Parent Acceptance and Commitment Therapy (PACT) pro rodiče dětí s pediatrickou poruchou příjmu potravy (PACT)

Cílem této studie je posunout vědu o krátké rodičovské intervenci v oblasti duševního zdraví pro rodiče dětí s poruchou příjmu potravy u dětí pomocí terapie akceptace a závazku (PACT-F). Konečným cílem tohoto výzkumu je zlepšit duševní zdraví rodičů a zdraví dětí a výsledky výživy prostřednictvím behaviorální intervence zaměřené na rodiče.

PACT-F je 2-sezení akceptační a závazné terapie (ACT) vedená Brownovou a Whittinghamovou intervencí ACT pro rodiče dětí s neurovývojovými stavy. Obsah intervence je založen na principech ACT, léčby problémů s duševním zdravím dospělých založené na důkazech. Obsah intervence je tedy široce použitelný pro všechny rodiče, ale byl speciálně přizpůsoben potřebám rodičů dětí s neurologickými vývojovými poruchami. Ve fázi studie 1 této ceny jsme upravili rodičovský ACT pro rodiče dětí s pediatrickou poruchou výživy (PACT-F) s konzultací 2 rodičů dětí s pediatrickou poruchou výživy a 2 odborníků na rodičovskou ACT. Nyní máme kompletní léčebný balíček, který byl přizpůsoben rodičům dětí s dětskými poruchami výživy a je připraven k pilotnímu testování.

V této studii tedy provedeme pilotní projekt proveditelnosti a ověření konceptu 2-sekční intervence ACT zaměřené na rodiče přizpůsobené potřebám rodičů dětí s pediatrickou poruchou výživy (PACT-F). Cílem tohoto pilotního projektu je určit faktory, které ovlivňují úspěšnost náboru, udržení, hodnocení a poskytování léčby pro klinickou studii PACT-F, a otestovat důkaz koncepce intervence (tj. ukazuje klinicky významný signál změny v duševním zdraví rodičů). Tato studie bude provedena na jediném místě (Children's Mercy Hospital). Budeme pilotovat postupy klinických zkoušek a sledovat úspěšnost proveditelnosti a faktory, které mohou úspěšnost ovlivnit. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou randomizováni buď do stavu PACT-F, nebo do stavu kontroly pozornosti (kontroly). Účastníci budou slepí k léčebným podmínkám (jednoduchá slepá studie). Cílem analýz proveditelnosti je vyhodnotit faktory kritické pro úspěch, spíše než vyhodnotit, zda je intervence „schůdná či neproveditelná“. Cílem analýz proof-of-concept je určit, zda je tato intervence slibná a vyžaduje větší zkoušku účinnosti.

Rodiče randomizovaní k PACT-F absolvují dvě 90minutová sezení PACT-F individuálně s intervenčním lékařem ve studii s odstupem 2 týdnů. Rodiče randomizovaní do kontrolní skupiny absolvují individuálně dvě 90minutová sezení se studijní intervencí s odstupem 2 týdnů (zaměřená na nutriční výchovu). Kontrolní intervence bude ve všech směrech paralelní s intervencí ACT, včetně interaktivních složek a osobního kontaktu se zdravotníky (interventory). Intervence pro kontrolu stavu již byla vyvinuta výzkumným týmem Dr. Davise a pokrývá řadu témat týkajících se výživy a zdravého životního stylu včetně USDA MyPlate. Podmínka kontroly pozornosti byla vybrána tak, aby napodobovala mezilidské výhody, které mohou pocházet z individuálního setkání s pečujícím profesionálem. Obsah intervence kontrolních stavů (zdravý životní styl) byl zvolen specificky, protože nejlépe odráží typy informací, které by se rodiče dozvěděli od zdravotníků o typu výživy, kterou jejich dítě potřebuje. Tento typ intervence by však neměl mít dopad na duševní zdraví rodičů.

Intervenční pro oba stavy budou jedinci s alespoň magisterským vzděláním v oboru duševní zdraví nebo příbuzném oboru. Zásahy budou probíhat prostřednictvím tele-videokonferencí, které účastníkům umožní účastnit se z domova, aniž by potřebovali dopravu do az nemocnice. Obě části intervence budou manuální a intervenční v obou větvích budou vyškoleni pomocí didaktiky a hraní rolí s PI. Věrnost zásahu bude monitorována audio/video záznamem všech sezení. PI (Dr. Bakula) bude každý týden přezkoumávat záznamy a provádět samostatnou 1hodinovou týdenní supervizi intervenčních pracovníků studie pro každé rameno studie (PACT-F & kontrola).

K podpoře věrnosti budou použity strategie v souladu s doporučeními konsorcia NIH Behaviour Change Consortium. Kontrolní seznam věrnosti bude vypracován v souladu s přizpůsobením zásahu a bude otestován se studijními intervencemi. Kontrolní seznam věrnosti bude upřesněn během setkání výzkumného týmu. Kontrolní seznam věrnosti bude zkontrolován PI během dohledu.

Testování hypotéz: Budeme testovat hypotézu, že PACT-F vede ke klinicky významné změně pomocí indexu Reliable Change Index (RCI; úspěšnost definovaná jako RCI > 1,96). Předpokládáme, že tyto postupy budou proveditelné, přičemž úspěšnost proveditelnosti bude definována jako míra náboru vyšší než 60 % a míra udržení, dokončení hodnocení a dokončení intervence vyšší než 80 %. Sběr dat smíšenými metodami identifikuje faktory, které ovlivňují 1) míru náboru (kvalitativní rozhovory, % splnění kritérií pro zařazení, počet pokusů o kontakt), 2) míru udržení (kvalitativní rozhovory, základní charakteristiky; léčebná skupina), 3) míru dokončení hodnocení (kvalitativní rozhovory, typ měření) a 4) míra dokončení léčby (kvalitativní rozhovory, plánování, místo léčby).

Navrhovaná studie je důležitým prvním krokem k vývoji léčby založené na důkazech, kterou lze použít u rodičů dětí s poruchou příjmu potravy u dětí. Tato intervence má potenciál zlepšit duševní zdraví rodičů i zdraví dětí, a proto má potenciál mít široký dopad na veřejné zdraví.