Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence založená na kooperativní ošetřovatelské péči u uživatelů denního stacionáře pro duševní zdraví

25. července 2024 aktualizováno: Ana Ventosa Ruiz, FIDMAG Germanes Hospitalàries

Vliv intervence založené na kooperativní ošetřovatelské péči na proces zotavení, terapeutický vztah a pozitivní duševní zdraví uživatelů denních stacionářů: protokol studie se smíšenými metodami

CÍLE: 1. Vyhodnotit dopad intervence založené na kooperativní ošetřovatelské péči z hlediska změn vyvolaných v procesu uzdravování, v pozitivním duševním zdraví a v terapeutickém vztahu sestra-pacient mezi uživateli denních stacionářů pro duševní zdraví. Prozkoumat změny vytvořené v procesu zotavení uživatelů, kteří dostávají kooperativní ošetřovatelskou péči prostřednictvím společného navrhování a implementace skupinových aktivit.

NÁVRH: Je navržen návrh sekvenční a transformativní smíšené metody.

METODY. Studie je strukturována do tří fází. V první fázi (základní) a třetí fázi (následné sledování) budou od pacientů v denních stacionářích pro duševní zdraví shromažďována kvantitativní data na základě dvouramenné nerandomizované studie s paralelním designem. Ve druhé fázi budou vytvořeny dvě skupiny: intervenční skupina (GI), ve které bude intervence založená na kooperativní ošetřovatelské péči prováděna prostřednictvím společného návrhu a realizace aktivit prostřednictvím participativního akčního výzkumu, a kontrolní skupina (CG) ve kterém bude pokračovat obvyklá dynamika péče. Všichni uživatelé tří denních stacionářů pro duševní zdraví, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou sledováni postupně, dokud nebude dosaženo potřebné velikosti vzorku. Výsledky použité k vyhodnocení dopadu intervence budou fáze procesu uzdravování, kvalita terapeutického vztahu a úroveň pozitivního duševního zdraví pacienta.

DISKUSE: Bylo studováno velmi málo intervencí v kooperativní ošetřovatelské péči a ukázalo se, že jsou účinné v kontextu posunu paradigmatu směrem k zotavení v ošetřovatelství v oblasti duševního zdraví.

DOPAD: Pochopení změn vytvořených v procesu zotavení, stejně jako v kvalitě terapeutického vztahu a v udržení a/nebo zvýšení úrovně pozitivního duševního zdraví lidí s duševními problémy, může přispět k návrhu a implementaci nových metodologií, které nabízejí účinnou péči zaměřenou na člověka.

Přehled studie

Detailní popis

  1. Cíle A. Vyhodnotit dopad kooperativní intervence v ošetřovatelské péči prostřednictvím společného navrhování a realizace skupinových aktivit u uživatelů denního stacionáře s duševním zdravím, pokud jde o změny produkované ve stavu procesu zotavení, v úrovni pozitivního duševního zdraví zdraví a v rovině terapeutického vztahu se sestrou.

    B. prozkoumat změny vytvořené v procesu zotavení uživatelů denních stacionářů s duševním zdravím, kteří dostávají kooperativní ošetřovatelskou péči prostřednictvím společného navrhování a implementace skupinových aktivit.

    Výzkumné hypotézy, které mají být testovány v této studii, jsou:

    A. Uživatelé denního stacionáře, kteří dostanou intervenci založenou na kooperativní ošetřovatelské péči prostřednictvím společného návrhu a implementace skupinových aktivit, budou hlásit zlepšené změny v: i) stavu zotavení, ii) úrovni pozitivního duševního zdraví a iii) kvalitě terapeutického vztahu na konci intervence než uživatelé, kterým se dostává obvyklé péče.

    B. efekty intervence založené na kooperativní ošetřovatelské péči prostřednictvím spolunavrhování a realizace skupinových aktivit na změny v úrovni zotavení jsou zprostředkovány změnami produkovanými v kvalitě terapeutického vztahu a změnami v pozitivním mentálním zdraví uživatelů.

  2. Návrh Za účelem splnění hlavních cílů je navržen sekvenční a transformativní návrh smíšených metod ve třech fázích. Na jedné straně se ve fázích 1 a 3 navrhuje dvouramenný nerandomizovaný pokus s paralelním provedením. A ve fázi 2 bude intervence prováděna na základě kooperativní ošetřovatelské péče prostřednictvím společného návrhu a realizace skupinových aktivit pomocí metody kvalitativního participativního akčního výzkumu (PAR).

    2.1. Výzkum participativní akce Za účelem provádění intervence společného navrhování a provádění činností prostřednictvím spolupracující ošetřovatelské péče je PAR metodou, která poskytuje vhodný rámec pro implementaci a hodnocení, protože je to metoda, která umožňuje extrahovat znalosti demokratickým, kooperativním, transparentním a efektivním způsobem, jakož i zasahovat do změn v každodenním životě lidí. Jde o odhalování složitosti problémů prostřednictvím dialogu a spolupráce a také o působení jako nástroj na podporu změny. Proces PAR je považován za otevřený, holistický a rovnostářský, tj. staví na roveň výzkumníka a zkoumaného a vyžaduje spolupráci mezi výzkumníkem a zkoumaným. Obecně se PAR skládá ze čtyř stupňů, které na sebe cyklicky navazují. Cyklus začíná v první fázi, kdy se analyzuje situace nebo problém, a ve druhé fázi se identifikují prvky, které usnadňují jeho řešení, a prvky, které mu brání. Jakmile jsou tyto faktory identifikovány, je vypracován a implementován akční plán nebo plán změny. Nakonec se vyhodnotí účinek této změny, čímž se cyklus dokončí. Všechny tyto fáze by měly být vyhodnoceny reflexním způsobem, aby se zlepšila racionalita, zdůvodnění a pochopení změn, ke kterým v procesu dochází. Jinými slovy, v tomto procesu PAR se spojuje teorie a praxe, přenášejí teoretické konstrukty do reality a současně je analyzují. Mezi různými modalitami PAR použijeme tu popsanou Susmanem a Everedem, kde probíhá proces neustálých cyklů akčního výzkumu, protože je to ten, který se nejlépe přizpůsobí skutečné praxi péče v denním stacionáři pro duševní zdraví.

  3. Prostředí studie a účastníci Předmětem studie budou tři denní stacionáře pro dospělé v metropolitní oblasti Barcelony (Španělsko). Tato tři centra patří stejné instituci a jsou součástí veřejné sítě duševního zdraví v Katalánsku. Tato centra mají stejné vedení, a proto vyvíjejí stejný program péče. Studovanou populací budou uživatelé vyžadující léčbu v denních stacionářích pro duševní zdraví zahrnutých do studie.

Kritéria pro výběr a nábor účastníků:

- Kritéria pro zařazení do studie zúčastněných uživatelů budou: A) Uživatelé starší 18 let ve vybraných denních stacionářích. B) Přijetí podmínek studie a informovaný souhlas.

- Kritéria vyloučení pro zúčastněné uživatele budou: A) Příjem do nemocnice na dobu kratší než jeden týden. B) Fyzické nebo psychické podmínky, které neumožňují kooperativní ošetřovatelskou péči prostřednictvím společného navrhování skupinových aktivit.

Všechny osoby, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení a které souhlasí s účastí ve studii, budou pozvány. Účastníci budou začleněni postupně, protože jsou hospitalizováni ve třech jednotkách, které tvoří součást studie. Pro výpočet velikosti vzorku nezbytného pro dostatečnou statistickou sílu pro kvantitativní část a na základě výsledků Lemos-Giráldez, akceptujících alfa riziko 0,05 a beta riziko 0,2 v bilaterálním kontrastu, by bylo zapotřebí 76 účastníků v prvním skupina přijímající intervenci a 76 ve druhé skupině, aby se zjistil rozdíl rovný nebo větší než 5 jednotek. Předpokládá se, že společná směrodatná odchylka je 11 a korelační koeficient mezi počátečním a konečným měřením je 0,6. Byla odhadnuta 20% míra ztráty na následnou kontrolu.

4 Postup, techniky a analýza pro kvalitativní část nebo intervenci: 4.1 Intervence Vzhledem k podmínkám klinické praxe studie bude intervence provedena ve vybrané nemocnici metodou participativního akčního výzkumu a bude realizována v cyklu čtyř dobře definované fáze, které se budou v průběhu procesu neustále opakovat. Pro každého uživatele, který se zapojí do studie, bude tedy proveden minimálně jeden úplný cyklus, než bude uživatel propuštěn. Zahájení cyklu bude zahájeno 1. fází neboli diagnózou, která bude provedena při přijetí do denního stacionáře. Sestra prostřednictvím individuálního polostrukturovaného rozhovoru prozkoumá význam pro uživatele pojmu zotavení spolu s individuálním vnímáním facilitačních a limitujících prvků tohoto procesu. Následně ve druhé fázi nebo fázi plánování bude prostřednictvím diskusní skupiny s ostatními uživateli společně projednán význam obnovy, jakož i její omezení a facilitátoři, přičemž uživatelé budou sdílet individuální nebo kolektivní akční plány, aby pracovat a zlepšit úroveň jejich zotavení ve fázi 3 nebo ve fázi akce. Po provedení akčního plánu, na kterém se uživatelé a sestra dohodnou, bude cyklus ukončen 4. fází neboli hodnocením, kde bude opět provedena individuální intervence ve formě polostrukturovaného rozhovoru k posouzení procesu zotavení. .

4.2 Techniky kvalitativního sběru dat Polostrukturovaný rozhovor Rozhovor bude nahrán s předchozím souhlasem účastníka a následně bude připraven písemný přepis, který vyžaduje ověření uživatelem, aby se předešlo možným předsudkům. Rozhovor by měl probíhat v místnosti, pokud možno bez přerušení a přibližná délka 40 minut. Uživatel bude mít možnost ukončit rozhovor kdykoli podle potřeby. K vedení rozhovoru bude použit scénář.

Fokusní skupiny I ty budou zaznamenány, a to díky předchozímu souhlasu uživatelů. V zařízeních denního stacionáře bude probíhat týdenní skupina v provozní době denního stacionáře. Bude trvat přibližně 45 minut. Bude zde možnost opustit skupinu, pokud si to uživatel přeje. K provedení skupiny bude následovat podpůrný skript.

Deník výzkumníka Jako reflexní nástroj a za účelem sledování výzkumného procesu bude veden terénní deník psaný hlavním řešitelem.

4.3 Kvalitativní analýza dat Bude použita metoda kvalitativní obsahové analýzy. Data získaná jak z fokusních skupin, tak z rozhovorů budou doslovně přepsána. Poté, po ověření pravosti přepisů účastníky (ověření obsahu), bude text rozčleněn do popisných kódů přidělených na základě jejich čistě sémantického obsahu. Ve druhé fázi budou tyto kódy seskupeny do více analytických podkategorií tak, že výchozí kódy budou seskupeny podle významu lingvistických jednotek a jejich kombinací. To povede ke třetí hierarchické fázi, kde budou s přihlédnutím k sémantické analýze předchozích podkategorií kategorizovány podle cílů studie. Za zmínku stojí, že analýzu dat provedou dva výzkumníci společně v první fázi kódování dat a nezávisle při následném analytickém procesu a opět společně při porovnávání svých výsledků. Analýza těchto dat bude provedena pomocí programu QRS Nvivo v12. Je třeba poznamenat, že data budou shromažďována a analyzována kvalitativně až do okamžiku, kdy tým usoudí, že nebyly nalezeny žádné nové významy, a usoudí, že bylo dosaženo saturace dat.

3.4 Měření výsledků, postup sběru dat a analýza dat pro kvantitativní fáze 4.1 Výsledky Primární výsledek Změny v procesu obnovy uživatelů budou vyhodnoceny pomocí nástroje Stages of Recovery Instrument (STORI), ověřeného ve španělské populaci společností Lemos-Giráldez. Jedná se o self-reportový dotazník o 50 položkách seskupených do 5 dimenzí po 10 položkách. Každá dimenze souvisí s jedním z procesů obnovy (moratorium, povědomí, příprava, přestavba a růst). Položky jsou hodnoceny od 0 „v tuto chvíli to vůbec není pravda“ do 5 „v tuto chvíli zcela pravdivé“, což vede ke skóre pro každou fázi v rozmezí od 0 do 50. Účastník je zařazen do fáze s nejvyšším skóre. Dotazník byl validován ve španělské populaci a získal Cronbachovo alfa 0,86 .

Sekundární výsledky Kvalita terapeutického vztahu mezi sestrami a uživateli bude hodnocena pomocí škály Working Alliance Inventory-Short (WAI-S). Zkrácená verze této škály obsahuje 12 položek a každou položku hodnotí zdravotník na základě stupnice od 1 (nikdy) do 7 (vždy). Bodovací rozsah celkového WAI-S je 12-84 bodů. Čím vyšší skóre, tím vyšší terapeutický vztah. Tento dotazník má tři rozměry: (i) pouto: pouto mezi pacientem a sestrou, které zahrnuje aspekty jako empatie, vzájemná důvěra a přijetí; (ii) cíle: dohoda mezi pacientem a sestrou o cílech terapie (tj. vzájemné přijetí toho, čeho má intervence dosáhnout); a (iii) úkoly nebo činnosti: dohoda mezi pacientem a sestrou o úkolech nebo činnostech, které mají být provedeny. Španělská verze WAI-S má dobrou spolehlivost a validitu, s Cronbachovým alfa 0,93 .

Úroveň pozitivního duševního zdraví bude hodnocena pomocí škály Salud Mental Positiva (SMP) (Positive Mental Health), vyvinuté a ověřené Lluchem, která studuje úroveň pozitivního duševního zdraví, koncept, který dříve vyvinul Jahoda. Škála se skládá z 39 skórovatelných položek, u kterých je nejnižší hodnota „vždy nebo téměř vždy“ a nejvyšší hodnota „nikdy nebo téměř nikdy“. Položky patří do šesti dimenzí (osobní spokojenost, prosociální postoj, sebekontrola, autonomie, řešení problémů a sebeaktualizace a dovednosti v oblasti mezilidských vztahů). Dotazník ukázal adekvátní hodnoty vnitřní konzistence v různých populacích s Cronbachovými alfa hodnotami 0,89 .

Další výsledky Byly shromážděny sociodemografické proměnné, včetně věku, pohlaví, úrovně vzdělání, zaměstnaneckého stavu a rodinného stavu.

Klinické proměnné zahrnovaly hlavní diagnózu popsanou kritérii MKN10, roky vývoje poruchy, doporučující jednotku, počet předchozích přijetí do psychiatrických zařízení.

4.2 Postup sběru dat Uživatelům, kteří souhlasí s účastí ve studii a podepsali formulář informovaného souhlasu, jak v případě intervenční, tak kontrolní skupiny, obdrží formulář obsahující dotazník se sociodemografickými a klinickými údaji a třemi nástroji hodnocení od člen výzkumného týmu, který se přímo nepodílí na péči o uživatele. Účastníci neobdrží žádné informace o svém zařazení do intervenční nebo kontrolní skupiny. Každému uživateli bude přidělen kód účastníka, aby byla zajištěna anonymita zúčastněných uživatelů. Když je uživatel propuštěn, osoba z výzkumného týmu bude stejným způsobem shromažďovat navazující data pomocí nového formuláře.

4.3 Kvantitativní analýza dat Hlavní řešitel zkonstruuje databázi pomocí programu IBM SPSS v25 ECPHDSM, data získaná z formulářů začlení do databáze dva členové řešitelského týmu pro minimalizaci chyb. Analýza se zaměří na číselné rozdíly získané pomocí dotazníků STORI, WAI-S a SMP před a po intervenci. K popisu charakteristik účastníků a skóre získaných na škálách bude použita deskriptivní statistika s použitím aritmetického průměru a směrodatné odchylky pro kvantitativní proměnné a frekvence a procenta pro kvalitativní proměnné. Rozdíly mezi získanými základními skóre a následným hodnocením budou odhadnuty díky aplikaci parametrických testů (Studentův t-test v párových datech) v případě kvantitativních proměnných, nejprve ověří předpoklady normality a homogenity jejich rozptylů. . Pokud je opak pravdou, použijí se neparametrické testy, využívající Wilcoxonův test pro kvantitativní proměnné a Chí-kvadrát testy nebo Fisherův exaktní test pro kvalitativní proměnné. K analýze dopadu změn na závisle proměnnou upravenou o zbytek sekundárních výsledků bude navíc použito více lineárních regresních modelů. Bude uvažována hladina významnosti p<0,05.

5 Etická hlediska Bylo získáno povolení od vedení center a schválení projektu bylo uděleno etickou komisí instituce, kde bude studie provedena. Ve vztahu k aktuálnímu zákonu o ochraně osobních údajů a garanci digitálních práv bude vyžadováno oprávnění všech uživatelů k veřejnému šíření dat při zachování důvěrnosti a anonymity jejich identity po celou dobu. Toho bude dosaženo anonymizací jmen nebo jakékoli známky identity přiřazením uživatelského kódu. Všichni účastníci budou moci ze studie kdykoli dobrovolně odstoupit. Z tohoto důvodu uživatelé obdrží list se všemi přesnými informacemi o studii, která má být provedena, a bude vyžadován písemný souhlas.

6 Validita a reliabilita / Přísnost Aby byla zajištěna validita a přísnost studie, budou pro každou fázi výzkumu použity vhodné strategie. V 1. a 3. fázi výběr účastníků a nábor vhodné velikosti vzorku spolu s validitou a spolehlivostí použitých nástrojů zaručí validitu a spolehlivost. Ve fázi 2 se bude řešit spolehlivost, autenticita a etická kritéria. V rámci spolehlivosti je důvěryhodnost studie založena na použití triangulace technik a výzkumníků. Stejně tak kritérium závislosti bude dosaženo neustálým auditem a přenosem externích zpráv v průběhu celého postupu. Stejně tak dynamika procesu, který bude zahrnovat neustálou interakci mezi realitou výzkumníků a účastníků, poskytne autentičnost získaných dat. Zacházení s důvěrností, soukromím a souhlasem účastníků zaručí etická přísná kritéria projektu. Reflexivita, chápaná jako proces kritického reflektování toho, co se odehrává během výzkumné studie, bude navíc klíčovým kritériem kvality, na kterém bude projekt založen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Barcelona
      • Sant Boi De Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08830
        • Benito Menni CASM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Uživatelé starších 18 let vybraných denních stacionářů. Přijetí podmínek studie a informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Příjem do nemocnice na dobu kratší než jeden týden. Fyzické nebo psychické podmínky, které neumožňují kooperativní ošetřovatelskou péči prostřednictvím společného navrhování skupinových aktivit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Kolaborativní ošetřovatelská péče
Intervence spočívá ve společném navrhování a provádění terapeutických činností sestrou a uživateli denního stacionáře pro duševní zdraví podle modelu společné péče. K tomuto účelu bude využita metoda participativního akčního výzkumu (PAR) a jako techniky sběru dat polostrukturované rozhovory a fokusní skupiny.
Ostatní jména:
  • Spolunavrhování a realizace činností prostřednictvím kooperativní ošetřovatelské péče v denních stacionářích pro duševní zdraví.
Žádný zásah: Skupina 2
Tradiční ošetřovatelská péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zotavení
Časové okno: Dva měsíce
Změny v procesu obnovy uživatelů budou vyhodnoceny pomocí nástroje Stages of Recovery Instrument (STORI) Jedná se o dotazník s 50 položkami seskupenými do 5 dimenzí po 10 položkách. Každá dimenze souvisí s jedním z procesů obnovy (moratorium, povědomí, příprava, přestavba a růst). Položky jsou hodnoceny od 0 „v tuto chvíli to vůbec není pravda“ do 5 „v tuto chvíli zcela pravdivé“, což vede ke skóre pro každou fázi v rozmezí od 0 do 50. Čím vyšší skóre, tím lepší stav zotavení.
Dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Terapeutický vztah
Časové okno: Dva měsíce

Kvalita terapeutického vztahu mezi sestrami a uživateli bude hodnocena pomocí škály Working Alliance Inventory-Short (WAI-S).

Zkrácená verze této škály obsahuje 12 položek a každou položku hodnotí zdravotník na základě stupnice od 1 (nikdy) do 7 (vždy). Bodovací rozsah celkového WAI-S je 12-84 bodů. Čím vyšší skóre, tím vyšší terapeutický vztah.

Dva měsíce
Pozitivní duševní zdraví
Časové okno: Dva měsíce
Úroveň pozitivního duševního zdraví bude hodnocena pomocí škály Salud Mental Positiva (SMP) (Positive Mental Health) Škála se skládá z 39 skórovatelných položek, u kterých je nejnižší hodnota „vždy nebo téměř vždy“ a nejvyšší hodnota „nikdy“. nebo téměř nikdy“. Skóre se pohybuje od 39 do 156. Čím vyšší skóre, tím vyšší pozitivní duševní zdraví
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Antonio Moreno Poyato, Universitat de Barceona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNCMM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha duševního zdraví

Klinické studie na Kolaborativní péče

Předplatit