Alabama Lupus Education & Alliance Program (LEAP)
30. července 2025 aktualizováno: David Chae, Tulane University
Psychosociální faktory a progrese lupusové choroby mezi afroamerickými ženami
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost peer-outreach/vzdělávací intervence na podporu testování/očkování na COVID-19 u lidí žijících se systémovým lupus erythematodes a členů jejich sociálních sítí.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie behaviorálního a vzdělávacího zásahu Covid-19 pro lidi se systémovým lupus erythematosus (SLE).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
274
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Tulane University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Život se systémovým lupus erythematodes (SLE),
- Minimálně 18 let,
- Schopnost mluvit a rozumět anglicky, a
- Žijící v metropolitním Birminghamu v Alabamě
Kritéria vyloučení:
- Žádná potvrzená diagnóza SLE,
- mladší 18 let,
- Neschopnost mluvit nebo rozumět anglicky a
- Žijící mimo metropolitní Birmingham, Alabama
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělání / navigace
Vzdělávání Covid zahrnující poskytování informací o Covidu pro lidi s doporučeními SLE a CDC pro testování, možnosti testování (např. Lékárny, lékaři, domácí), léčba v případě pozitivního výsledku Covid a současných doporučeních týkajících se očkování pro ty, kteří se SLE; a (2) navigace, která zahrnuje individuální přizpůsobení informací o tom, kde a jak se testovat a kde se má očkovat, a pokud je to vhodné, vede účastníky při plánování testování a očkování.
|
Vzdělávání Covid zahrnující poskytování informací o Covidu pro lidi s doporučeními SLE a CDC pro testování, možnosti testování (např. Lékárny, lékaři, domácí), léčba v případě pozitivního výsledku Covid a současných doporučeních týkajících se očkování pro ty, kteří se SLE; a (2) navigace, která zahrnuje individuální přizpůsobení informací o tom, kde a jak se testovat a kde se má očkovat, a pokud je to vhodné, vede účastníky při plánování testování a očkování.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze vzdělání
Vzdělávání Covid zahrnující poskytování informací o Covidu pro lidi s doporučeními SLE a CDC pro testování, možnosti testování (např. Lékárny, lékaři, domácí), léčba v případě pozitivního výsledku Covid a současných doporučeních týkajících se očkování pro ty, kteří mají SLE.
|
Vzdělávání Covid zahrnující poskytování informací o Covidu pro lidi s doporučeními SLE a CDC pro testování, možnosti testování (např. Lékárny, lékaři, domácí), léčba v případě pozitivního výsledku Covid a současných doporučeních týkajících se očkování pro ty, kteří mají SLE.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt testování Covid
Časové okno: 3 měsíce
|
Testování CoVid uváděné účastníkem
|
3 měsíce
|
|
Výskyt očkování proti Covid-19
Časové okno: 3 měsíce
|
Vakcinace Covid ohlášená účastníkem
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David H Chae, Sc.D., M.A., Tulane University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00073870
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Po dokončení studie a primárních analýz budou deidentifikovaná data zpřístupněna výzkumníkům mimo studijní tým.
Žádosti o data, včetně seznamu proměnných a analytického plánu, budou zaslány koordinátorovi projektu a posouzeny PI, který žádost o data schválí nebo zamítne.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .