Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpokládané zavádění vakcín a optimalizace rozhovoru s motivačním pohovorem (PIVOT with MI)

28. dubna 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Celkovým cílem tohoto projektu je zjistit, zda je nová a inovativní komunikační strategie poskytovatelů účinná při zlepšování přijímání vakcín mezi rodiči váhavými na očkování (VHP) a zkušeností s návštěvami mezi VHP a jejich poskytovateli zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této kovariátní omezené, klastrově randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinnost zásahu inovativní komunikační strategie poskytovatele (PIVOT-MI) při zlepšování diskusí o vakcínách mezi poskytovatelem a rodiči a zvyšování akceptace vakcíny. Poskytovatelé na intervenčních klinikách budou vyškoleni, aby používali strategii PIVOT-MI, ve které se používá předpokládaný formát k zahájení doporučení dětské vakcíny se všemi rodiči, po kterém následuje použití motivačních rozhovorů (MI) s rodiči, kteří vyjadřují odpor k tomuto doporučení. Poskytovatelé na kontrolních klinikách budou poskytovat péči jako obvykle.

Specifickými cíli je vyhodnotit dopad PIVOT-MI ve vztahu ke kontrole na (1) stav imunizace dítěte; (2) zkušenost s návštěvou rodičů u poskytovatele jejich dítěte; a (3) změna ve zkušenostech poskytovatele s diskusí o vakcíně s rodiči, kteří váhali s vakcínou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17446

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče: musí mluvit anglicky nebo španělsky, ≥ 18 let, mít dítě ≤ 18 měsíců, mít zákonného opatrovníka dítěte a dostává se mu pediatrické péče na registrované klinice
  • Poskytovatelé: Všichni poskytovatelé zúčastněných studijních praxí se budou moci zúčastnit.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče: nemluví anglicky nebo španělsky, mladší 18 let, mají dítě starší 18 měsíců, nejsou zákonným zástupcem dítěte a/nebo mají dítě, které nedostává pediatrickou péči na zapsané klinice.
  • Poskytovatelé: Poskytovatelé, kteří se neúčastní studijních praxí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pivot s MI
Kliniky, na nichž byla implementována kliniky komunikační strategie pro motivační pohovory (Pivot-MI).
Behaviorální: Experimentální: PIVOT s MI
Poskytovatelé v zúčastněných intervenčních klinikách budou vyškoleni ve strategii PIVOT-MI, ve které se používá předpokládaný formát k zahájení doporučení dětské vakcíny se všemi rodiči, po kterém následuje použití motivačního rozhovoru (MI) s rodiči, kteří se vyjádří k odporu vůči tomuto doporučení. Rodičovští účastníci obdrží PIVOT-MI.
Aktivní komparátor: Řízení
Kliniky poskytovaly standardní péči.
Jiný: Aktivní komparátor: Kontrola
Poskytovatelé na zúčastněných kontrolních klinikách budou poskytovat péči jako obvykle. Rodičům se dostane standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav imunizace dítěte ve věku 19 měsíců, ve věku 0 dnů charakterizovaný jako procentuální dny nedostatečně imunizované (DUI)
Časové okno: Stav imunizace dítěte ve věku 19 měsíců
Stav imunizace byl získán z registru imunizace státu WA nebo CO nebo přímo z zúčastněných praktik. Při zápisu dokončili rodičovské/kojenecké dyady rodičovské postoje k krátké verzi dětských vakcín (PACV-SF), ověřený průzkum skóroval od 0 do 4. skóre 2 nebo více zastoupených rodičů/kojeneckých dyad s negativními postoji vakcíny. U dyadů rodičů/kojenců s negativními postoji vakcíny byl imunizační stav dítěte po 19 měsících vypočten na základě doporučeného věku a intervalů mezi dávkami poskytovanými ACIP pro sčítání pozdních dnů pro každou dávku 8 rutinních vakcín doporučených 19 měsíců (HEPB, rotaviru, DTAP, HIB, HIB, Pneumococal, Pneumococal, MMR a MMR a virus). Pro 8 vakcín bylo maximální 23 doporučené dávky - dávky se lišily v závislosti na značce. Celkový max DUI byl součet celkových možných dnů pozdě pro každou dávku do 19m (2830 dní). Percent DUI byl vypočítán dělením DUI dítěte celkovým maximálním DUI.
Stav imunizace dítěte ve věku 19 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum spokojenosti rodičů po návštěvě skóroval v 7-bodové Likertově stupnici
Časové okno: Přibližně 6 měsíců po narození
Abychom posoudili spokojenost rodičů se svým lékařem během návštěvy zdravotního dohledu, požádali jsme o všechny vakcíny váhavé rodiče (identifikované rodičovskými postoji ohledně skóre vakcíny s dětským vakcínami (PAC-V SF) 2 nebo více), pokud by došlo k dalšímu průzkumu o 15 až po dobu 24 až 48 hodin po dobu 6 měsíců ve věku ve věku kolem 6 měsíců. Vzhledem k omezením CoVID-19 jsme museli prodloužit časový rámec do 1 týdne po návštěvě zdravotního dohledu ve věku 2, 4 nebo 6 měsíců věku. Hodnocení bylo na 7 -bodové Likertově stupnici - velmi špatné (1), chudé (2), Fair (3), dobré (4), velmi dobré (5), vynikající (6), vynikající (7). Celková zkušenost s hodnocením „dobrého (4)“ nebo vyššího byla považována za uspokojivou návštěvu.
Přibližně 6 měsíců po narození
Změna sebeúčinnosti klinického lékaře s rodiči/kojeneckými dyady s negativními postoji vakcíny-Pre-VS po průběhu
Časové okno: Na začátku a po zásahu (až 2 roky po výchozím stavu)
Aby bylo možné posoudit změny vnímané soběstačnosti kliniků při diskusi o vakcínách s rodiči/kojeneckými dyady s negativními vakcínovými postoji, byl průzkum proveden všem zúčastněným klinickým lékařům na začátku a při dokončení studie a dotazoval se na chování vakcíny a jak vnímaly jejich dopad na rodičovské rozhodování. Sebeúčinnost byla hodnocena s 3dílnou otázkou skóroval v Likertově stupnici-silně nesouhlasím, poněkud nesouhlasím, poněkud souhlasí, silně souhlasí. Změny vnímané soběstačnosti v průběhu času byly posouzeny porovnáním počtu kliniků, kteří odpověděli „silně souhlasí“ nebo „poněkud souhlasí“ s prohlášením “, když si rodiče přejí zpozdit nebo odmítnout vakcíny proti dětství pro své dítě, není nic, co bych mohl říci, že by změnili své mysli„ na základě a po zkoumání. Všimněte si, že méně lékařů dokončilo průzkum po studii kvůli takovým faktorům, jako je odchod do důchodu a obrat zaměstnanců.
Na začátku a po zásahu (až 2 roky po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
University of Washington
Seattle Children's Hospital
Children's Mercy Hospital Kansas City
University of Missouri, Kansas City
Portland State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas Opel, MD, MPH, Seattle Children's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Sean O'Leary, MD, MPH, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17-1274
  • 1R01HD093628-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)

Klinické studie na Experimentální: PIVOT s MI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit