Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijatelnost a proveditelnost skupiny založené na ACT pro zlepšení sebezvládání diabetu

11. června 2015 aktualizováno: Duke University
Jedinci s diabetem často uvádějí, že obtížné myšlenky a pocity týkající se diabetu narušují činění zdravých rozhodnutí, pokud jde o léčbu diabetu. Účelem této studie je vyhodnotit diabetologickou skupinu na základě terapie akceptace a závazku (ACT). ACT je nová behaviorální terapie, o které bylo zjištěno, že je užitečná při léčbě psychických a behaviorálních potíží. Zajímá nás, zda jedinci s diabetem budou mít rádi skupinu pro léčbu diabetu založenou na ACT a zda tuto skupinu považují za užitečnou.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je posoudit přijatelnost a proveditelnost skupiny založené na přijetí ke zlepšení sebezvládání diabetu u jedinců s diabetem 1. typu. Zainteresovaní jedinci se budou účastnit týdenní terapeutické skupiny založené na přijetí zaměřující se na zlepšení léčby diabetu (např. dodržování dietních doporučení, vhodné dávkování inzulínu) po dobu celkem 8 týdnů. Účastníci budou také požádáni o vyplnění dotazníků před i po léčbě. Dotazníky posoudí léčbu diabetu a přijatelnost skupiny (pouze po léčbě). Pro účast v aktuální studii je vyžadováno pravidelné lékařské sledování. Účastníci budou požádáni, aby poskytli souhlas s kontaktováním svého současného poskytovatele zdravotní péče, aby se potvrdilo, že je účastník pravidelně lékařsky monitorován pro péči o diabetes a že poskytovatelé jsou si vědomi účasti jejich pacienta ve skupině.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Diagnóza diabetu 1. typu
  • V současné době je sledován lékařem pro jejich diabetes

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo anamnéza psychózy nebo mánie
  • Současné zneužívání návykových látek
  • Neanglicky mluvící
  • Nedostatky v intelektuálním fungování, které vylučují informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová terapie
Diabetes self-management skupina založená na Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Behaviorální: Diabetes self-management skupina založená na Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
Skupinová sezení povede klinický lékař vyškolený v terapii akceptace a závazku a budou se scházet v Duke Medical Center na 1 ½ hodiny jednou týdně po dobu celkem 8 týdnů. Během skupinových sezení účastníci zjistí, jak vyhýbání se obtížným myšlenkám a pocitům ohledně diabetu narušilo léčbu diabetu, a naučí se alternativní způsoby, jak se s těmito zkušenostmi vyrovnat. Skupinová sezení jsou určena k doplnění pravidelné lékařské péče; proto je důležité, aby subjekty i nadále měly příznaky diabetu monitorovány jejich současným poskytovatelem léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: 8 týdnů
Přijatelnost léčby měřená postintervenčním dotazníkem.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetes self-management
Časové okno: 8 týdnů
Změny v self-managementu diabetu měřené pomocí před a pointervenčních dotazníků.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rhonda Merwin, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00040489

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit