Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trojité maskování v. Dvojité maskování: zkouška vědecké publikace v oblasti veřejného zdraví (TripleMasking)

2. října 2023 aktualizováno: Queens College, The City University of New York

Cílem studie je zjistit, zda znalost identity autorů, jejich institucí a recenzentů daného článku předloženého do American Journal of Public Health ovlivní konečné redakční rozhodnutí. Koncept trojitého maskovaného redakčního procesu (kde si redaktoři neuvědomují identitu a příslušnost autora, kromě toho, že identita autorů a recenzentů je vzájemně maskována) ve srovnání s procesem s dvojitou maskou (pouze identita autorů a recenzentů je skryta před jeden druhého; redaktoři jsou si vědomi identity autora a recenzenta) nebyl formálně testován ve vědeckém časopise, a zejména ne v lékařských, společenských vědách nebo časopisech o veřejném zdraví. Očekává se, že trojité maskování povede k většímu přijetí zaslaných článků celkově, protože neutralizuje předsudky vůči některým autorům a recenzentům kvůli tomu, kdo jsou nebo k jakým institucím mají vztah.

Redakční proces s trojitým maskováním, ve kterém redaktoři, autoři a recenzenti ignorují svou příslušnou identitu, bude přirovnán k dvojitému maskování, ve kterém editor zná identitu autorů a recenzentů, protože v současné době se používá redakční proces s dvojitým maskováním. podle American Journal of Public Health.

I když jsou randomizovány pouze rukopisy, studie shromáždí informace o identitě autorů (např. geny, rasa/etnická příslušnost, seniorita) a recenzentů, které budou použity pro sekundární analýzu. V tomto smyslu se zabývá lidskými předměty a získala výjimku od Institutional Review Board of Queens College.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl:

Chcete-li určit, zda maskování (tj. trojnásobné maskování: redaktoři, autoři, recenzenti) či nikoli (tj. dvojité maskování: autoři, recenzenti) identity, seniority, pohlaví, rasy, etnického původu a institucí autorů a recenzentů do redakce vede k většímu podílu akceptovaných rukopisů ve srovnání s dvojitě maskovanou recenzí. Kromě toho provedeme průzkumné analýzy, abychom určili, zda rozdíly souvisí s identitou, senioritou, pohlavím, rasou, etnickým původem a institucemi autorů a recenzentů.

Design studie: dvouskupinová, paralelní, zkouška nadřazenosti s alokací 1:1

Nastavení studie: Zkouška bude probíhat pouze ve virtuálním časopise American Journal of Public Health. Všechny příspěvky budou elektronické prostřednictvím redakčního manažera (https://www.editorialmanager.com/ajph/default2.aspx). Způsobilé rukopisy v zaslepené části redakčního procesu budou před vložením do zkušebního procesu elektronicky maskovány asistentem redakce, který také umístí všechny rukopisy do složek Dropboxu, aby k nim měli redaktoři přístup. Dotazník, který bude zaslán všem autorům, recenzentům a editorům, je uložen v Survey Monkey a bude administrován e-mailem a/nebo textovou zprávou někým mimo zkušební období.

Zahrnuje: Všechny způsobilé nové příspěvky (výzkumy, poznámky z terénu, nekomisované úvodníky, analytické eseje, systematické recenze) pro pravidelné číslo a přílohy od 5. září 2023 do 1. března 2024.

Vyloučení: Úvodníky na zakázku, recenze knih, Dopisy editorovi, úvodníky Public Health of Consequence, Volba editora a opakované příspěvky

Randomizační postup: 1:1 přidělení způsobilých článků do trojnásobně maskovaného nebo obvyklého procesu v pořadí zaslání, po vyloučení nezpůsobilých příspěvků asistentem redakce.

Plánované generování: Randomizace, stratifikovaná podle tří typů článků (tj. výzkumné články, analytické eseje, redakční práce a poznámky z terénu), podle bloků náhodných velikostí pro vyvážení článků podle typu v průběhu času a pro skrytí pořadí přidělení.

Administrace/implementace: Redakční asistent přiděluje příspěvky podle počítačově generovaných alokačních příkazů pro každý ze tří typů článků.

Maskovací cenné papíry: Redaktoři budou mít po dobu trvání projektu omezený přístup k redakčnímu manažerovi. Kromě toho, protože články nebudou přiřazeny editorům, nebudou moci vidět nic ze svých přímých účtů. To by jim mělo zabránit v přístupu k maskovaným informacím a zachovat integritu projektu. Redaktoři budou moci vyhledávat recenzenty se specifickými odbornými znalostmi z externí, vyčištěné nominativní verze databáze Editorial Manager. Nebudou však vědět, kdo z vybraných recenzentů přijal pozvání a napsal recenzi. V tomto smyslu bude autorství recenzí skryto před editorem.

Postupy:

1. Dotazník: Všichni autoři nových způsobilých příspěvků obdrží e-mail od externího výzkumného asistenta, který bude vysvětlovat probíhající studii. E-mail je vyzve k vyplnění volitelného krátkého dotazníku Survey Monkey s dotazem na věk, pohlaví, rasu, etnický původ, kariérní pozici a umístění instituce. Údaje z dotazníku budou shromažďovány v samostatné databázi, kterou bude zpracovávat asistent výzkumu. Očekává se, že chybějící hodnota bude rovnoměrně rozložena v obou větvích studie. Pro sekundární analýzu však mohou být korelovány s výsledkem. Stejný dotazník bude zaslán, ale pouze jednou redakci.

Primární výsledek: Rozdíl v podílu rukopisů předložených během šestiměsíčního období, které jsou přijaty k publikaci (tj. nebyly v žádné fázi odmítnuty); rozdíl rizika, neupravený

Sekundární výsledek: Rozdíl v podílu rukopisů odeslaných během šestiměsíčního období, které jsou odeslány k recenznímu řízení (tj. nebyly zamítnuty); rozdíl rizika, neupravený

Podíl akceptovaný ve dvojitě maskované skupině: ~10 % Klinicky významný rozdíl: 5 % Rámec: Nadřazenost N= 1500 (750 rukopisů v každé skupině), 80% schopnost detekovat rozdíl 4,8 % (RR=1,48) v míře přijetí s 5% chybou typu I pro oboustranný test. To znamená míru přijetí 14,8 % pro trojitý = maskovaný. Navíc se předpokládá, že pokus bude mít 84% sílu k detekci rozdílu 5% (RR=1,5), a 90% výkon pro detekci rozdílu 5,5% (RR=1,55) při zachování 5% chyby typu I pro oboustranný test.

Statistická schopnost detekovat rozdíly, pokud existují v podskupinách definovaných typem článku nebo identitou autorů, bude velmi malá kvůli malému počtu článků. Očekává se, že podíl článků s různým autorstvím nepřesáhne jednu třetinu příspěvků v každé skupině.

Etická komise Protokol byl vyjmut z institucionálního revizního výboru IRB Queens College CUNY, kde má své primární jmenování šéfredaktor a PI podpůrného grantu (příloha B).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nové příspěvky
  • Formáty článků: výzkumné články, poznámky z terénu, úvodníky, analytické eseje, systematické recenze

Kritéria vyloučení:

  • Opakované příspěvky
  • Formáty článků: Úvodníky na zakázku, recenze knih, Dopisy editorovi, úvodníky Public Health of Consequence, Editor's Choice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Triple-Masked
U článků zařazených do zaslepeného (maskovaného) redakčního procesu redakční asistent smaže identifikovatelný/demaskující obsah titulní strany a dopisů. Všechny články budou v názvu dokumentu označeny jako články s trojitým maskováním
Způsobilé rukopisy v části redakčního procesu s trojitým maskováním budou před vložením do zkušebního procesu asistentem redakce elektronicky maskovány
Aktivní komparátor: Obvyklé postupy
Všechny články budou v názvu dokumentu označeny jako běžné redakční proces. U článků přiřazených k obvyklému (dvojitě maskovanému) redakčnímu procesu redakční asistent ponechá identifikovatelný/demaskující obsah titulní strany a dopisů pro editory.
Články budou redakcí zpracovány s identifikovatelným/demaskujícím obsahem titulní strany a dopisů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v podílu rukopisů předložených během šestiměsíčního období, které jsou přijaty k publikaci (tj. nebyly v žádné fázi odmítnuty); rozdíl rizika, neupravený
Časové okno: plná délka studia, 6 měsíců, od 5. září 2023 do 1. března 2024
Primární výsledek
plná délka studia, 6 měsíců, od 5. září 2023 do 1. března 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární výsledek
Časové okno: plná délka studia, 6 měsíců, od 5. září 2023 do 1. března 2024
Rozdíl v podílu rukopisů odeslaných během šestiměsíčního období, které jsou odeslány k recenznímu řízení (tj. nebyly zamítnuty); rozdíl rizika, neupravený
plná délka studia, 6 měsíců, od 5. září 2023 do 1. března 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ALFREDO MORABIA, Queens College, The City University of New York

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-0516-QC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Budou sdíleny pouze anonymizované a jakékoli znovu identifikovatelné informace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit