- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07633496
The Effect of Osteopathic Manipulative Techniques on Human Tear Proteins
2. června 2026 aktualizováno: David Duriancik, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
This is a pilot study to determine if osteopathic manipulation can alter the concentration of proteins in human tears.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: David Duriancik, Ph.D.
- Telefonní číslo: 814-860-5139
- E-mail: dduriancik@lecom.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Irv Freeman, J.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 724-552-2870
- E-mail: ifreeman1@lecom.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16506
- Plaza 38 Medical Offices
-
Kontakt:
- Jacob Cukierski, DO
- E-mail: jcukierski@lecom.edu
-
Kontakt:
- Stephany Esper, D.O.
- E-mail: sesper@lecom.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Duriancik, Ph.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jonathan Sharp, B.S.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jan Hendryx, D.O.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Stephany Esper, D.O.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jacob Cukierski, D.O.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ava Jones, B.S.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Benjamin DuValle, B.S.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Individuals older than 18 years of age at the time of enrollment
- Individuals that understand the study procedures and provide voluntary, informed consent
- Individuals willing and able to receive OMT
Exclusion Criteria:
- Individuals younger than 18 years of age
- Individuals who are pregnant or lactating
- Individuals physically unable to receive OMT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Falešný
|
Sham protocol including holding of the occiput and thoracic area and cranial vault hold without interaction with the motion.
|
|
Experimentální: Osteopathic Manipulative Treatment
Sequential OMT of suboccipital 4-step release, occipital mastoid suture release, and sphenopalatine ganglion release.
|
Sequential OMT of suboccipital 4-step release, occipital mastoid suture release, and sphenopalatine ganglion release.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Total tear protein concentration
Časové okno: Baseline, 1 hour, and 1 week
|
Total protein concentration assessed using the BCA assay
|
Baseline, 1 hour, and 1 week
|
|
Secretory Immunoglobulin A
Časové okno: Baseline, 1 hour, and 1 week
|
Human IgA, also known as human immunoglobulin A, is an antibody that is produced by the immune system in response to antigens.
It is the most abundant immunoglobulin in mucosal secretions, such as saliva, tears, and breast milk, and plays a key role in defense against pathogens at mucosal surfaces.
IgA works by binding to specific antigens and preventing them from entering the body's tissues.
It can also activate complement and promote phagocytosis by immune cells.
This protein typically represents 5-15% of total protein in tears.
|
Baseline, 1 hour, and 1 week
|
|
Tumor necrosis factor - alpha (TNFa)
Časové okno: Baseline, 1 hour, and 1 week
|
TNF alpha is a multifunctional proinflammatory cytokine that belongs to the tumor necrosis factor (TNF) superfamily.
This cytokine is mainly secreted by macrophage and bind to its receptors, TNFRSF1A/TNFR1 and TNFRSF1B/TNFBR.
TNF alpha is involved in the regulation of immune cells, cell proliferation, differentiation, apoptosis, lipid metabolism, and coagulation.
|
Baseline, 1 hour, and 1 week
|
|
Lipocalin-1
Časové okno: Baseline, 1 hour, and 1 week
|
The protein encoded by this gene belongs to the lipocalin family.
Lipocalins are a group of extracellular proteins that are able to bind lipophiles by enclosure within their structures to minimize solvent contact.
This protein may bind hydrophobic ligands and inhibit cysteine proteinases.
This protein is also known as Tear Prealbumin and typically represents 15-25% of total protein in tears.
|
Baseline, 1 hour, and 1 week
|
|
secreted Phospholipase A2 (type IIA)
Časové okno: Baseline, 1 hour, and 1 week
|
Phospholipases A2 (PLA2s) make up a superfamily of enzymes that hydrolyze the ester bond of phosphoglycerides at the sn-2 position to release free fatty acid and lysophospholipids.
The sPLA2 responsible for the release of arachidonic acid in inflammation was believed to be Type IIA.
Although recently discovered isoforms of PLA2 clearly contribute to the release of arachidonic acid, sPLA2 (Type IIA) continues to be a protein of interest in the field of inflammation.
|
Baseline, 1 hour, and 1 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Duriancik, Ph.D., Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 33-165
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteopathic Manipulative Treatment
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý