- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07620873
Effects of Virtual Reality Education on Anxiety and Learning in Patients Undergoing Urolithiasis Surgery (VR-URO)
The Effects of Two-Tier Test-Based Virtual Reality Education on Anxiety, Knowledge, Self-Care Ability, and Cognitive Load in Patients Undergoing Urolithiasis Surgery
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Preoperative anxiety is a common concern among patients undergoing urolithiasis surgery and may adversely affect perioperative experiences, treatment adherence, and postoperative recovery. Conventional preoperative education is often limited by time constraints, variability in information delivery, and insufficient patient engagement.
Virtual reality (VR)-based education has emerged as an innovative educational approach that provides immersive and interactive learning experiences. Previous studies have suggested that VR may improve patient understanding of surgical procedures and reduce anxiety by familiarizing patients with the perioperative environment. However, most existing VR education programs provide information passively and may not adequately identify or correct patient misconceptions.
The present study introduces a two-tier virtual reality educational approach that integrates immersive VR scenarios with structured knowledge assessment and feedback mechanisms. By encouraging participants to actively process information and receive immediate clarification of misunderstandings, the intervention is expected to enhance learning effectiveness and support patient self-management.
This randomized controlled trial aims to examine whether a two-tier VR educational strategy can provide additional benefits beyond standard VR education and routine preoperative instruction for patients undergoing urolithiasis surgery. Findings from this study may contribute to the development of more effective patient-centered educational interventions and provide evidence for the integration of advanced VR technologies into perioperative nursing practice.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: wellin Huang, RN, MSN Student
- Telefonní číslo: +886 953713535
- E-mail: hwl0111@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Keelung, Tchaj-wan, 204
- Keelung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled to undergo urolithiasis surgery with procedure codes 77026B, 77027B, 77028B, or 76016B.
- Aged 18 years or older.
- Conscious and mentally alert.
- Able to communicate in Mandarin Chinese and read written text.
- Able to understand and operate virtual reality equipment.
Exclusion Criteria:
- Patients with current psychiatric disorders or substance abuse.
- Patients with hearing or visual impairment.
- Patients with visual dizziness, vertigo, or virtual reality motion sickness symptoms.
- Patients who are unable to cooperate or unwilling to participate in the study.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Routine Patient Education
Participants receive routine preoperative education provided by clinical nursing staff before urolithiasis surgery.
|
|
|
Experimentální: VR Education
Participants receive standard virtual reality-based preoperative education before urolithiasis surgery.
|
Participants receive standard virtual reality-based preoperative education before urolithiasis surgery.
The VR program includes immersive 360-degree educational content covering the preoperative process, operating room environment, postoperative care, and self-care instructions.
|
|
Experimentální: Two-Tier VR Education
Participants receive two-tier virtual reality-based preoperative education with integrated interactive questioning and feedback before urolithiasis surgery.
|
Participants receive two-tier virtual reality-based preoperative education before urolithiasis surgery.
The intervention combines immersive 360-degree VR educational content with a two-tier testing mechanism designed to enhance learning comprehension, self-care knowledge, and cognitive engagement.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anxiety Score Measured by the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety Subscale (HADS-A)
Časové okno: Baseline before intervention, 2 hours after intervention, and postoperative day 1
|
Anxiety will be assessed using the Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS) and the Anxiety subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A). The APAIS consists of 6 items scored on a 5-point Likert scale. Total scores range from 6 to 30, with higher scores indicating greater preoperative anxiety and information needs. The HADS-A consists of 7 items scored from 0 to 3. Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety. |
Baseline before intervention, 2 hours after intervention, and postoperative day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Urolithiasis Surgery Knowledge Questionnaire Score
Časové okno: Baseline before intervention and 2 hours after intervention
|
Knowledge regarding perioperative care for urolithiasis surgery will be assessed using a researcher-developed Urolithiasis Surgery Knowledge Questionnaire. The baseline questionnaire consists of 10 multiple-choice items and the post-intervention questionnaire consists of 20 multiple-choice items covering surgical preparation, operating room orientation, perioperative care, urinary catheter care, Double-J stent management, dietary management, hydration, complication recognition, and prevention of stone recurrence. Scores range from 0 to 10 at baseline and from 0 to 20 after intervention. Higher scores indicate better understanding of urolithiasis surgery and postoperative self-care |
Baseline before intervention and 2 hours after intervention
|
|
Postoperative Self-Care Ability Score Measured by the Urolithiasis Self-Care Ability Scale
Časové okno: Postoperative day 1
|
Postoperative self-care ability will be assessed using the Urolithiasis Postoperative Self-Care Ability Scale developed by Hu et al. (2024). The scale consists of 30 items across five domains, including disease management, diet and fluid intake, psychosocial management, activity and elimination, and disease-related information. Each item is rated on a 5-point Likert scale. Total scores range from 30 to 150. Higher scores indicate better postoperative self-care ability. |
Postoperative day 1
|
|
Cognitive Load Score Measured by the Cognitive Load Questionnaire
Časové okno: 2 hours after intervention
|
Cognitive load will be assessed using the Cognitive Load Questionnaire developed by Klepsch et al. (2017). The questionnaire contains 8 items assessing intrinsic cognitive load, extraneous cognitive load, and germane cognitive load. Each item is rated on a 5-point Likert scale. Total scores range from 8 to 40. Higher scores indicate greater perceived cognitive load during learning. |
2 hours after intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Duševní poruchy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Calculi
- Patologické stavy, anatomické
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Močové kameny
- Nefrolitiáza
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Ledvinový kámen
- Úzkostné poruchy
- Urolitiáza
Další identifikační čísla studie
- 202600523B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VR Education
-
Cukurova UniversityZatím nenabírámeTěhotenství | Cvičení | Virtuální realitaKrocan
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Prof. Dominique de Quervain, MDNáborPomalé dýcháníŠvýcarsko