- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07631416
Lumbar Erector Spinae Plane Block Versus Fascia Iliaca Plane Block in Hip Surgeries as Postoperative Analgesia
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lumbar Erector Spinae Plane Block Versus Fascia Iliaca Plane Block in Hip Surgeries as Postoperative Analgesia The aim of this study is to compare the analgesic efficacy of lumbar ElectroSpine Plane Block and Fascia Iliaca Plane Block in patients undergoing hip surgery under spinal anesthesia.
Primary outcome:
• Follow up postoprative pain.
Secondary outcome:
• Requirment of analgesic drugs either (opoid or non opoid) postoprative.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: hadeer ali, resident
- Telefonní číslo: 01115813875 01115813875
- E-mail: doradoctora46@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82516
- sohag University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
• Age between ≥ 18 years
- Both sexes.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I-III
- Undergoing elective unilateral hip surgeries under spinal anesthesia
- Patients with body mass index (BMI) < 35 kg/m²
Exclusion Criteria:
• Patient refusal
- Known allergy to local anesthetics
- Infection at the site of block
- Coagulopathy or bleeding disorders
- Cognitive impairment affecting pain assessment
- Chronic opioid use
- Neuromuscular disorders as patients with stroke.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: group A lumber electrospine plane block
20ml of 0.25% bupivacaine will be injected into the interfascial plane between the erector spinae muscle and L5 transverse process.
|
Lumbar Erector Spinae Plane Block Versus Fascia Iliaca Plane Block in Hip Surgeries as Postoperative Analgesia
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: group B fascia iliaca plane block
a total of 20 mL of 0.25% bupivacaine will be slowly injected in fascia iliaca
|
Lumbar Erector Spinae Plane Block Versus Fascia Iliaca Plane Block in Hip Surgeries as Postoperative Analgesia
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
follow up postoperative pain by Visual Analogue Scale (VAS)score
Časové okno: follow up postoperative pain in 24 hours
|
follow up postoperative pain every 2hours
|
follow up postoperative pain in 24 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Requirment of analgesic drugs either (opoid or non opoid) postoprative by Viscual Analogue Scale (VAS) Score
Časové okno: Requirment of analgesic drugs either (opoid or non opoid) postoprative. in 24hours
|
Requirment of analgesic drugs either (opoid or non opoid) postoprative.every
2hours
|
Requirment of analgesic drugs either (opoid or non opoid) postoprative. in 24hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Erector Spinae Plane Block
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Post op Pain in Hip Surgeries
-
East Carolina UniversityStaženo
Klinické studie na 0.25% bupivacaine
-
Center for Vulvovaginal DisordersNational Vulvodynia AssociationNáborVulvodynia | Vyprovokovaná vestibulodynie | Sekundární provokovaná vestibulodynie | Poruchy bolesti vulvy | Neuroproliferativní vestibulodynie | Neurozánět zprostředkovaný žírnými buňkami | Insertní dyspareunieSpojené státy
-
Turgutlu State HospitalZatím nenabírámeBolest, pooperační | Osteoartritida, koleno / artróza, kyčleTurecko (Türkiye)