- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07602439
Early CMR in Acute MI (Early AMI-CMR)
Exploring the Application and Value of Cardiac Magnetic Resonance in Acute Myocardial Infarction
The goal of this observational study is to evaluate the clinical utility of cardiac magnetic resonance (CMR) in patients with acute myocardial infarction (AMI). This is a retrospective and prospective cohort study that has already enrolled a number of patients and will continue to enroll additional patients on a rolling basis.
The main question it aims to answer is:
How does CMR, performed acute phase, contribute to risk stratification, prognostic assessment, and long-term clinical management in patients with AMI?
Participants who have had an AMI will undergo CMR within one week of symptom onset. After discharge, they will be regularly followed up at 1, 3, 6, 9, and 12 months, and then every 6 months thereafter. Clinical outcomes will be collected during each follow-up visit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or older.
- Patients diagnosed with acute myocardial infarction.
- Patients who complete cardiovascular magnetic resonance imaging during the acute phase after symptom onset.
- Patients with available clinical, CMR, and follow-up data.
Exclusion Criteria:
- History of previous myocardial infarction.
- Severe renal insufficiency, defined as estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73 m².
- Presence of malignant tumors.
- Poor CMR image quality unsuitable for analysis.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AMI
|
Cardiovascular magnetic resonance imaging will be used to assess cardiac structure, function, myocardial injury, infarct size, late gadolinium enhancement, microvascular obstruction, and other CMR-derived parameters.
This is an observational cohort study, and no diagnostic test or treatment will be assigned by the investigators.
CMR examinations have been or will be performed as part of routine clinical evaluation according to clinical indications.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Aikaikkuna: through study completion, an average of 5 years
|
A composite of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, unplanned coronary revascularization, and hospitalization for heart failure.
Assessed from the date of index hospitalization through the end of follow-up.
|
through study completion, an average of 5 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cardiac Magnetic Resonance (CMR) Imaging Parameters
Aikaikkuna: Baseline
|
Presence of microvascular obstruction assessed by late gadolinium enhancement cardiovascular magnetic resonance imaging.
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- XYFY2026-KL154-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .