Online intervence pro pacienty s rakovinou
1. dubna 2025 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Účinnost internetové akceptační a závazné terapie pro pacienty s rakovinou: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie se zaměří na podporu pacientů s rakovinou, kteří často zažívají emocionální problémy, jako je úzkost a deprese. Bude testovat dvoutýdenní online program s názvem Acceptance and Commitment Therapy (ACT), který má lidem pomoci zvládat obtížné emoce a soustředit se na to, na čem v jejich životě nejvíce záleží.
Program bude zahrnovat krátká, snadno sledovatelná sezení zahrnující užitečné strategie, jako je přijetí úzkosti a setrvání v přítomném okamžiku. Účastníci budou náhodně přiděleni, aby se buď připojili k programu ACT, nebo počkali na program a pokračovali ve své obvyklé péči. Cílem studie je zjistit, zda program ACT může snížit psychický stres, úzkost a depresi u pacientů s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk 18 a více let;
- diagnostikovaná rakovina s jasným průběhem onemocnění
- plynně čínsky se schopností samostatně číst a porozumět dotazníkům;
- schopnost samostatně ovládat smartphone;
- neúčastní se ani nezasahují do jiných klinických studií.
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- nelze používat smartphone
- mají významnou kognitivní poruchu nebo závažné systémové onemocnění nebo psychiatrickou poruchu
- souběžně se účastní jiných klinických studií nebo podstupují jinou psychoterapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
|
|
|
Experimentální: Skupina ACT
|
Studie využívala speciálně přizpůsobený internetový svépomocný program ACT pro pacienty s rakovinou.
Skládal se z úvodního modulu a šesti základních modulů zásahů: (1) Odmítání vyhýbat se; (2) Přijetí tísně; (3) Žít v přítomném okamžiku; (4) Psychologické pozorování sebe sama; (5) Zkoumání smysluplných hodnot; a (6) Zavázání se k akci.
Každý modul, navržený tak, aby trval 30–60 minut, byl dodán během dvou týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychická tíseň
Časové okno: Výchozí stav, jeden týden po výchozím stavu a po intervenci (bezprostředně po 2týdenní intervenci)
|
Psychická tíseň se hodnotí pomocí distress teploměru (DT) (Holland et al., 2013).
Skóre se pohybuje od 0 (žádná úzkost) do 10 (extrémní úzkost), přičemž vyšší skóre odráží vyšší úroveň psychického utrpení.
|
Výchozí stav, jeden týden po výchozím stavu a po intervenci (bezprostředně po 2týdenní intervenci)
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Výchozí stav, jeden týden po výchozím stavu a po intervenci (bezprostředně po 2týdenní intervenci)
|
Úzkost a deprese se měří pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983), dotazníku o 14 položkách obsahujících samostatné subškály pro úzkost a depresi.
Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále a vyšší skóre odráží větší závažnost symptomů úzkosti a deprese.
|
Výchozí stav, jeden týden po výchozím stavu a po intervenci (bezprostředně po 2týdenní intervenci)
|
|
Přijatelnost
Časové okno: Post-intervence (ihned po 2-týdenní intervenci)
|
Přijatelnost se hodnotí pomocí dotazníku spokojenosti klienta (CSQ-8) (Larsen et al., 1979).
Toto 8položkové měření používá 4bodovou Likertovu škálu (1 = nízká spokojenost až 4 = vysoká spokojenost), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost s léčbou.
|
Post-intervence (ihned po 2-týdenní intervenci)
|
|
Výsledky proveditelnosti
Časové okno: Po zásahu (bezprostředně po 2týdenní intervenci)
|
Proveditelnost je hodnocena pomocí míry retence a míry dokončení intervence.
Míra retence odráží procento účastníků, kteří úspěšně dokončili všechna měření související s studiemi v průběhu pokusu.
|
Po zásahu (bezprostředně po 2týdenní intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-202311017b
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .