- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07602439
Early CMR in Acute MI (Early AMI-CMR)
Exploring the Application and Value of Cardiac Magnetic Resonance in Acute Myocardial Infarction
The goal of this observational study is to evaluate the clinical utility of cardiac magnetic resonance (CMR) in patients with acute myocardial infarction (AMI). This is a retrospective and prospective cohort study that has already enrolled a number of patients and will continue to enroll additional patients on a rolling basis.
The main question it aims to answer is:
How does CMR, performed acute phase, contribute to risk stratification, prognostic assessment, and long-term clinical management in patients with AMI?
Participants who have had an AMI will undergo CMR within one week of symptom onset. After discharge, they will be regularly followed up at 1, 3, 6, 9, and 12 months, and then every 6 months thereafter. Clinical outcomes will be collected during each follow-up visit.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or older.
- Patients diagnosed with acute myocardial infarction.
- Patients who complete cardiovascular magnetic resonance imaging during the acute phase after symptom onset.
- Patients with available clinical, CMR, and follow-up data.
Exclusion Criteria:
- History of previous myocardial infarction.
- Severe renal insufficiency, defined as estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73 m².
- Presence of malignant tumors.
- Poor CMR image quality unsuitable for analysis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
AMI
|
Cardiovascular magnetic resonance imaging will be used to assess cardiac structure, function, myocardial injury, infarct size, late gadolinium enhancement, microvascular obstruction, and other CMR-derived parameters.
This is an observational cohort study, and no diagnostic test or treatment will be assigned by the investigators.
CMR examinations have been or will be performed as part of routine clinical evaluation according to clinical indications.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Prazo: through study completion, an average of 5 years
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A composite of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, unplanned coronary revascularization, and hospitalization for heart failure.
Assessed from the date of index hospitalization through the end of follow-up.
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through study completion, an average of 5 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cardiac Magnetic Resonance (CMR) Imaging Parameters
Prazo: Baseline
|
Presence of microvascular obstruction assessed by late gadolinium enhancement cardiovascular magnetic resonance imaging.
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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