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The Effect of Osteopathic Manipulative Techniques on Human Tear Composition

22 agosto 2026 aggiornato da: David Duriancik, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
This is a pilot study to determine if osteopathic manipulation can alter the concentration of proteins and lipids in human tears.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16506
        • Plaza 38 Medical Offices

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Individuals older than 18 years of age at the time of enrollment
  • Individuals that understand the study procedures and provide voluntary, informed consent
  • Individuals willing and able to receive Osteopathic Manipulative Treatment

Exclusion Criteria:

  • Individuals younger than 18 years of age
  • Individuals who are pregnant or lactating
  • Individuals with infection or inflammatory conditions
  • Individuals physically unable to receive Osteopathic Manipulative Treatment
  • Individuals with dental or oral infection or surgery within the preceding 30 days.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Falso
Altro: Sham
Sham protocol including holding of the occiput and thoracic area and cranial vault hold without interaction with the motion.
Sperimentale: Osteopathic Manipulative Treatment
Sequential Osteopathic Manipulative Treatment of suboccipital 4-step release, occipital mastoid suture release, and sphenopalatine ganglion release.
Altro: Osteopathic Manipulative Treatment
Sequential Osteopathic Manipulative Treatment of suboccipital 4-step release, occipital mastoid suture release, and sphenopalatine ganglion release.
Altri nomi:
  • OMT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Total tear protein concentration
Lasso di tempo: Baseline, 1 hour, and 1 week
Total protein concentration assessed using the bicinchoninic acid assay
Baseline, 1 hour, and 1 week
Secretory Immunoglobulin A Concentration
Lasso di tempo: Baseline, 1 hour, and 1 week
Human IgA, also known as human immunoglobulin A, is an antibody that is produced by the immune system in response to antigens. It is the most abundant immunoglobulin in mucosal secretions, such as saliva, tears, and breast milk, and plays a key role in defense against pathogens at mucosal surfaces. IgA works by binding to specific antigens and preventing them from entering the body's tissues. It can also activate complement and promote phagocytosis by immune cells. This protein typically represents 5-15% of total protein in tears.
Baseline, 1 hour, and 1 week
Tumor necrosis factor - alpha (TNFa) concentration
Lasso di tempo: Baseline, 1 hour, and 1 week
TNF alpha is a multifunctional proinflammatory cytokine that belongs to the tumor necrosis factor (TNF) superfamily. This cytokine is mainly secreted by macrophage and bind to its receptors, TNFRSF1A/TNFR1 and TNFRSF1B/TNFBR. TNF alpha is involved in the regulation of immune cells, cell proliferation, differentiation, apoptosis, lipid metabolism, and coagulation.
Baseline, 1 hour, and 1 week
Lipocalin-1 concentration
Lasso di tempo: Baseline, 1 hour, and 1 week
The protein encoded by this gene belongs to the lipocalin family. Lipocalins are a group of extracellular proteins that are able to bind lipophiles by enclosure within their structures to minimize solvent contact. This protein may bind hydrophobic ligands and inhibit cysteine proteinases. This protein is also known as Tear Prealbumin and typically represents 15-25% of total protein in tears.
Baseline, 1 hour, and 1 week
secreted Phospholipase A2 (type IIA) concentration
Lasso di tempo: Baseline, 1 hour, and 1 week
Phospholipases A2 (PLA2s) make up a superfamily of enzymes that hydrolyze the ester bond of phosphoglycerides at the sn-2 position to release free fatty acid and lysophospholipids. The sPLA2 responsible for the release of arachidonic acid in inflammation was believed to be Type IIA. Although recently discovered isoforms of PLA2 clearly contribute to the release of arachidonic acid, sPLA2 (Type IIA) continues to be a protein of interest in the field of inflammation.
Baseline, 1 hour, and 1 week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: David Duriancik, Ph.D., Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

2 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 33-165

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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