardiac Magnetic Resonance in Acute Myocardial Infarction
The goal of this observational study is to evaluate the clinical utility of cardiac magnetic resonance (CMR) in patients with acute myocardial infarction (AMI). This is a retrospective and prospective cohort study that has already enrolled a number of patients and will continue to enroll additional patients on a rolling basis.
The main question it aims to answer is:
How does CMR, performed acute phase, contribute to risk stratification, prognostic assessment, and long-term clinical management in patients with AMI?
Participants who have had an AMI will undergo CMR within one week of symptom onset. After discharge, they will be regularly followed up at 1, 3, 6, 9, and 12 months, and then every 6 months thereafter. Clinical outcomes will be collected during each follow-up visit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or older.
- Patients diagnosed with acute myocardial infarction.
- Patients who complete cardiovascular magnetic resonance imaging during the acute phase after symptom onset.
- Patients with available clinical, CMR, and follow-up data.
Exclusion Criteria:
- History of previous myocardial infarction.
- Severe renal insufficiency, defined as estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73 m².
- Presence of malignant tumors.
- Poor CMR image quality unsuitable for analysis.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
AMI
|
Cardiovascular magnetic resonance imaging will be used to assess cardiac structure, function, myocardial injury, infarct size, late gadolinium enhancement, microvascular obstruction, and other CMR-derived parameters.
This is an observational cohort study, and no diagnostic test or treatment will be assigned by the investigators.
CMR examinations have been or will be performed as part of routine clinical evaluation according to clinical indications.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Časové okno: through study completion, an average of 5 years
|
A composite of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, unplanned coronary revascularization, and hospitalization for heart failure.
Assessed from the date of index hospitalization through the end of follow-up.
|
through study completion, an average of 5 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cardiac Magnetic Resonance (CMR) Imaging Parameters
Časové okno: Baseline
|
Presence of microvascular obstruction assessed by late gadolinium enhancement cardiovascular magnetic resonance imaging.
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .