Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multitaskingová rehabilitace Zrychlila rychlost chůze ve srovnání s jednoduchým rehabilitačním úkolem po mrtvici (AVC)? (SYNCOMOT)

12. října 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou těžkého postižení u dospělých. První příčinou změn kvality života a autonomie u těchto pacientů jsou poruchy chůze a rovnováhy. Jsou hlavní příčinou pádů odpovědných za závažné lékařské, chirurgické a ekonomické komplikace i reakční sociální izolaci.

Techniky rehabilitace chůze do subakutní fáze cévní mozkové příhody jsou obvykle založeny na automatické chůzi. Mimochůze je komplexní činnost obvykle vykonávaná v každodenním životě ve spojení s více úkoly. Je proto zajímavé převychovat chůzi v dual task nebo dokonce v multitaskingu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní: věk mezi 18 a 90 lety
  • Hospitalizován pro ischemickou nebo hemoragickou hemisférickou cévní mozkovou příhodu potvrzenou CT nebo MRI <6 měsíců
  • porucha chůze s možností ujít 10 metrů s nebo bez technické pomoci (rychlost <1,2 m/s)
  • verbální porozumění se složitými příkazy
  • Přidružení k sociálnímu zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Mozková mrtvice nebo mozeček
  • Hypoakusie otravné porozumění
  • Vizuální gen trapné ocenění
  • těžká afázie: nepochopení složitých řádů
  • neurologická nebo muskuloskeletální anamnéza ovlivňující chůzi
  • Účast na protokolu intervenčního výzkumu v motorické rehabilitaci dolní končetiny nebo kognitivní
  • Pacient pod opatrovnictvím nebo zbavený svobody
  • těhotné ženy, ženy v těhotenství nebo kojící ženy (článek L.1121-5)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: multitasking chůze
Multitasking Group: rehabilitační multitasking chůze.
Jiný: rehabilitační multitasking chůze.
rehabilitační multitasking chůze.
Aktivní komparátor: chůze jednoduchý úkol
Jednoduchá skupina úkolů: Tradiční rehabilitace chůze
Jiný: Tradiční rehabilitace chůze
Tradiční rehabilitace chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte rychlost chůze
Časové okno: 6 měsíců
Testování rychlosti jednoduchého úkolu chůze 10 metrů.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis různých typů poruch chůze a rovnováhy v subakutní fázi cévní mozkové příhody
Časové okno: zařazení
V současné době v literatuře neexistuje žádná klinická škála, pokud je nám známo. Chůze pacientů bude kvalitativně analyzována zkoušejícím za účelem měření prevalence různých klinických kategorií poruch chůze podle jejich semiologických charakteristik.
zařazení
Skóre neuromotoriky dolní končetiny
Časové okno: 6 měsíců
Skóre neuromotoriky dolní končetiny: Fugl Meyer
6 měsíců
Dynamická rovnováha vůči jednoduchému a dvojitému kognitivnímu úkolu TUG
Časové okno: 6 měsíců
Dynamická rovnováha vůči jednoduchému a dvojitému kognitivnímu úkolu TUG
6 měsíců
Rychlost chůze dvojitá kognitivní úloha
Časové okno: 6 měsíců
Rychlost chůze dvojitá kognitivní úloha
6 měsíců
Výkonné funkce: baterie neuropsychologických
Časové okno: 6 měsíců
Výkonné funkce: baterie neuropsychologických
6 měsíců
Autonomie: MĚŘENÍ FUNKČNÍ NEZÁVISLOSTI
Časové okno: 6 měsíců
Autonomie: MĚŘENÍ FUNKČNÍ NEZÁVISLOSTI
6 měsíců
EVA Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života EVA (Visual Analogic Scale).
6 měsíců
Korelace kognitivních přírůstků se ziskem rychlosti chůze 10 metrů
Časové okno: 6 měsíců
Korelace kognitivních přírůstků se ziskem rychlosti chůze 10 metrů
6 měsíců
anatomické korelace
Časové okno: 6 měsíců
Skóre lézí šedé hmoty a bílé hmoty (Volumetrie na sekvencích 3DT1 a Flair) Cerebrální
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Spolupracovníci

University Hospital, Lille
Centre Hospitalier Arras
CH Le Havre
CH Compiègne
CENTRE DE REEDUCATION FONCTIONNELLE L'ESPOIR LILLE
CENTRE DE REEDUCATION FONCTIONNELLE SAINT-LAZARE
Centre Régional de Médecine Physique et de Réadaptation - Les herbiers
CH CORBIE
Clinique de rééducation fonctionnelle Le Belloy
Fondation Hopale
Institut Médical de Breteuil

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sophie TASSEEL-PONCHE, Doctor, CHU Amiens-Picardie France
  • Vrchní vyšetřovatel: Eric VERIN, professor, CHU de Rouen
  • Vrchní vyšetřovatel: Etienne ALLART, Doctor, CHRU de Lille
  • Vrchní vyšetřovatel: DEMAILLE Samantha, professor, CRF 4Espoir Lille
  • Vrchní vyšetřovatel: Valérie LECLERCQ-DONTGEZ, Doctor, Les 3 vallées
  • Vrchní vyšetřovatel: Haykal ELLEUCH, Doctor, CH ARRAS
  • Vrchní vyšetřovatel: Marie DECOCQ-DEMICHEL, Doctor, CH Le Belloy
  • Vrchní vyšetřovatel: Pascal RIGAUX, Doctor, CH Berck Sur Mer
  • Vrchní vyšetřovatel: Sabine POL-ROUX, Doctor, CH Compiègne
  • Vrchní vyšetřovatel: Sofiane LARIBI, Doctor, CH Breteuil
  • Vrchní vyšetřovatel: Skander MOALLA, Doctor, Centre Hospitalier de Beauvais

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

10. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

10. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2016_843_0007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rehabilitační multitasking chůze.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit