Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predictors of Transmural Non-Occlusive Mesenteric Ischemia in ICU Patients With Suspected Acute Mesenteric Ischemia (AMESI-EST)

21. května 2026 aktualizováno: Vladislav Mihnovitš, University of Tartu

Mesenteric Ischemia in the ICU: A Prospective Observational Study Across Estonian Regional Hospitals

Acute mesenteric ischemia (AMI) is a rare but life-threatening condition associated with high mortality and major diagnostic challenges due to nonspecific clinical presentation and limited reliable biomarkers. Critically ill patients in the intensive care unit (ICU) are at particularly high risk of non-occlusive mesenteric ischemia (NOMI), a subtype of AMI characterized by impaired mesenteric perfusion without large-vessel occlusion. Despite advances in imaging, the diagnosis of NOMI remains difficult, and data specifically focusing on ICU patients with suspected AMI are limited.

This prospective observational multicenter study aims to identify independent predictors of transmural NOMI among ICU patients with suspected AMI. In addition, the study will describe demographics, comorbidities, clinical presentation, laboratory findings, diagnostic imaging, management strategies, and outcomes among ICU patients with NOMI, other forms of AMI, and patients with suspected but unconfirmed AMI. Consecutive adult ICU patients in whom clinical suspicion of AMI arises during ICU stay will be included across Estonian regional hospitals. The study is a local continuation of the international AMESI study, with a specific focus on critically ill ICU patients.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Estonsko
    • Tallinn
      • Tallinn, Tallinn, Estonsko, 13419
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Estonsko, 50406

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All adult patients who develop suspicion of acute mesenteric ischemia during their ICU stay will be included in the study. The study will take place in the ICUs of the two largest hospitals in Estonia: Tartu University Hospital and North Estonian Medical Centre.

Popis

Inclusion criteria

- Adult ICU patients in whom clinical suspicion of acute mesenteric ischemia is raised during their ICU stay.

Exclusion criteria

  • Patients who develop acute mesenteric ischemia outside of the intensive care unit,
  • Confirmed strangulating bowel obstruction,
  • Individuals younger than 18 years,
  • Chronic mesenteric ischemia without an acute event.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients with suspected acute mesenteric ischemia in the ICU
Jiný: Observation
This is a prospective observational study on ICU patients with the suspicion of acute mesenteric ischemia. No intervention is done.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predictors of transmural necrosis in NOMI - age-adjusted Charlson comorbidity index
Časové okno: Baseline

To identify independent predictors of transmural necrosis in patients with non-occlusive mesenteric ischemia.

Variable:

- age-adjusted Charlson comorbidity index (Range 0 - 37 points). A higher score indicates a higher chance of 10-year mortality.
Baseline
Predictors of transmural necrosis in NOMI patients - SOFA score
Časové okno: Baseline

To identify independent predictors of transmural necrosis in patients with non-occlusive mesenteric ischemia.

Variable:

- Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score (Range 0 - 24 points). Higher scores indicate more severe organ dysfunction.
Baseline
Predictors of transmural necrosis in NOMI patients - GRV
Časové okno: Baseline

To identify independent predictors of transmural necrosis in patients with non-occlusive mesenteric ischemia.

Variable:

- Gastric residual volume (GRV) greater than 500 ml at any point within the 48 hours prior to the suspicion of acute mesenteric ischemia (AMI) will be recorded as a Yes or No variable. A high GRV indicates feeding intolerance, which may suggest non-occlusive mesenteric ischemia. This is a retrospective variable. After a patient is enrolled in the study, the patient's ICU datasheet will be retrospectively analyzed to determine if there was a GRV above 500 ml. If such an event occurred within the 48 hours prior to inclusion, the variable will be considered positive (Yes); if not, it will be considered negative (No).
Baseline
Predictors of transmural ischemia in NOMI patients - bloody stool.
Časové okno: Baseline

To identify independent predictors of transmural necrosis in patients with non-occlusive mesenteric ischemia.

Variable:

- Presence of bloody stool. Yes or No variable. Bloody stool might indicate gastrointestinal ischemia.
Baseline
Predictors of transmural ischemia in NOMI patients - cardiac arrest.
Časové okno: Baseline

To identify independent predictors of transmural necrosis in patients with non-occlusive mesenteric ischemia.

Variable:

- Cardiac arrest. Yes or No variable. If the patient was hospitalised due to cardiac arrest, then Yes, if not, then No. Cardiac arrest is a risk factor for developing NOMI.
Baseline
Predictors of transmural ischemia in NOMI patients - RRT
Časové okno: Baseline

To identify independent predictors of transmural necrosis in patients with non-occlusive mesenteric ischemia.

Variable:

- Need for renal replacement therapy (RRT) prior to suspicion of AMI. The variable is a Yes or No question. Once a patient is enrolled in the study, a retrospective analysis of their data sheet will be conducted to determine if the patient received renal replacement therapy (RRT) during their hospital stay prior to their inclusion in the study. RRT is a risk factor for developing non-occlusive mesenteric ischemia.
Baseline
Predictors of transmural ischemia in NOMI patients - WBC.
Časové okno: Baseline

To identify independent predictors of transmural necrosis in patients with non-occlusive mesenteric ischemia.

Variable:

- Highest White blood cell (WBC) levels within 72 hours prior to suspicion of acute mesenteric ischemia. Units: 10*12 /L. The highest WBC value within the 72 hours prior to suspicion of AMI will be recorded. Higher values indicate a more severe inflammatory response.
Baseline
Predictors of transmural ischemia in NOMI patients - CRP
Časové okno: Baseline

To identify independent predictors of transmural necrosis in patients with non-occlusive mesenteric ischemia.

Variable:

- C-reactive protein (CRP). Units: mg/L. The highest CRP value within the 72 hours prior to suspicion of AMI will be recorded. Higher values indicate a severe inflammatory response.
Baseline
Predictors of transmural ischemia in NOMI patients - lactate
Časové okno: Baseline

To identify independent predictors of transmural necrosis in patients with non-occlusive mesenteric ischemia.

Variable:

- Highest lactate value. Units: mmol/L. The highest lactate value within the 12 hours prior to suspicion of AMI will be recorded. Higher values indicate worse tissue perfusion.
Baseline
Predictors of transmural ischemia in NOMI patients - pneumatosis intestinalis
Časové okno: Baseline

To identify independent predictors of transmural necrosis in patients with non-occlusive mesenteric ischemia.

Variable:

- Pneumatosis intestinalis. Yes or No variable.In patients suspected of acute mesenteric ischemia, the presence of pneumatosis intestinalis observed on computed tomography will be documented. The presence of pneumatosis intestinalis can indicate mesenteric ischemia.
Baseline
Predictors of transmural ischemia in NOMI patients - bowel wall enhancement
Časové okno: Baseline

To identify independent predictors of transmural necrosis in patients with non-occlusive mesenteric ischemia.

Variable:

- Decreased bowel wall enhancement on the computed tomography. Yes or No variable. In patients suspected of acute mesenteric ischemia, the decrease in bowel wall enhancement observed on computed tomography will be documented. The decrease in bowel wall enhancement on CT can indicate mesenteric ischemia.
Baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CT findings in patients with suspected AMI
Časové okno: Baseline

Computed tomography variables in patients with suspicion of acute mesenteric ischemia will be analysed.

Variables:

  • Presence of bowel dilatation (Yes or No variable)
  • Pathological bowel wall enhancement (categorization: absence or decrease enhancement; normal enhancement; increased enhancement)
  • Presence of pneumatosis intestinalis (Yes or No variable)
  • Presence of gas in the mesenteric or portal venous system (Yes or No variable)
  • Thickening of the bowel wall (Yes or No variable) (small bowel > 3 mm, large bowel > 3 mm if distended or > 5 mm if not distended)
  • Thinning of the bowel wall (Yes or No variable)
Baseline
Management of AMI patients
Časové okno: Baseline
Rate of surgical, conservative, endovascular or palliative management
Baseline
30-day survival
Časové okno: 30 days after admission
30-day Survival of patients with suspicion of acute mesenteric ischemia in the ICU
30 days after admission
90-day survival
Časové okno: 90 days after admission
90-day Survival of patients with suspicion of acute mesenteric ischemia in the ICU
90 days after admission

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tartu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMESI-EST

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit