Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpokládané zavádění vakcín a optimalizace rozhovoru s motivačním pohovorem (PIVOT with MI)

25. září 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Celkovým cílem tohoto projektu je zjistit, zda je nová a inovativní komunikační strategie poskytovatelů účinná při zlepšování přijímání vakcín mezi rodiči váhavými na očkování (VHP) a zkušeností s návštěvami mezi VHP a jejich poskytovateli zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této kovariátní omezené, klastrově randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinnost zásahu inovativní komunikační strategie poskytovatele (PIVOT-MI) při zlepšování diskusí o vakcínách mezi poskytovatelem a rodiči a zvyšování akceptace vakcíny. Poskytovatelé na intervenčních klinikách budou vyškoleni, aby používali strategii PIVOT-MI, ve které se používá předpokládaný formát k zahájení doporučení dětské vakcíny se všemi rodiči, po kterém následuje použití motivačních rozhovorů (MI) s rodiči, kteří vyjadřují odpor k tomuto doporučení. Poskytovatelé na kontrolních klinikách budou poskytovat péči jako obvykle.

Specifickými cíli je vyhodnotit dopad PIVOT-MI ve vztahu ke kontrole na (1) stav imunizace dítěte; (2) zkušenost s návštěvou rodičů u poskytovatele jejich dítěte; a (3) změna ve zkušenostech poskytovatele s diskusí o vakcíně s rodiči, kteří váhali s vakcínou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8620

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče: musí mluvit anglicky nebo španělsky, ≥ 18 let, mít dítě ≤ 18 měsíců, mít zákonného opatrovníka dítěte a dostává se mu pediatrické péče na registrované klinice
  • Poskytovatelé: Všichni poskytovatelé zúčastněných studijních praxí se budou moci zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče: nemluví anglicky nebo španělsky, mladší 18 let, mají dítě starší 18 měsíců, nejsou zákonným zástupcem dítěte a/nebo mají dítě, které nedostává pediatrickou péči na zapsané klinice.
  • Poskytovatelé: Poskytovatelé, kteří se neúčastní studijních praxí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PIVOT s MI
Kliniky s poskytovateli vyškolenými v intervencích Presumptively Initiating Vaccines and Optimizing Talk with Motivational Interviewing (PIVOT with MI)
Behaviorální: Experimentální: PIVOT s MI
Poskytovatelé v zúčastněných intervenčních klinikách budou vyškoleni ve strategii PIVOT-MI, ve které se používá předpokládaný formát k zahájení doporučení dětské vakcíny se všemi rodiči, po kterém následuje použití motivačního rozhovoru (MI) s rodiči, kteří se vyjádří k odporu vůči tomuto doporučení. Rodičovští účastníci obdrží PIVOT-MI.
Aktivní komparátor: Řízení
Control-Care jako obvykle
Jiný: Aktivní komparátor: Kontrola
Poskytovatelé na zúčastněných kontrolních klinikách budou poskytovat péči jako obvykle. Rodičům se dostane standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav imunizace dítěte
Časové okno: Stav očkování dítěte ve věku 19 měsíců
Stav imunizace bude získán buď z imunizačního registru státu nebo přímo od zúčastněných praxí.
Stav očkování dítěte ve věku 19 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum zkušeností s návštěvou rodičů
Časové okno: Do 1 týdne po návštěvě zdravotního dozoru
Abychom vyhodnotili zkušenost s návštěvou rodičů, provedeme průzkumy u všech rodičů, kteří váhají s očkováním, do 24–48 hodin po dokončení návštěvy jejich zdravotního dohledu. (Aktualizace: Vzhledem k omezením COVID-19 jsme prodloužili časový rámec na 1 týden po návštěvě jejich zdravotního dohledu)
Do 1 týdne po návštěvě zdravotního dozoru
Změna ve vnímání vakcíny ze strany poskytovatelů Diskuse – předběžné a následné průzkumy
Časové okno: Na základní linii (rok 1), mezidobí (3. rok) a po intervenci (4. a 5. rok)
Abychom vyhodnotili, jak poskytovatelé diskuzi o vakcíně s rodiči vnímají, provedeme průzkumy u všech poskytovatelů studií na začátku, v mezidobí a při dokončení studie, abychom zjistili změny ve vnímání poskytovatelů.
Na základní linii (rok 1), mezidobí (3. rok) a po intervenci (4. a 5. rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
University of Washington
Seattle Children's Hospital
Children's Mercy Hospital Kansas City
University of Missouri, Kansas City
Portland State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas Opel, MD, MPH, Seattle Children's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17-1274
  • 1R01HD093628-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální: PIVOT s MI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit