Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aplikace virtuální reality a progresivního relaxačního cvičení

20. března 2025 aktualizováno: Sule Gokyildiz Surucu, Cukurova University

Účinky aplikace virtuální reality a progresivní relaxační cvičení na stres těhotných žen, vliv narození a narození

Ve studii bude pro kontrolu výběrového zkreslení použito náhodné přiřazení a randomizační utajení. Těhotné ženy byly do skupin přiděleny nezávislým statistikem pomocí metody randomizace bloku. Za tímto účelem byly v randomizaci 78 žen poprvé vytvořeny šestimístné kombinace sestávající z písmen „A“, „B“ a „C“.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V randomizované experimentální kontrolované studii budou tři skupiny: pre (progresivní relaxační cvičení), VR (virtuální realita)+PGR (progresivní relaxační cvičení) a kontrolní skupina. Za účelem provedení fáze aplikace studie se odpovědný výzkumný pracovník zúčastnil vzdělávacího programu o PRE a obdržel certifikát na toto téma. Kromě toho bylo povolení pro použití PRE CD získáno od turecké asociace psychologů, které bylo použito ve skupině Pre. U těhotných žen zahrnutých do studie budou provedeny následující postupy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Senay Dagilgan, Msc
  • Telefonní číslo: 136 +90 (322) 338 65 38
  • E-mail: sdagilgan@cu.edu.tr

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01330
        • Cukurova University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast
  • Žádné komunikační potíže (žádná mentální retardace, žádné vizuální/sluchové poškození)
  • Znát turečtinu a být gramotný
  • Žádné anomálie plodu
  • Být ve 32. týdnu těhotenství
  • Nelze diagnostikovat riskantní těhotenství (více těhotenství, předčasná prasknutí membrán, preeklampsie, gestační diabetes, placenta previa atd., Těhotenství může skončit císařským řezem)

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza psychiatrického onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PMR skupina
  • Po setkání s těhotnou ženou v polykliniku bude na začátku výzkumu vyplněna forma osobních informací a stupnice hodnocení stresu těhotenství.
  • PMR bude vysvětleno těhotné ženě a první aplikace bude provedena společně. Jakékoli otázky, které může těhotná žena mít, budou zodpovězeny.
  • O PMR bude uvedena brožura o vzdělávání.
  • Aplikace bude provedena 3krát týdně počínaje 32. týdnem těhotenství až do začátku práce, přičemž každá aplikace trvá 20 minut.
  • První aplikace bude provedena tváří v tvář a následné aplikace provede sama těhotná žena, doprovázená PMRVIDEO.
  • Kontinuální komunikace bude udržována u těhotné ženy prostřednictvím mobilního telefonu.
  • Měřítko hodnocení stresu těhotenství bude vyplněno ve 38. týdnu.
  • První den po narození bude vyplněna stupnice narození měřítka a sebeúčinnosti narození.
Jiný: PMR Education
PMR Education
Experimentální: Skupina VR+PMR
  • PMR bude aplikováno na tuto skupinu doprovázeno terapeutickým videem zobrazenému s brýlemi virtuální reality.
  • Na začátku výzkumu bude vyplněn formulář osobních údajů a stupnice hodnocení stresu těhotenství.
  • Bude uvedena vzdělávací brožura o PMR.
  • Po zobrazení a aplikačních metodách a aplikacích bude PGE aplikováno společně doprovázeno terapeutickým videem zobrazenému s brýlemi virtuální reality.
  • Aplikace bude provedena 3krát týdně od 32. týdne těhotenství až do začátku práce, pokaždé 20 minut.
  • První aplikace bude provedena tváří v tvář a následné aplikace provede sama těhotná žena.
  • Ve 38. týdnu bude znovu vyplněna stupnice hodnocení stresu těhotenství.
  • První den po porodu bude vyplněna stupnice narození, měřítko porodní soběstačnosti a formulář pro hodnocení aplikací virtuální reality.
Jiný: Vzdělávání PMR+VR
Vzdělávání PMR a VR
Žádný zásah: Kontrolní skupina
  • Těhotné ženy v kontrolní skupině nebudou podrobeny jiné léčbě než rutinní sledování těhotenství a zkoušky v nemocnici.
  • Formuláře budou vyplněny paralelně s intervenčními skupinami.
  • Účastníci, kteří si přejí, dostanou na konci studie vzdělávací brožura o PGE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko hodnocení stresu těhotenství
Časové okno: před intervencí, po 2 měsících
Změna hladiny stresu související s těhotenstvím u těhotných žen. Jak se skóre z měřítka zvyšuje, zvyšuje se stres.
před intervencí, po 2 měsících
Měřítko sebeúčinnosti narození
Časové okno: Intervence po 2 měsících
Změna úrovně soběstačnosti těhotných žen během porodu. Jak se skóre z měřítka zvyšuje, zvyšuje se soběstačnost.
Intervence po 2 měsících
Měřítko narození
Časové okno: Intervence po 2 měsících
Změna v emocionálním stavu, který zažívá matkami během porodu. Jak se skóre z stupnice zvyšuje, zvyšuje se pozitivní vliv.
Intervence po 2 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Senay Dagilgan, Msc, Cukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 01.09.2023/55

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit