Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv opiátového antagonisty naltrexonu na emoční valenci snů

4. dubna 2017 aktualizováno: University of Bern
V této studii si vyšetřovatelé kladou otázku, jaký vliv má opioidní okruh na pozitivní valentní situace ve snech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3012
        • University of Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Zdraví
  • Dobrá schopnost zapamatovat si sny
  • Žádná konzumace opiátů

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná účast na dalších studiích
  • Návyková porucha
  • Abnormální funkce jater
  • Abnormální funkce ledvin
  • Přecitlivělost na aktivní složku nebo farmaceutické přísady
  • Dědičná intolerance galaktózy
  • Nedostatek laktázy
  • Malabsorpce glukóza-galaktóza
  • Příjem opioidních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Základní linie
hlášení snů
Experimentální: Naltrexon
denní podávání 50 mg naltrexonu, hlášení snů
Lék: Naltrexon
týden
Ostatní jména:
  • Naltrexin
Komparátor placeba: Placebo
denní podávání Placeba, hlášení snů
Jiný: Placebo
týden
Ostatní jména:
  • Placebo pilulky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS-rozdíl týkající se emocionální valence snů
Časové okno: 7 dní na stav (naltrexon, placebo), přerušeno 14 dny vymývání
Rozdíl mezi středními hodnotami emocionální valence snů uváděných v podmínkách (naltrexon, placebo), jak jsou zachyceny ve VAS [vizuální analogové škály] pro každý sen
7 dní na stav (naltrexon, placebo), přerušeno 14 dny vymývání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Semikvantitativní skóre emoční valence snů
Časové okno: 7 dní na stav (základní linie, naltrexon, placebo), přerušeno 14 dny vymývání
Na základě výpočetní lingvistické analýzy snů
7 dní na stav (základní linie, naltrexon, placebo), přerušeno 14 dny vymývání
Kvalitativní skóre emoční valence snů
Časové okno: 7 dní na stav (základní linie, naltrexon, placebo), přerušeno 14 dny vymývání
Založeno na lexikálním kódování snů
7 dní na stav (základní linie, naltrexon, placebo), přerušeno 14 dny vymývání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bern

Spolupracovníci

University Hospital Inselspital, Berne

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fred Mast, Prof. Dr. phil., Head of Cognitive Psychology, Perception and Research Methods, Dean Human Sciences Faculty, Ordinarius, University of Bern
  • Vrchní vyšetřovatel: Claudio L. Bassetti, Prof. Dr. med., Chairman and Head, Department of Neurology Inselspital, Bern University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015DR2186

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroscience of Dreaming, Health

Klinické studie na Naltrexon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit