- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06950333
Ultrazvukové aplikace pro pohotovostní lékaře na Tchaj -wanu
Vývoj a hodnocení hlavních ultrazvukových aplikací pro pohotovostní lékařské techniky na Tchaj -wanu
Cílem této prospektivní observační studie je vyvinout a posoudit základní ultrazvukové aplikace pro pohotovostní lékařské techniky (EMT) na Tchaj -wanu. Studie se zaměřuje na pokročilé pohotovostní lékařské techniky (EMT-PS) a na jejich schopnost provádět ultrazvuk (Pocus) v prehospiálním prostředí.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Může standardizovaný tréninkový program Pocus zlepšit kompetence EMT-PS v ultrazvukových aplikacích? Jaká je spolehlivost a platnost nově zavedených modulů hodnocení POCUS pro EMT-PS? Vědci porovná vyškolené ultrazvukové znalosti a klinické rozhodování EMT-PS před a po tréninku, aby zjistili, zda strukturované vzdělávání Pocus zvyšuje diagnostickou přesnost a péči o pacienty v prehospitálním prostředí.
Účastníci budou:
Zúčastněte se strukturovaného vzdělávacího programu Pocus, včetně přednášek a praktických praxe u standardizovaných pacientů a simulačních modelů.
Podporujte hodnocení kompetencí, včetně písemných zkoušek, objektivních strukturovaných klinických zkoušek (OBSE) a testů interpretace obrazu.
Proveďte ultrazvukové skenování na skutečných pacientů v prehospitálním prostředí a zaměřují se na trauma, respirační potíže, mrtvici a případy zástavy srdeční.
Získejte zpětnou vazbu a podílejte se na následných hodnoceních za účelem vyhodnocení uchovávání znalostí a klinické aplikace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wan-Ching Lien, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 262831 +886-2-23123456
- E-mail: dtemer17@yahoo.com.tw
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s jedním z následujících podmínek v prehospitálním prostředí:
Traumatická dušnost (Shortness of Dech) podezřelá mrtvice mimo nemocniční srdeční zástavu (OHCA)
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s hemodynamickou nestabilitou nebo kritickými podmínkami vyžadujícími okamžitou resuscitaci, což je činí nevhodné pro zaměřené prehospitální ultrazvuk prováděné EMT-PS.
- Pacienti mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EMT, kteří obdrží kurikulum Pocus
Toto ARM zahrnuje certifikované pokročilé pohotovostní lékařské techniky (EMT-P), kteří jsou zapsáni do strukturovaného vzdělávacího programu ultrazvuku (Pocus) v místě péče (Pocus) vyvinutý speciálně pro poskytovatele prehospital na Tchaj-wanu.
Účastníci dostávají čtyřhodinový tréninkový modul složený z didaktické výuky a praktické praxe zaměřené na trauma (rychlý), dušnost (plicní ultrazvuk), podezření na mrtvici (karotidový Doppler) a srdeční zástavu (soustředěný srdeční ultrazvuk).
Posouzení po tréninku zahrnují písemné zkoušky a objektivní strukturovaná klinická vyšetření (OBSE).
Účastníci také dokončí následná hodnocení po šesti měsících a účastní se pod dohledem prehospitálního ultrazvukového skenování během misí v reálném světě EMS.
|
Školení zahrnuje čtyřhodinové učební osnovy sestávající z 1hodinové didaktické relace pokrývající ultrazvukové principy a klíčové aplikace, po kterém následuje 3 hodiny praktické praxe pomocí standardizovaných modelů nebo fantomů pod dohledem instruktora.
Mezi témata klíčového skenování patří zaostřené hodnocení se sonografií pro trauma (Fast), plicní ultrazvuk pro dušnost, karotidový Doppler pro podezření na mrtvici a soustředěný srdeční ultrazvuk pro srdeční zástavu.
Posouzení po tréninku zahrnují písemný test a objektivní strukturované klinické vyšetření (OSCE).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvukové skóre kvality obrazu pro vizualizaci cílové struktury
Časové okno: Od zápisu do jednoho dne poté, co byl pacient poslán do nemocnice
|
Skóre ultrazvukových obrazů hodnotící vizualizační kvalitu cílových anatomických struktur (např. Krevní cévy, Morrisonův váček, spleno-relenální výklenky, slepé uličky), hodnocené pomocí standardizované 10-bodové stupnice kvality obrazu (1 = chudé, 10 = vynikající).
Každý ultrazvukový obraz dostává celkové skóre odrážející přiměřenost vizualizace cílové struktury, jak je hodnoceno vyškolenými recenzenty.
|
Od zápisu do jednoho dne poté, co byl pacient poslán do nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nations JA, Browning RF. Battlefield applications for handheld ultrasound. Ultrasound Q. 2011 Sep;27(3):171-6. doi: 10.1097/RUQ.0b013e31822b7c14.
- Brun PM, Chenaitia H, Gonzva J, Bessereau J, Bobbia X, Peyrol M; WINFOCUS (World Interactive Network Focused On Critical UltraSound) Group France. The value of prehospital echocardiography in shock management. Am J Emerg Med. 2013 Feb;31(2):442.e5-7. doi: 10.1016/j.ajem.2012.05.021. Epub 2012 Aug 4. No abstract available.
- Fitzgibbon JB, Lovallo E, Escajeda J, Radomski MA, Martin-Gill C. Feasibility of Out-of-Hospital Cardiac Arrest Ultrasound by EMS Physicians. Prehosp Emerg Care. 2019 May-Jun;23(3):297-303. doi: 10.1080/10903127.2018.1518505. Epub 2018 Oct 17.
- Mercer CB, Ball M, Cash RE, Rivard MK, Chrzan K, Panchal AR. Ultrasound Use in the Prehospital Setting for Trauma: A Systematic Review. Prehosp Emerg Care. 2021 Jul-Aug;25(4):566-582. doi: 10.1080/10903127.2020.1811815. Epub 2020 Sep 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202412164RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk v místě péče
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
-
Medical University of WarsawNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolsko
-
University of IoanninaNáborŘízení dýchacích cest | Ultrazvuk | Point of CareŘecko
-
Hôpital Européen MarseilleDokončenoIntenzivní péče | Elektrolyty | Point-of-Care systémyFrancie
-
Tanta UniversityNeznámýPrůměr pouzdra optického nervu | Point of Care ultrazvukEgypt
Klinické studie na Osnovy Pocus Education
-
Mayo ClinicUkončenoLékařští stážisté v onkologických programechSpojené státy
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...NáborDieta, zdraváSpojené státy
-
University of ChicagoDokončeno
-
South Dakota State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)DokončenoFyzická aktivita | Dětská obezita | Úprava stravy | Znalosti, postoje, praxe
-
University of Nebraska LincolnCenters for Disease Control and Prevention; The Set Me Free Project; Des Moines...DokončenoSexuální násilí | Obchodování se sexem | Zneužívání dětí, sexuální | Sexuální zločiny | Komerční sex | Sexuální trestný činSpojené státy
-
University Hospital Schleswig-HolsteinNeznámýZákladní dovednosti minimálně invazivní chirurgieNěmecko
-
Unity Health TorontoDokončeno
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.DokončenoSyndrom lékařské fakulty | Povědomí mysli a tělaSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonStaženoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
The University of QueenslandThe HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry; New Zealand Peritoneal Dialysis RegistryDokončenoOnemocnění ledvin, chronické | Infekce výstupního místa peritoneální dialýzy | Peritonitida spojená s peritoneální dialýzou | Infekce tunelu peritoneální dialýzyAustrálie, Nový Zéland