- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07631182
Action Observation Therapy in Chronic Stroke Via Telerehabilitation
Investigation of the Effect of Action Observation Therapy Via Telerehabilitation Method on Upper Extremity Functions, Daily Living Activities and Quality of Life in Chronic Stroke Patients
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stroke is defined as a neurological condition caused by focal damage to the central nervous system due to vascular problems such as cerebral infarction, intracerebral or subarachnoid hemorrhage. Stroke is among the leading causes of death and disability worldwide.
Functional impairment in the upper extremities is frequently observed in stroke patients, significantly limiting their grasping and releasing functions, and consequently their daily living activities (ADL) such as eating, drinking, dressing, and self-care. Due to these limitations, stroke patients become dependent to varying degrees, negatively impacting their quality of life. Scientists are conducting various studies to find effective, low-cost, and easily applicable methods that can reduce the effects of stroke, which imposes a significant economic, physical, social, and psychological burden on patients and their families, and improve recovery.
Action Observation Therapy (AOT), which involves observing simple actions frequently used in ADL and then imitating those observed actions, is a rehabilitation approach applied in clinical settings in recent years to improve upper extremity function in the rehabilitation of stroke and various neurological diseases. The neural basis of AOT is the mirror neuron system, which is active not only when observing one's own movements but also when observing others' movements. Studies using Functional Magnetic Resonance Imaging have shown that mirror neuron activity increases when observing the movements of others. It is stated that observing an action and then trying to imitate it reduces interhemispheric inhibition, and as a result, it activates the primary motor cortex that causes the observed movement, facilitates the execution of the action, eliminates motor function disorders, and allows for the relearning of functions.
Telerehabilitation is the remote delivery of rehabilitation services through telecommunication technology. Telerehabilitation increases the accessibility of physiotherapy interventions in situations where face-to-face rehabilitation is not possible or difficult to access. In stroke patients with a lengthy rehabilitation process, telerehabilitation offers significant advantages, including reduced difficulties in transferring the patient to the healthcare center, shorter travel time, reduced transportation costs, and lower energy costs.
A literature review revealed no studies comparing the effects of AOT delivered via telerehabilitation on upper extremity function, hand skills, daily living activities, and quality of life in patients with chronic stroke compared with conventional physiotherapy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mustafa KAVAK, Phd
- Numer telefonu: +905065089564
- E-mail: mustafakavak@karabuk.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Karabük, Merkez, Turcja (Türkiye), 78100
- Rekrutacyjny
- Karabuk University
-
Kontakt:
- Mustafa KAVAK
- Numer telefonu: 05065089564
- E-mail: mustafakavak@karabuk.edu.tr
-
Karabük, Merkez, Turcja (Türkiye), 78100
- Rekrutacyjny
- Mustafa KAVAK
-
Pod-śledczy:
- Elif Ulukan, PT
-
Kontakt:
- Mustafa KAVAK, Phd
- Numer telefonu: +905065089564
- E-mail: mustafakavak@karabuk.edu.tr
-
Pod-śledczy:
- Cihan Caner Aksoy, Assoc. Professor
-
Pod-śledczy:
- Musa Güneş, Phd
-
Pod-śledczy:
- İlker İlhanlı, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Being over 18 years of age,
- Diagnosis of left hemiparetic stroke,
- Having passed between 6 months since the onset of stroke,
- Being in stage 4 or 5 of the hand and stage 4, 5 or 6 of the upper extremity according to Brunnstrom staging,
- Being able to sit on a chair for 30 minutes without support (patients who scored 20 or more points in total from the Trunk Impairment Scale),
- Scoring 24 or more points from the Mini Mental Test
Exclusion Criteria:
- Unwillingness to participate in the study,
- Having spasticity that prevents grasping and releasing an object (levels 3 and 4 on the Modified Ashworth Scale),
- Having a contracture in any of the affected upper extremity joints,
- Having severe neglect disorder (scoring 21 or higher on the Catherine Bergego Scale),
- Having impaired cooperation, compliance, and behavior during the administration of tests used to obtain data,
- Having a mental impairment that prevents communication and following basic commands (scoring less than 24 on the Mini-Mental Test),
- Having additional neurological and/or orthopedic problems that may affect motor performance and sitting balance,
- Having severe visual and hearing problems (if any, these problems not corrected with assistive devices such as glasses, contact lenses, hearing aids, etc.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Action observation Therapy
Participants will receive AOT via telerehabilitation in addition to conventional physiotherapy.
They will receive 3 sessions per week for 5 weeks.
|
All participants will receive conventional physiotherapy, including stretching, strengthening, core mobility, balance, electrotherapy, and endurance exercises in the clinic.
These traditional sessions will be administered by physiotherapists three times a week, each lasting 45 minutes.
|
|
Brak interwencji: control
Participants will receive only conventional physiotherapy.
They will receive 3 sessions per week for 5 weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spastyczność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Spastyczność oceni za pomocą zmodyfikowanej skali Ashworth.
Wraz ze wzrostem wyniku rośnie spastyczność.
Minimalny wynik dla tej skali wynosi 1, a maksymalny wynik to 5.
|
Linia bazowa
|
|
Etap hemiplegii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
„Brunnstrom Hemiplegia Recovery Standeting” zostanie wykorzystane do określenia stadium hemiplegicznego pacjentów.
Ta skala jest oceniana między 1 a 6.
Wraz ze wzrostem wyniku pacjent poprawia się.
|
Linia bazowa
|
|
Dominująca strona
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
„Test preferencji dłoni w Edynburgu” zostanie wykorzystany do określenia dominującej strony stosowanej przez pacjenta w życiu codziennym.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcja cognitif
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mini test psychiczny zostanie wykorzystany do oceny funkcji poznawczych.
W ocenie 24-30 punktów wskazuje, że funkcje poznawcze są normalne, 18-23 punkty wskazują na łagodne zaburzenia poznawcze, a 17 punktów i poniżej wskazują, że poważnie wpływa to na stan poznawczy.
|
Linia bazowa
|
|
Zaniedbanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Catherine Bergego zostanie wykorzystana do oceny wpływu jednostronnego zaniedbania po udarze na codzienne czynności.
1-10 wskazuje łagodne zaniedbanie, 11-20 wskazuje na umiarkowane zaniedbanie, a 21-30 wskazuje na poważne zaniedbanie.
|
Linia bazowa
|
|
Motor function
Ramy czasowe: Baseline, five week later (after intervention)
|
The "Fugl-Meyer Upper Extremity Motor Assessment Scale" will be used to evaluate upper extremity motor functions.
This scale ranges from 0 to 66 points.
As the score increases, motor function improves.
|
Baseline, five week later (after intervention)
|
|
Upper extremity function
Ramy czasowe: Baseline, five week later (after intervention)
|
Evaluation of upper extremity functions (hand-arm) and motor speed will be done with the "Nine-Hole Peg Test".
Function decreases as the time spent for the test increases.
|
Baseline, five week later (after intervention)
|
|
Functional Independence
Ramy czasowe: Baseline, five week later (after intervention)
|
Evaluation of upper extremity functions will be done with the "Nine-Hole Peg Test".
Function decreases as the time spent on the test increases.
|
Baseline, five week later (after intervention)
|
|
Life Quality
Ramy czasowe: Baseline, five week later (after intervention)
|
The Stroke Specific Quality of Life Scale will be used to assess the quality of life of individuals with stroke.
The higher the total score, the better the quality of life of the individual with stroke.
This scale is scored between 49-245.As the score increases, the quality of life increases.
|
Baseline, five week later (after intervention)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mancuso M, Tondo SD, Costantini E, Damora A, Sale P, Abbruzzese L. Action Observation Therapy for Upper Limb Recovery in Patients with Stroke: A Randomized Controlled Pilot Study. Brain Sci. 2021 Feb 26;11(3):290. doi: 10.3390/brainsci11030290.
- Shamili A, Hassani Mehraban A, Azad A, Raissi GR, Shati M. Effects of Meaningful Action Observation Therapy on Occupational Performance, Upper Limb Function, and Corticospinal Excitability Poststroke: A Double-Blind Randomized Control Trial. Neural Plast. 2022 Sep 16;2022:5284044. doi: 10.1155/2022/5284044. eCollection 2022.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Karabuk-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły udar
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Conventional physiotherapy
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada