- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07633496
The Effect of Osteopathic Manipulative Techniques on Human Tear Proteins
2. Juni 2026 aktualisiert von: David Duriancik, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
This is a pilot study to determine if osteopathic manipulation can alter the concentration of proteins in human tears.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: David Duriancik, Ph.D.
- Telefonnummer: 814-860-5139
- E-Mail: dduriancik@lecom.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Irv Freeman, J.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 724-552-2870
- E-Mail: ifreeman1@lecom.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16506
- Plaza 38 Medical Offices
-
Kontakt:
- Jacob Cukierski, DO
- E-Mail: jcukierski@lecom.edu
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Kontakt:
- Stephany Esper, D.O.
- E-Mail: sesper@lecom.edu
-
Hauptermittler:
- David Duriancik, Ph.D.
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Unterermittler:
- Jonathan Sharp, B.S.
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Unterermittler:
- Jan Hendryx, D.O.
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Unterermittler:
- Stephany Esper, D.O.
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Unterermittler:
- Jacob Cukierski, D.O.
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Unterermittler:
- Ava Jones, B.S.
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Unterermittler:
- Benjamin DuValle, B.S.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Individuals older than 18 years of age at the time of enrollment
- Individuals that understand the study procedures and provide voluntary, informed consent
- Individuals willing and able to receive OMT
Exclusion Criteria:
- Individuals younger than 18 years of age
- Individuals who are pregnant or lactating
- Individuals physically unable to receive OMT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Schein
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Sham protocol including holding of the occiput and thoracic area and cranial vault hold without interaction with the motion.
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Experimental: Osteopathic Manipulative Treatment
Sequential OMT of suboccipital 4-step release, occipital mastoid suture release, and sphenopalatine ganglion release.
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Sequential OMT of suboccipital 4-step release, occipital mastoid suture release, and sphenopalatine ganglion release.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Total tear protein concentration
Zeitfenster: Baseline, 1 hour, and 1 week
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Total protein concentration assessed using the BCA assay
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Baseline, 1 hour, and 1 week
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Secretory Immunoglobulin A
Zeitfenster: Baseline, 1 hour, and 1 week
|
Human IgA, also known as human immunoglobulin A, is an antibody that is produced by the immune system in response to antigens.
It is the most abundant immunoglobulin in mucosal secretions, such as saliva, tears, and breast milk, and plays a key role in defense against pathogens at mucosal surfaces.
IgA works by binding to specific antigens and preventing them from entering the body's tissues.
It can also activate complement and promote phagocytosis by immune cells.
This protein typically represents 5-15% of total protein in tears.
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Baseline, 1 hour, and 1 week
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Tumor necrosis factor - alpha (TNFa)
Zeitfenster: Baseline, 1 hour, and 1 week
|
TNF alpha is a multifunctional proinflammatory cytokine that belongs to the tumor necrosis factor (TNF) superfamily.
This cytokine is mainly secreted by macrophage and bind to its receptors, TNFRSF1A/TNFR1 and TNFRSF1B/TNFBR.
TNF alpha is involved in the regulation of immune cells, cell proliferation, differentiation, apoptosis, lipid metabolism, and coagulation.
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Baseline, 1 hour, and 1 week
|
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Lipocalin-1
Zeitfenster: Baseline, 1 hour, and 1 week
|
The protein encoded by this gene belongs to the lipocalin family.
Lipocalins are a group of extracellular proteins that are able to bind lipophiles by enclosure within their structures to minimize solvent contact.
This protein may bind hydrophobic ligands and inhibit cysteine proteinases.
This protein is also known as Tear Prealbumin and typically represents 15-25% of total protein in tears.
|
Baseline, 1 hour, and 1 week
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secreted Phospholipase A2 (type IIA)
Zeitfenster: Baseline, 1 hour, and 1 week
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Phospholipases A2 (PLA2s) make up a superfamily of enzymes that hydrolyze the ester bond of phosphoglycerides at the sn-2 position to release free fatty acid and lysophospholipids.
The sPLA2 responsible for the release of arachidonic acid in inflammation was believed to be Type IIA.
Although recently discovered isoforms of PLA2 clearly contribute to the release of arachidonic acid, sPLA2 (Type IIA) continues to be a protein of interest in the field of inflammation.
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Baseline, 1 hour, and 1 week
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: David Duriancik, Ph.D., Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 33-165
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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