Comutti – Výzkumný projekt věnovaný hledání chytrých způsobů využití technologie pro lepší zítřky pro každého a všude. (COMUTTI)
Podle Světové zdravotnické organizace má na celém světě jedno ze 160 dětí ASD. Přibližně 25 % až 30 % dětí není schopno ke komunikaci používat verbální jazyk (neverbální ASD) nebo jsou verbální minimálně, tj. používají méně než 10 slov (mv-ASD). Schopnost komunikovat je zásadní životní dovedností a potíže s komunikací mohou mít řadu negativních důsledků, jako je horší kvalita života a problémy s chováním. Komunikační intervence mají obecně za cíl zlepšit schopnost dětí komunikovat buď řečí, nebo doplněním řeči jinými prostředky (např. znakovým jazykem, obrázky nebo AAC – Advanced Augmented Communication tools). Jedinci s neverbálním ASD nebo mv-ASD často komunikují s lidmi prostřednictvím vokalizací, které mají v některých případech konzistentní fonetickou asociaci s pojmy (např. „ba“ znamená „koupelna“) nebo jde o onomatopoické výrazy (např. "označovat psa). Ve většině případů zní vokalizace libovolně; i když se liší v tónu, výšce a délce v závislosti na tom, že je extrémně obtížné interpretovat zamýšlené sdělení nebo emocionální nebo fyzický stav jednotlivce, který by zprostředkovali, což vytváří bariéru mezi osobami s PAS a zbytkem světa, který je zdrojem stresu a frustrace. Pouze pečovatelé, kteří se s předměty znají dlouhodobě, jsou schopni dekódovat takové zvuky beze slov a přiřadit jim jedinečný význam.
Tento projekt se zaměřuje na definování algoritmů, metod a technologií k identifikaci komunikačního záměru vokálních projevů generovaných dětmi s mv-ASD a na vytvoření nástrojů, které pomohou lidem, kteří nejsou obeznámeni s předměty, porozumět těmto jedincům během spontánních rozhovorů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Itálie, 23842
- Scientific Institute, IRCCS Eugenio Medea
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s klinickou diagnózou poruchy autistického spektra podle kritérií DSM-5
- použijte méně než 10 slov
Kritéria vyloučení:
- užívání jakýchkoli stimulačních nebo nestimulačních léků ovlivňujících centrální nervový systém
- s identifikovanou genetickou poruchou
- mají problémy se zrakem nebo sluchem
- trpící chronickým nebo akutním zdravotním onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: tvorba datové sady audiosignálu a analýza strojového učení
Experimentální: tvorba a zpracování datové sady audiosignálu; analýza strojového učení, empirická hodnocení
|
Klinické hodnocení účastníků pomocí Autism Diagnostic Observation Schedule
Projekt testuje a přizpůsobuje technologii vyvinutou na MIT pro sběr a označování vokalizací a přispívá ke shromažďování dat mezi italskými subjekty (a ověřování jejich kvality) s cílem vytvořit multikulturní soubor dat a umožnit mezikulturní studie a analýzy.
Dále je kladen důraz na analýzu harmonických rysů zvuku ve vokalizacích datové sady, aby se identifikovaly opakující se jednotlivé rysy a vzorce odpovídající konkrétním komunikačním účelům nebo emočním stavům.
Jsou vyvinuty přístupy strojového učení pod dohledem a bez dozoru a budou porovnány různé algoritmy strojového učení, aby se určily ty nejpřesnější pro cíl projektu.
Nakonec je provedeno průzkumné vyhodnocení modelu strojového učení porozumění vokalizaci, aby se otestovala použitelnost a užitečnost nástroje pro interpretaci vokalizace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence vzorků audio signálu a jejich přidružené popisky
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Frekvence (měřeno v počtu za hodinu) vzorků zvukových signálů (zvuků a verbalizací) produkovaných každým účastníkem zaznamenaných během pobytu v nemocnici, v různých kontextech (tj. , rozkoš, dysregulace, frustrace, žádost nebo společenská výměna. Malý bezdrátový záznamník (Sony TX800 Digital Voice Recorder TX Series) bude připevněn k oděvu účastníka pomocí silných magnetů. Dále musí dospělí (pečovatel a/nebo operátoři) přiřadit zvuky produkované dítětem k afektivnímu a/nebo pravděpodobnému významu vokalizace – štítků – pomocí webové aplikace. |
bezprostředně po zásahu
|
|
Harmonické vlastnosti specifické pro účastníky odvozené ze vzorků audio signálu
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Časové a spektrální zvukové funkce – tj. funkce související s výškou tónu, funkce formantů, funkce související s energií, funkce časování, funkce artikulace – extrahované ze vzorků a použité dále pro řízenou a nekontrolovanou analýzu strojového učení. Shromážděné vzorky audio signálu budou segmentovány v blízkosti časových umístění štítků. Dále bude segmentován a spojen s časově sousedícími štítky (afektivní stavy nebo pravděpodobný význam vokalizací). Zvukové harmonické rysy (časové/fonetické charakteristiky) budou poté identifikovány pro každého účastníka pomocí řízené/nekontrolované analýzy vzorků audio signálu. Prostřednictvím tohoto procesu budou identifikovány vzorce specifické pro účastníky odpovídající konkrétním komunikačním účelům nebo emočním stavům. |
bezprostředně po zásahu
|
|
Přesnost predikce strojového učení
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Přesnost klasifikace analýzy strojového učení, tj. počet správných předpovědí dělený celkovým počtem předpovědí, které budou testovány v uchované testovací sadě zaznamenaných vzorků audio signálu. Tato výsledná opatření odhadnou použitelnost/využitelnost vyvinutého nástroje pro interpretaci vokalizace na základě analýzy strojového učení zaznamenaných vzorků audio signálu. |
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alessandro Crippa, Ph.D., IRCCS Eugenio Medea
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 868
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
FANG HENáborPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme