Testování účinnosti dvou intervencí ke snížení váhání s vakcínou mezi dospívajícími (Kidivax)
Intervence ke snížení váhavosti mezi dospívajícími: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Vakcíny v současnosti zabraňují několika milionům úmrtí ročně a více životů by mohlo být zachráněno, pokud by se očkování zvýšilo. Světová zdravotnická organizace označuje váhání s očkováním za jednu z deseti nejdůležitějších hrozeb pro globální zdraví a zdůrazňuje důležitost vymýšlení intervencí ke snížení váhání s očkováním. Dvě nejslibnější intervence spoléhají na zasílání zpráv o konsenzu, které má robustní, ale malé účinky, a interaktivní diskusi, která má větší účinky, ale je obtížné ji rozšířit. Školní intervence zaměřené na dospívající mají potenciál co nejlépe využít oba typy intervencí. Intervence, které probíhají ve školách, mohou být prováděny po delší dobu (až několik hodin) a jsou poskytovány osobou, které se obvykle důvěřuje a je respektována (učitel). Kromě toho je intervence během dospívání zvláště příhodná, protože v tomto věku jsou dodávány důležité vakcíny (zejména vakcína proti lidskému papilomaviru) a protože postoje k očkování během dospívání mohou mít dlouhodobý dopad, jako je tomu v případě jiných postojů souvisejících se zdravím.
Tato studie testuje účinnost dvou intervencí, pedagogické intervence založené na konsensuálním zasílání zpráv a intervence chatbota navrženého k napodobování interaktivní diskuse na francouzských žácích 9. ročníku.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75005
- Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Francouzští studenti 9. ročníku (ekvivalent „troisième“)“
- Jedna třída na školu
Kritéria vyloučení:
- Nerozumět francouzsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah LAMAP
Učitelé dostanou dvě sady aktivit doplněné výukovým programem. Součástí obou souborů aktivit jsou také evaluační nástroje, které mohou učitelé využít k objasnění cílů lekce a k hodnocení učebního pokroku žáků. Předpokládaná délka každého souboru je 5 hodin. Aktivity a tutoriály vytvořili pedagogičtí odborníci z Nadace La Main à la pâte, nevládní organizace, jejímž cílem je podporovat vědecké vzdělávání. Aktivity a návody jsou nyní volně dostupné na webu La Main a la pâte. Učitelé se mohli svobodně rozhodnout, zda budou prezentovat první nebo druhý soubor aktivit, a vybrat si, kolik aktivit budou provádět. Skutečná délka intervence se tak v jednotlivých učebnách lišila, což napodobuje ekologické podmínky. Učitelé byli požádáni, aby aktivitám věnovali alespoň jednu hodinu. Aktivity LAMAP jsou dostupné na úložišti OSF experimentu |
Dvě aktivity vytvořené nadací La Main a la Pate
|
|
Experimentální: Zásah chatbota
Učitelé a poté žáci obdrží odkaz na chatbota.
Tento chatbot je základní konverzační agent, který dokáže odpovědět na nejčastější otázky týkající se očkování.
Chatbot je zcela naskriptovaný a poskytuje uživatelům omezený výběr otázek v každé fázi.
Tyto otázky jsou na základě existující literatury a ohniskových skupin vedených naším týmem nejčastěji kladenými otázkami o očkování u dospívajících.
V této intervenci budou učitelé požádáni, aby dohlíželi na používání chatbota ve třídě.
Žáci budou chatbota používat individuálně nebo ve skupinách podle počtu dostupných počítačů.
Učitelé budou vyzváni, aby intervenci uzavřeli třídní diskusí.
Učitelé budou požádáni, aby této intervenci (použití chatbota a třídní diskuse) věnovali přibližně jednu hodinu.
Celý text chatbota je k dispozici na úložišti OSF experimentu
|
Chatbot vytvořený naším týmem, aby odpovídal na nejčastější otázky o očkování na základě přehledu literatury a cílových skupin.
|
|
Žádný zásah: Řízení
V kontrolní skupině učitelům nebyly zaslány žádné další materiály a žáci byli vystaveni standardnímu učivu.
Učitelé v kontrolní skupině obdrželi materiál po ukončení intervence.
Francouzští učitelé nejčastěji nabízejí kurz očkování během posledního ročníku střední školy (ekvivalent 9. třídy).
Čas strávený na tomto kurzu se liší a může být poměrně krátký.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoj k očkování
Časové okno: Až 8 měsíců
|
Postoj účastníků k očkování byl měřen jako průměrná shoda se 4 otázkami měřenými na 7bodové Likertově škále vytvořené pro tuto studii, v rozsahu od 1 – „Naprosto nesouhlasím“ do 7 – „Naprosto souhlasím“, kde vyšší skóre odpovídá více pozitivní postoj k očkování. "Vakcíny používané ve Francii jsou účinné" "Vakcíny používané ve Francii jsou bezpečné" "Vakcíny jsou užitečné, protože nás chrání před nebezpečnými nemocemi". "Je důležité nechat se očkovat pro ochranu ostatních." Celý dotazník naleznete v úložišti OSF experimentu. Všechny výsledky byly hodnoceny třikrát: předtím, než učitelé obdrželi naše intervence (15. listopadu – 12. prosince), v polovině školního roku (6. března – 8. června) a poté, co všichni učitelé využili našich intervencí (11. května – 23. června). |
Až 8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o očkování
Časové okno: Až 8 měsíců
|
Znalosti se měří jako průměrný počet správných odpovědí na 11 pravdivých nebo nepravdivých otázek: "Vakcíny nejsou nutné, protože nemoci lze léčit léky (jako jsou antibiotika)" "Bez vakcín by neštovice stále existovaly" "Účinnost vakcín byla vědecky prokázána" "Děti by byly odolnější, kdyby tak nedostaly mnoho vakcín" "Očkování může způsobit určité poruchy, jako je autismus, roztroušená skleróza nebo cukrovka" "Pokud dítě dostane příliš mnoho vakcín najednou, může to přetížit jeho imunitní systém" "Chemické látky obsažené ve vakcínách nejsou nebezpečné" "Očkování se zvyšuje riziko vzniku alergií" "Vakcíny se aplikují příliš brzy, což dětem brání v budování jejich imunitního systému" "Vakcíny nemohou způsobit onemocnění, před kterými chrání" "Díky vědeckému pokroku mohou vědci vytvořit vakcíny s méně vedlejšími účinky" Stejně jako všechny ostatní výsledky byly znalosti hodnoceny třikrát během roku. |
Až 8 měsíců
|
|
Záměr nechat se očkovat
Časové okno: Až 8 měsíců
|
Záměr být očkován se měří jako průměrná shoda s 5 otázkami, měřeno na 7bodové Likertově škále vytvořené pro tuto studii, v rozsahu od 1 – „Zcela nesouhlasím“ do 7 – „Zcela souhlasím“, kde vyšší skóre odpovídá silnější úmysl nechat se očkovat. "Pokud bude k dispozici vakcína proti nové nemoci, nechal bych se očkovat" "Kdyby byla dostupná vakcína proti AIDS, nechal bych se očkovat" "Kdyby byla dostupná vakcína proti běžnému nachlazení, nechal bych se očkovat" "Kdyby byla dostupná vakcína proti gastroenteritidě" , nechal bych se očkovat" "Kdyby byla dostupná vakcína proti určitým druhům rakoviny, nechal bych se očkovat" Celý dotazník naleznete v úložišti OSF experimentu Všechny výsledky byly hodnoceny třikrát: předtím, než učitelé obdrželi naše intervence (15. listopadu – 12. prosince), v polovině školního roku (6. března – 8. června) a poté, co všichni učitelé využili našich intervencí (11. května – 23. června). |
Až 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hugo Mercier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
- Vrchní vyšetřovatel: Coralie Chevallier, PhD, Institut Jean Nicod, Département d'études cognitives, École Normale Supérieure, Université PSL, EHESS, CNRS
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ANR-21-SSMS-0006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Diskusní strom chatbotů, stejně jako aktivity LAMAP, formuláře souhlasu, dotazníky, randomizační a analytické kódy budou zpřístupněny online na úložišti OSF.
Odpovědi všech souhlasných účastníků na tři dotazníky budou anonymizovány a zpřístupněny online.
Jednotlivé kovariáty získané od francouzského ministerstva školství nelze zpřístupnit online, což zahrnuje sociodemografické údaje rodičů, pohlaví účastníků, věk a jejich výsledky při francouzské národní přijímací zkoušce do 6. ročníku.
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .