Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect of Osteopathic Manipulative Techniques on Human Tear Composition

22 augusti 2026 uppdaterad av: David Duriancik, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
This is a pilot study to determine if osteopathic manipulation can alter the concentration of proteins and lipids in human tears.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16506
        • Plaza 38 Medical Offices

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Individuals older than 18 years of age at the time of enrollment
  • Individuals that understand the study procedures and provide voluntary, informed consent
  • Individuals willing and able to receive Osteopathic Manipulative Treatment

Exclusion Criteria:

  • Individuals younger than 18 years of age
  • Individuals who are pregnant or lactating
  • Individuals with infection or inflammatory conditions
  • Individuals physically unable to receive Osteopathic Manipulative Treatment
  • Individuals with dental or oral infection or surgery within the preceding 30 days.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Bluff
Övrig: Sham
Sham protocol including holding of the occiput and thoracic area and cranial vault hold without interaction with the motion.
Experimentell: Osteopathic Manipulative Treatment
Sequential Osteopathic Manipulative Treatment of suboccipital 4-step release, occipital mastoid suture release, and sphenopalatine ganglion release.
Övrig: Osteopathic Manipulative Treatment
Sequential Osteopathic Manipulative Treatment of suboccipital 4-step release, occipital mastoid suture release, and sphenopalatine ganglion release.
Andra namn:
  • OMT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total tear protein concentration
Tidsram: Baseline, 1 hour, and 1 week
Total protein concentration assessed using the bicinchoninic acid assay
Baseline, 1 hour, and 1 week
Secretory Immunoglobulin A Concentration
Tidsram: Baseline, 1 hour, and 1 week
Human IgA, also known as human immunoglobulin A, is an antibody that is produced by the immune system in response to antigens. It is the most abundant immunoglobulin in mucosal secretions, such as saliva, tears, and breast milk, and plays a key role in defense against pathogens at mucosal surfaces. IgA works by binding to specific antigens and preventing them from entering the body's tissues. It can also activate complement and promote phagocytosis by immune cells. This protein typically represents 5-15% of total protein in tears.
Baseline, 1 hour, and 1 week
Tumor necrosis factor - alpha (TNFa) concentration
Tidsram: Baseline, 1 hour, and 1 week
TNF alpha is a multifunctional proinflammatory cytokine that belongs to the tumor necrosis factor (TNF) superfamily. This cytokine is mainly secreted by macrophage and bind to its receptors, TNFRSF1A/TNFR1 and TNFRSF1B/TNFBR. TNF alpha is involved in the regulation of immune cells, cell proliferation, differentiation, apoptosis, lipid metabolism, and coagulation.
Baseline, 1 hour, and 1 week
Lipocalin-1 concentration
Tidsram: Baseline, 1 hour, and 1 week
The protein encoded by this gene belongs to the lipocalin family. Lipocalins are a group of extracellular proteins that are able to bind lipophiles by enclosure within their structures to minimize solvent contact. This protein may bind hydrophobic ligands and inhibit cysteine proteinases. This protein is also known as Tear Prealbumin and typically represents 15-25% of total protein in tears.
Baseline, 1 hour, and 1 week
secreted Phospholipase A2 (type IIA) concentration
Tidsram: Baseline, 1 hour, and 1 week
Phospholipases A2 (PLA2s) make up a superfamily of enzymes that hydrolyze the ester bond of phosphoglycerides at the sn-2 position to release free fatty acid and lysophospholipids. The sPLA2 responsible for the release of arachidonic acid in inflammation was believed to be Type IIA. Although recently discovered isoforms of PLA2 clearly contribute to the release of arachidonic acid, sPLA2 (Type IIA) continues to be a protein of interest in the field of inflammation.
Baseline, 1 hour, and 1 week

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: David Duriancik, Ph.D., Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

2 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Första postat (Faktisk)

8 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 33-165

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera