Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Noninvasive Early Diagnosis of Colorectal Cancer Using Odor-Targeted Capture, Point-of-Care Testing, and Intelligent Analysis

29. května 2026 aktualizováno: Mei Zhang, Beijing University of Chinese Medicine

Key Technology Research on Non-invasive Early Diagnosis of Colorectal Cancer Based on Odor-targeted Capture, Instant Detection, and Intelligent Analysis

The goal of this observational study is to see whether a new, noninvasive test that analyzes smells (odor) from breath and intestinal gas can help detect colorectal cancer and precancerous growths at an early stage.

The main questions it aims to answer are:

Can the new odor-based test correctly identify people who have colorectal cancer or precancerous lesions?

How accurate is the new test compared to the current standard method (colonoscopy with biopsy)?

Researchers will compare the results of the new test with standard diagnostic results.

Participants will be asked to:

Provide samples of breath, urine, stool, and intestinal gas (collected using a special device or a collection bag)

Allow researchers to review their medical records and colonoscopy results

Answer questions about their health history and lifestyle

This study involves no treatments or procedures beyond normal medical care. It only collects samples and data for research purposes.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

453

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína
        • Beijing University of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population will consist of three groups recruited primarily from Beijing University of Chinese Medicine, Dongfang Hospital:

Patients with histopathologically confirmed colorectal cancer (TNM stage I-IV).

Patients with histopathologically confirmed precancerous lesions (e.g., colorectal adenomas, sessile serrated lesions).

Healthy controls with no abnormalities on colonoscopy within the past year and no history of colorectal cancer or other malignancies.

Participants will be adults aged 18 to 85 years. Healthy controls will be recruited from the same hospital settings and matched for key demographic factors (age, sex, BMI) and lifestyle habits to minimize confounding.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 85 years, male or female
  • Histopathologically or cytologically confirmed colon or rectal cancer (TNM stage I-IV) for colorectal cancer group
  • Histopathologically confirmed adenomatous polyps, sessile serrated lesions, traditional serrated adenomas, or other precancerous lesions for precancerous lesion group
  • No abnormality on colonoscopy within the past year; no personal history of colorectal cancer or other malignancies; no chronic diseases requiring long-term treatment for healthy control group
  • Willing and able to provide signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Hereditary colorectal cancer syndromes (e.g., familial adenomatous polyposis, hereditary non-polyposis colorectal cancer)
  • Autoimmune diseases (e.g., systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis)
  • Severe cardiovascular, respiratory, or urinary system diseases
  • Other primary malignant tumors
  • Hematological diseases
  • Unable to comply with study procedures (e.g., sample collection or questionnaires)
  • Planning to become pregnant, pregnant, or breastfeeding
  • Suspected or confirmed alcohol or drug abuse
  • Known allergy to any drug used for colorectal cancer treatment
  • Participation in another interventional drug clinical trial within the past month
  • Any other condition that, in the investigator's judgment, makes the participant unsuitable for the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravá kontrola
Kolorektální rakovina
Precancerous Lesion

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostic accuracy of the odor-based test using volatile organic compounds (VOCs) for detecting colorectal cancer and precancerous lesions
Časové okno: Baseline
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026BZYLL0303

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit