The Effect of Osteopathic Manipulative Techniques on Human Tear Composition
22 de agosto de 2026 actualizado por: David Duriancik, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
This is a pilot study to determine if osteopathic manipulation can alter the concentration of proteins and lipids in human tears.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
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Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16506
- Plaza 38 Medical Offices
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Individuals older than 18 years of age at the time of enrollment
- Individuals that understand the study procedures and provide voluntary, informed consent
- Individuals willing and able to receive Osteopathic Manipulative Treatment
Exclusion Criteria:
- Individuals younger than 18 years of age
- Individuals who are pregnant or lactating
- Individuals with infection or inflammatory conditions
- Individuals physically unable to receive Osteopathic Manipulative Treatment
- Individuals with dental or oral infection or surgery within the preceding 30 days.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Impostor
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Sham protocol including holding of the occiput and thoracic area and cranial vault hold without interaction with the motion.
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Experimental: Osteopathic Manipulative Treatment
Sequential Osteopathic Manipulative Treatment of suboccipital 4-step release, occipital mastoid suture release, and sphenopalatine ganglion release.
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Sequential Osteopathic Manipulative Treatment of suboccipital 4-step release, occipital mastoid suture release, and sphenopalatine ganglion release.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Total tear protein concentration
Periodo de tiempo: Baseline, 1 hour, and 1 week
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Total protein concentration assessed using the bicinchoninic acid assay
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Baseline, 1 hour, and 1 week
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Secretory Immunoglobulin A Concentration
Periodo de tiempo: Baseline, 1 hour, and 1 week
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Human IgA, also known as human immunoglobulin A, is an antibody that is produced by the immune system in response to antigens.
It is the most abundant immunoglobulin in mucosal secretions, such as saliva, tears, and breast milk, and plays a key role in defense against pathogens at mucosal surfaces.
IgA works by binding to specific antigens and preventing them from entering the body's tissues.
It can also activate complement and promote phagocytosis by immune cells.
This protein typically represents 5-15% of total protein in tears.
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Baseline, 1 hour, and 1 week
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Tumor necrosis factor - alpha (TNFa) concentration
Periodo de tiempo: Baseline, 1 hour, and 1 week
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TNF alpha is a multifunctional proinflammatory cytokine that belongs to the tumor necrosis factor (TNF) superfamily.
This cytokine is mainly secreted by macrophage and bind to its receptors, TNFRSF1A/TNFR1 and TNFRSF1B/TNFBR.
TNF alpha is involved in the regulation of immune cells, cell proliferation, differentiation, apoptosis, lipid metabolism, and coagulation.
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Baseline, 1 hour, and 1 week
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Lipocalin-1 concentration
Periodo de tiempo: Baseline, 1 hour, and 1 week
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The protein encoded by this gene belongs to the lipocalin family.
Lipocalins are a group of extracellular proteins that are able to bind lipophiles by enclosure within their structures to minimize solvent contact.
This protein may bind hydrophobic ligands and inhibit cysteine proteinases.
This protein is also known as Tear Prealbumin and typically represents 15-25% of total protein in tears.
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Baseline, 1 hour, and 1 week
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secreted Phospholipase A2 (type IIA) concentration
Periodo de tiempo: Baseline, 1 hour, and 1 week
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Phospholipases A2 (PLA2s) make up a superfamily of enzymes that hydrolyze the ester bond of phosphoglycerides at the sn-2 position to release free fatty acid and lysophospholipids.
The sPLA2 responsible for the release of arachidonic acid in inflammation was believed to be Type IIA.
Although recently discovered isoforms of PLA2 clearly contribute to the release of arachidonic acid, sPLA2 (Type IIA) continues to be a protein of interest in the field of inflammation.
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Baseline, 1 hour, and 1 week
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Duriancik, Ph.D., Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
2 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33-165
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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