- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07633496
The Effect of Osteopathic Manipulative Techniques on Human Tear Composition
22 augustus 2026 bijgewerkt door: David Duriancik, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
This is a pilot study to determine if osteopathic manipulation can alter the concentration of proteins and lipids in human tears.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16506
- Plaza 38 Medical Offices
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Individuals older than 18 years of age at the time of enrollment
- Individuals that understand the study procedures and provide voluntary, informed consent
- Individuals willing and able to receive Osteopathic Manipulative Treatment
Exclusion Criteria:
- Individuals younger than 18 years of age
- Individuals who are pregnant or lactating
- Individuals with infection or inflammatory conditions
- Individuals physically unable to receive Osteopathic Manipulative Treatment
- Individuals with dental or oral infection or surgery within the preceding 30 days.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Schijnvertoning
|
Sham protocol including holding of the occiput and thoracic area and cranial vault hold without interaction with the motion.
|
|
Experimenteel: Osteopathic Manipulative Treatment
Sequential Osteopathic Manipulative Treatment of suboccipital 4-step release, occipital mastoid suture release, and sphenopalatine ganglion release.
|
Sequential Osteopathic Manipulative Treatment of suboccipital 4-step release, occipital mastoid suture release, and sphenopalatine ganglion release.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Total tear protein concentration
Tijdsspanne: Baseline, 1 hour, and 1 week
|
Total protein concentration assessed using the bicinchoninic acid assay
|
Baseline, 1 hour, and 1 week
|
|
Secretory Immunoglobulin A Concentration
Tijdsspanne: Baseline, 1 hour, and 1 week
|
Human IgA, also known as human immunoglobulin A, is an antibody that is produced by the immune system in response to antigens.
It is the most abundant immunoglobulin in mucosal secretions, such as saliva, tears, and breast milk, and plays a key role in defense against pathogens at mucosal surfaces.
IgA works by binding to specific antigens and preventing them from entering the body's tissues.
It can also activate complement and promote phagocytosis by immune cells.
This protein typically represents 5-15% of total protein in tears.
|
Baseline, 1 hour, and 1 week
|
|
Tumor necrosis factor - alpha (TNFa) concentration
Tijdsspanne: Baseline, 1 hour, and 1 week
|
TNF alpha is a multifunctional proinflammatory cytokine that belongs to the tumor necrosis factor (TNF) superfamily.
This cytokine is mainly secreted by macrophage and bind to its receptors, TNFRSF1A/TNFR1 and TNFRSF1B/TNFBR.
TNF alpha is involved in the regulation of immune cells, cell proliferation, differentiation, apoptosis, lipid metabolism, and coagulation.
|
Baseline, 1 hour, and 1 week
|
|
Lipocalin-1 concentration
Tijdsspanne: Baseline, 1 hour, and 1 week
|
The protein encoded by this gene belongs to the lipocalin family.
Lipocalins are a group of extracellular proteins that are able to bind lipophiles by enclosure within their structures to minimize solvent contact.
This protein may bind hydrophobic ligands and inhibit cysteine proteinases.
This protein is also known as Tear Prealbumin and typically represents 15-25% of total protein in tears.
|
Baseline, 1 hour, and 1 week
|
|
secreted Phospholipase A2 (type IIA) concentration
Tijdsspanne: Baseline, 1 hour, and 1 week
|
Phospholipases A2 (PLA2s) make up a superfamily of enzymes that hydrolyze the ester bond of phosphoglycerides at the sn-2 position to release free fatty acid and lysophospholipids.
The sPLA2 responsible for the release of arachidonic acid in inflammation was believed to be Type IIA.
Although recently discovered isoforms of PLA2 clearly contribute to the release of arachidonic acid, sPLA2 (Type IIA) continues to be a protein of interest in the field of inflammation.
|
Baseline, 1 hour, and 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Duriancik, Ph.D., Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
2 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 33-165
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .