Intraarteriální chemoterapie pro nově diagnostikovaný, reziduální nebo recidivující atypický papilom choroidálního plexu a karcinom plexus chorioidea před operací druhého pohledu

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty s histologicky potvrzenou diagnózou ACPP nebo CPC, která je nově diagnostikovaná, reziduální nebo recidivující.
2. Subjekty musí mít výkonnostní skóre podle Karnofského nebo Lanskyho ≥ 60 % ohodnoceno během dvou týdnů před zápisem. Karnofsky se používá pro pacienty ≥ 16 let a Lansky pro pacienty < 16.

3. Subjekty musí mít normální funkci orgánů a kostní dřeně zdokumentovanou do 14 dnů od zařazení a do 7 dnů od zahájení léčby, jak je uvedeno níže:

   1. Absolutní počet neutrofilů ≥ 1 000/μl
   2. Krevní destičky ≥ 100 000/μl (nezávislé na transfuzi, definováno jako nepřijímání krevních destiček během 7 dnů před zařazením)
   3. Hemoglobin ≥ 8 g/dl (může dostávat transfuze PRBC)
   4. Celkový bilirubin < 1,5násobek horní hranice normálu pro věk
   5. AST (SGOT)/ALT (SGPT) < 2,5 násobek ústavní horní hranice normálu pro věk
   6. Clearance kreatininu nebo radioizotopová GFR ≥ 70 ml/min/1,73 m2 nebo sérový kreatinin WNL pro věk stanovený pomocí Schwartzova vzorce.36
   7. Sodík, draslík, vápník a hořčík < 1,5x institucionální ULN
   8. Albumin ≥ 3 g/dl
4. Subjekty, které dostávají dexamethason, musí mít stabilní nebo klesající dávku alespoň 1 týden před zařazením.
5. Subjekty s neurologickým deficitem by měly mít deficity, které jsou stabilní minimálně 1 týden před zařazením.

6. Pokud má subjekt některou z následujících terapií, musí být alespoň:

   • 4 týdny po fokální RT (radiační terapie), 3 měsíce po CSI (kraniospinální ozařování)
   • 4 týdny po myelosupresivní chemoterapii (pokud po nitrosomočovině, musí mít 6 týdnů terapie)
   • 4 týdny po monoklonálních protilátkách
   • 1 týden po cílené terapii
7. Pokud subjekt podstoupil jakoukoli předchozí léčbu, všechny toxicity související s léčbou by se měly vrátit na < stupeň 2
8. Subjekt nebo rodič musí podepsat písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními směrnicemi.

Kritéria vyloučení:

1. Ženy, které jsou březí nebo kojící.
2. Subjekty s jakýmkoli klinicky významným nesouvisejícím systémovým onemocněním (závažné infekce nebo významná srdeční, plicní, jaterní nebo jiná orgánová dysfunkce), které pravděpodobně interferují s postupy nebo výsledky studie.
3. Subjekty, které dostávají jakékoli jiné protirakovinné nebo zkoumané látky.
4. Subjekty s nekontrolovanými záchvaty.
5. Subjekty, které dostávají antikonvulziva indukující enzymy.
6. Subjekty s dalšími faktory, které zvyšují riziko prodloužení QT intervalu nebo arytmických příhod (např. srdeční selhání, hypokalémie, rodinná anamnéza syndromu dlouhého QT intervalu), včetně srdečního selhání, které odpovídá třídě II podle New York Heart Association (NYHA) nebo vyšší.
7. Jedinci, kteří podstoupili alogenní transplantaci kostní dřeně < 6 měsíců před zařazením do studie nebo autologní transplantaci kostní dřeně/kmenových buněk < 3 měsíce před zařazením.
8. Subjekty s multifokálním onemocněním nebo onemocněním, které bylo rozšířeno, nebudou způsobilé pro tuto studii. Podstoupí systémovou chemoterapii a jejich onemocnění bude dále hodnoceno, než budou způsobilí k operaci 2. pohledu.
9. Do této studie budou zařazeni pouze subjekty s ACPP nebo CPC a nebudou zařazeni subjekty s papilomem choroidálního plexu (CPP). Subjekty ACPP nebo CPC se symptomatickým hydrocefalem nebudou způsobilé pro tuto studii. Tito jedinci budou muset být léčeni na svůj hydrocefalus a budou přehodnoceni podle našich kritérií způsobilosti, aby mohli být zapsáni.