Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence komunikačního tréninku o vakcínách pro pediatrické klinické lékaře lůžkových zařízení (PIVOT-IN)

29. dubna 2026 aktualizováno: Annika Hofstetter, Seattle Children's Hospital

Předpokládané zahájení očkování a optimalizace rozhovoru pro hospitalizované pacienty (PIVOT-IN): Intervence zaměřená na nácvik komunikace o očkování pro dětské klinické lékaře v nemocničním prostředí

Tato studie zkoumá nový zákrok informovaný zúčastněnými stranami k identifikaci dětí způsobilých k očkování a podporuje komunikaci kliniků o očkování založenou na důkazech s rodinami s cílem zvýšit proočkovanost během hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat novou intervenci založenou na informacích od zainteresovaných stran, která má zlepšit běžné očkování hospitalizovaných dětí. Klinickí pracovníci v nemocnici Seattle Children's Hospital, včetně sester, pokročilých poskytovatelů péče a lékařů, budou proškoleni pomocí kurikula 'Presumptivně zahajovat očkování a optimalizovat rozhovor pro hospitalizované (PIVOT-IN)'. Během tohoto školení se klinickí pracovníci naučí, procvičí a použijí presumptivní formát pro zahájení svých doporučení o očkování a techniky motivačního rozhovoru v rozhovorech s hospitalizovanými pacienty a rodinami.

Specifickými cíli jsou (1) vyhodnotit dopad intervence ve srovnání s výchozím stavem na běžné podávání vakcín oprávněným hospitalizovaným dětem a (2) prozkoumat Dosah, Efektivitu, Přijetí, Implementaci a Udržení (RE-AIM) intervence pomocí smíšených metod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98145
        • Seattle Children's Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů: Děti ve věku 0–17 let způsobilé k očkování během hospitalizace na lékařském nebo chirurgickém oddělení (nikoliv na jednotce intenzivní péče) v Seattle Children's.

Kritéria pro vyloučení pacientů: Děti, které (a) mají lékařskou kontraindikaci k očkování; (b) zemřely během hospitalizace; (c) byly propuštěny z jednotky intenzivní péče; nebo (d) byly propuštěny do hospice.

Kritéria pro zařazení kliniků:

  1. Sestry pečující o pacienty hospitalizované na lékařském nebo chirurgickém oddělení (nikoliv na JIP) v Seattle Children's během intervenčního období PIVOT-IN.
  2. Poskytovatelé pokročilé péče a lékaři z oboru všeobecné lékařství, všeobecná chirurgie, pneumologie nebo ORL, kteří během intervenčního období PIVOT-IN pečují o pacienty hospitalizované na lékařském nebo chirurgickém oddělení (nikoliv na JIP) v Seattle Children's.

Kritéria pro vyloučení kliniků:

  1. Osoby pracující pouze na noční směny nebo na krátkodobou smlouvu (např. cestovní sestry).
  2. Lékaři, kteří dokončují svůj rezidenční program během intervenčního období PIVOT-IN.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Výchozí stav
Standardní péče byla poskytnuta hospitalizovaným pacientům.
(září 2023–srpen 2025)
Jiný: Standardizovaný screening způsobilosti k očkování
Byla aktivována výzva v elektronickém zdravotním záznamu k identifikaci pacientů, kteří jsou na řadě nebo po termínu očkování. (Září 2025–březen 2026)
Jiný: Standardizovaný screening způsobilosti k očkování
Podnět z elektronického zdravotního záznamu k identifikaci pacientů, kterým chybí očkování nebo jsou v prodlení, byl nemocnicí aktivován v září.
Experimentální: Školení komunikace o vakcíně
Klinici pro lůžkovou péči budou proškoleni pomocí kurikula 'Předpokládaně iniciační vakcíny a optimalizace rozhovorů pro lůžkové pacienty (PIVOT-IN)' (duben 2026 - prosinec 2026)
Behaviorální: PIVOT-IN
Lékařští pracovníci lůžkových oddělení v Dětské nemocnici v Seattlu, včetně zdravotních sester, pokročilých poskytovatelů péče a lékařů, budou proškoleni pomocí kurikula 'Presumptivně zahajujeme očkování a optimalizujeme rozhovor pro hospitalizované pacienty (PIVOT-IN)'.
Během tohoto školení se lůžkoví lékaři naučí, procvičí a budou používat prezumpční formát k zahájení doporučení ohledně očkování a motivačních rozhovorů při konverzaci o očkování s hospitalizovanými pacienty a jejich rodinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento hospitalizovaných pacientů způsobilých k očkování, kteří dostanou rutinní dětská očkování během hospitalizace
Časové okno: Přijetí do nemocnice k propuštění (až 7 měsíců nebo do data ukončení intervence, podle toho, co nastane dříve)

Procento pacientů v nemocnici způsobilých pro vakcinaci, kteří během hospitalizace obdrží jednu nebo více potřebných rutinních dětských vakcín (ne chřipka, ne COVID-19), bude vypočítáno pomocí dat z elektronického zdravotního záznamu pacienta.

Způsobilost k očkování při přijetí do nemocnice bude určena na základě věku pacienta a případně základních zdravotních stavů nebo léčebných režimů podle doporučení Americké akademie pediatrů pro rutinní dětské očkování.
Přijetí do nemocnice k propuštění (až 7 měsíců nebo do data ukončení intervence, podle toho, co nastane dříve)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet lékařů, kteří dokončí učební plán PIVOT-IN pro komunikaci o vakcínách
Časové okno: Až 8 měsíců po datu zahájení intervence
Bude vypočítán počet kliniků, kteří dokončí 3 hlavní aktivity v rámci kurikula komunikace o vakcínách PIVOT: (a) zhlédnou úvodní video; (b) zúčastní se úvodního tréninkového setkání; a (c) zúčastní se opakovacího tréninkového setkání na základě studijního logu sledování aktivit v kurikulu.
Až 8 měsíců po datu zahájení intervence
Změna vnímané vlastní účinnosti klinických lékařů při diskusi o vakcínách
Časové okno: Na počátku a po intervenci (až 10 měsíců po datu zahájení intervence)
Pro zhodnocení změny vnímané vlastní účinnosti kliniků při diskuzi o očkování s hospitalizovanými pacienty a jejich rodinami bude na začátku a po dokončení studie proveden průzkum u všech zúčastněných kliniků. Průzkum se bude ptát na vnímaný vliv kliniků na rozhodování rodičů o podání vakcín během hospitalizace. Vlastní účinnost bude hodnocena otázkou rozdělenou na 2 části, hodnocenou na 4-bodové Likertově škále (Rozhodně nesouhlasím, Spíše nesouhlasím, Spíše souhlasím, Rozhodně souhlasím). Změny ve vnímané vlastní účinnosti v čase budou hodnoceny porovnáním procenta kliniků, kteří odpověděli „Rozhodně souhlasím“ nebo „Spíše souhlasím“ na výrok „Mám vliv na rozhodování pečovatelů o tom, zda nechat očkovat své hospitalizované dítě nebo ne“ na začátku a po intervenci.
Na počátku a po intervenci (až 10 měsíců po datu zahájení intervence)
Změna v hlášeném používání předpokládaného přístupu k zahájení doporučení vakcíny lékaři
Časové okno: Na začátku a po intervenci (až 10 měsíců od data zahájení intervence)
Pro posouzení změny v hlášeném používání předpokládaného přístupu k zahájení doporučení vakcíny u hospitalizovaných pacientů a rodin bude na začátku a na konci studie proveden průzkum u všech zúčastněných kliniků. Průzkum se bude ptát na přístup kliniků k zahájení doporučení vakcíny u hospitalizovaných pacientů a rodin. Předpokládaný přístup bude definován jako odpověď "sdělení pečovatelům, jaké injekce jejich dítě dostane, aniž by se zeptali na jejich názor" nebo "sdělení pečovatelům, jaké injekce jejich dítě dostane, a poté dotaz na jejich názor na tento plán očkování." Změny v čase budou hodnoceny porovnáním procenta kliniků, kteří uvedli použití předpokládaného přístupu k zahájení konverzace o vakcíně na začátku a po intervenci.
Na začátku a po intervenci (až 10 měsíců od data zahájení intervence)
Vnímaná proveditelnost učebního osnovy komunikace o vakcíně PIVOT-IN
Časové okno: Až 2 měsíce po datu ukončení intervence
Pro posouzení vnímané proveditelnosti komunikačního kurikula vakcíny PIVOT-IN bude po dokončení studie proveden průzkum všech zúčastněných kliniků. Bude použita validovaná Míra proveditelnosti intervence (FIM), která obsahuje 4 položky k hodnocení proveditelnosti na 5-bodové Likertově škále. Bude vypočítána průměrná hodnota skóre a směrodatná odchylka. Vyšší skóre naznačuje větší vnímanou proveditelnost.
Až 2 měsíce po datu ukončení intervence
Vnímaná přijatelnost učebních osnov komunikace o vakcíně PIVOT-IN
Časové okno: Až 2 měsíce po datu zahájení intervence
Pro posouzení vnímané přijatelnosti komunikačního kurikula PIVOT-IN vakcíny bude na konci studie proveden průzkum u všech zúčastněných kliniků. Bude použita validovaná míra přijatelnosti intervence (Acceptability of Intervention Measure – AIM), která zahrnuje 4 položky hodnocené na 5bodové Likertově škále. Vypočítá se průměr a směrodatná odchylka skóre. Vyšší skóre značí vyšší vnímanou přijatelnost.
Až 2 měsíce po datu zahájení intervence
Vnímaná vhodnost učebního plánu o komunikaci o vakcínách
Časové okno: Až 2 měsíce po datu ukončení intervence
Pro posouzení vnímané vhodnosti učebních osnov komunikace o vakcíně PIVOT-IN bude na konci studie proveden průzkum mezi všemi zúčastněnými kliniky. Bude použita validovaná míra vhodnosti intervence (IAM), která zahrnuje 4 položky k hodnocení vhodnosti na 5bodové Likertově škále. Bude vypočítán průměrný skóre a směrodatná odchylka. Vyšší skóre znamená větší vnímanou vhodnost.
Až 2 měsíce po datu ukončení intervence
Procento kliniků, kteří mají v úmyslu používat strategie komunikace o vakcínách uvedené v kurikulu PIVOT-IN
Časové okno: Až 2 měsíce po datu ukončení intervence
Pro posouzení záměrů kliniků používat komunikační strategie pro vakcíny PIVOT-IN po intervenci bude na konci studie proveden průzkum u všech zúčastněných kliniků. Vypočítá se procento zúčastněných kliniků, kteří uvádějí, že „plánují používat komunikační strategie pro vakcíny prezentované v osnovách PIVOT-IN u svých pacientů“ v „velkém“ nebo „velmi velkém“ rozsahu.
Až 2 měsíce po datu ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Children's Hospital

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00005086
  • R21HD113971 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identified individual-level clinician survey responses and interview data will be shared. The investigators do not plan to share patient health record data publicly.

Časový rámec sdílení IPD

Sdílená data vytvořená v rámci tohoto projektu budou k dispozici v době publikace. Doba sdílení dat bude minimálně 3 roky po skončení období financování.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Závěrečná anonymizovaná data z průzkumu mezi lékaři a rozhovorů na individuální úrovni budou uložena v datovém a vzorkovém centru (DASH) Eunice Kennedy Shriverové Národního institutu pro zdraví dětí a lidský rozvoj (NICHD). Data DASH lze najít pomocí fasetového vyhledávacího rozhraní DASH a data DASH jsou indexována pro veřejné vyhledávání. Výbor pro přístup k datům nebo biologickým vzorkům NICHD DASH přezkoumává všechny žádosti, aby určil, zda navrhované použití dat a/nebo biologických vzorků žadatelem je vědecky a eticky vhodné a není v rozporu s omezeními nebo omezeními informovaného souhlasu identifikovanými institucemi, které data nebo biologické vzorky poskytly. Více informací je k dispozici na webových stránkách NICHD DASH.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit