- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07631182
Action Observation Therapy in Chronic Stroke Via Telerehabilitation
Investigation of the Effect of Action Observation Therapy Via Telerehabilitation Method on Upper Extremity Functions, Daily Living Activities and Quality of Life in Chronic Stroke Patients
Přehled studie
Detailní popis
Stroke is defined as a neurological condition caused by focal damage to the central nervous system due to vascular problems such as cerebral infarction, intracerebral or subarachnoid hemorrhage. Stroke is among the leading causes of death and disability worldwide.
Functional impairment in the upper extremities is frequently observed in stroke patients, significantly limiting their grasping and releasing functions, and consequently their daily living activities (ADL) such as eating, drinking, dressing, and self-care. Due to these limitations, stroke patients become dependent to varying degrees, negatively impacting their quality of life. Scientists are conducting various studies to find effective, low-cost, and easily applicable methods that can reduce the effects of stroke, which imposes a significant economic, physical, social, and psychological burden on patients and their families, and improve recovery.
Action Observation Therapy (AOT), which involves observing simple actions frequently used in ADL and then imitating those observed actions, is a rehabilitation approach applied in clinical settings in recent years to improve upper extremity function in the rehabilitation of stroke and various neurological diseases. The neural basis of AOT is the mirror neuron system, which is active not only when observing one's own movements but also when observing others' movements. Studies using Functional Magnetic Resonance Imaging have shown that mirror neuron activity increases when observing the movements of others. It is stated that observing an action and then trying to imitate it reduces interhemispheric inhibition, and as a result, it activates the primary motor cortex that causes the observed movement, facilitates the execution of the action, eliminates motor function disorders, and allows for the relearning of functions.
Telerehabilitation is the remote delivery of rehabilitation services through telecommunication technology. Telerehabilitation increases the accessibility of physiotherapy interventions in situations where face-to-face rehabilitation is not possible or difficult to access. In stroke patients with a lengthy rehabilitation process, telerehabilitation offers significant advantages, including reduced difficulties in transferring the patient to the healthcare center, shorter travel time, reduced transportation costs, and lower energy costs.
A literature review revealed no studies comparing the effects of AOT delivered via telerehabilitation on upper extremity function, hand skills, daily living activities, and quality of life in patients with chronic stroke compared with conventional physiotherapy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mustafa KAVAK, Phd
- Telefonní číslo: +905065089564
- E-mail: mustafakavak@karabuk.edu.tr
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Karabük, Merkez, Turecko (Türkiye), 78100
- Nábor
- Karabuk University
-
Kontakt:
- Mustafa KAVAK
- Telefonní číslo: 05065089564
- E-mail: mustafakavak@karabuk.edu.tr
-
Karabük, Merkez, Turecko (Türkiye), 78100
- Nábor
- Mustafa KAVAK
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elif Ulukan, PT
-
Kontakt:
- Mustafa KAVAK, Phd
- Telefonní číslo: +905065089564
- E-mail: mustafakavak@karabuk.edu.tr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cihan Caner Aksoy, Assoc. Professor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Musa Güneş, Phd
-
Dílčí vyšetřovatel:
- İlker İlhanlı, Professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Being over 18 years of age,
- Diagnosis of left hemiparetic stroke,
- Having passed between 6 months since the onset of stroke,
- Being in stage 4 or 5 of the hand and stage 4, 5 or 6 of the upper extremity according to Brunnstrom staging,
- Being able to sit on a chair for 30 minutes without support (patients who scored 20 or more points in total from the Trunk Impairment Scale),
- Scoring 24 or more points from the Mini Mental Test
Exclusion Criteria:
- Unwillingness to participate in the study,
- Having spasticity that prevents grasping and releasing an object (levels 3 and 4 on the Modified Ashworth Scale),
- Having a contracture in any of the affected upper extremity joints,
- Having severe neglect disorder (scoring 21 or higher on the Catherine Bergego Scale),
- Having impaired cooperation, compliance, and behavior during the administration of tests used to obtain data,
- Having a mental impairment that prevents communication and following basic commands (scoring less than 24 on the Mini-Mental Test),
- Having additional neurological and/or orthopedic problems that may affect motor performance and sitting balance,
- Having severe visual and hearing problems (if any, these problems not corrected with assistive devices such as glasses, contact lenses, hearing aids, etc.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Action observation Therapy
Participants will receive AOT via telerehabilitation in addition to conventional physiotherapy.
They will receive 3 sessions per week for 5 weeks.
|
All participants will receive conventional physiotherapy, including stretching, strengthening, core mobility, balance, electrotherapy, and endurance exercises in the clinic.
These traditional sessions will be administered by physiotherapists three times a week, each lasting 45 minutes.
|
|
Žádný zásah: control
Participants will receive only conventional physiotherapy.
They will receive 3 sessions per week for 5 weeks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spasticita
Časové okno: Základní linie
|
Spasticita bude hodnocena pomocí modifikované Ashworth Scale.
Jak se skóre zvyšuje, zvyšuje se spasticita.
Minimální skóre pro tuto stupnici je 1 a maximální skóre je 5.
|
Základní linie
|
|
Fáze hemiplegie
Časové okno: Základní linie
|
„Staging regenerace regenerace Brunnstrom Hemiplegie“ se použije ke stanovení hemiplegického stádia pacientů.
Tato stupnice je hodnocena mezi 1 a 6.
Jak se skóre zvyšuje, pacient se zlepšuje.
|
Základní linie
|
|
Dominantní strana
Časové okno: Základní linie
|
K určení dominantní strany používané pacientem v každodenním životě bude použita „test Edinburgh Hand Preference“.
|
Základní linie
|
|
Funkce kognitifu
Časové okno: Základní linie
|
K vyhodnocení kognitivních funkcí bude použit mini mentální test.
Při hodnocení 24-30 bodů ukazuje, že kognitivní funkce jsou normální, 18-23 bodů naznačuje mírné kognitivní poškození a 17 bodů a pod ukazuje, že kognitivní stav je vážně ovlivněn.
|
Základní linie
|
|
Zanedbání
Časové okno: Základní linie
|
Měřítko Catherine Bergego bude použito k posouzení dopadu jednostranného zanedbávání po mrtvici na činnosti každodenního života.
1-10 označuje mírné zanedbávání, 11-20 naznačuje mírné zanedbávání a 21-30 naznačuje závažné zanedbávání.
|
Základní linie
|
|
Motor function
Časové okno: Baseline, five week later (after intervention)
|
The "Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Assessment Scale" will be used to evaluate upper extremity motor functions.
This scale ranges from 0 to 66 points.
As the score increases, motor function improves.
|
Baseline, five week later (after intervention)
|
|
Upper extremity function
Časové okno: Baseline, five week later (after intervention)
|
Evaluation of upper extremity functions (hand-arm) and motor speed will be done with the "Nine-Hole Peg Test".
Function decreases as the time spent for the test increases.
|
Baseline, five week later (after intervention)
|
|
Functional Independence
Časové okno: Baseline, five week later (after intervention)
|
Evaluation of upper extremity functions will be done with the "Nine-Hole Peg Test".
Function decreases as the time spent on the test increases.
|
Baseline, five week later (after intervention)
|
|
Life Quality
Časové okno: Baseline, five week later (after intervention)
|
The Stroke Specific Quality of Life Scale will be used to assess the quality of life of individuals with stroke.
The higher the total score, the better the quality of life of the individual with stroke.
This scale is scored between 49-245.As the score increases, the quality of life increases.
|
Baseline, five week later (after intervention)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mancuso M, Tondo SD, Costantini E, Damora A, Sale P, Abbruzzese L. Action Observation Therapy for Upper Limb Recovery in Patients with Stroke: A Randomized Controlled Pilot Study. Brain Sci. 2021 Feb 26;11(3):290. doi: 10.3390/brainsci11030290.
- Shamili A, Hassani Mehraban A, Azad A, Raissi GR, Shati M. Effects of Meaningful Action Observation Therapy on Occupational Performance, Upper Limb Function, and Corticospinal Excitability Poststroke: A Double-Blind Randomized Control Trial. Neural Plast. 2022 Sep 16;2022:5284044. doi: 10.1155/2022/5284044. eCollection 2022.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Karabuk-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Conventional physiotherapy
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)