- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07633496
The Effect of Osteopathic Manipulative Techniques on Human Tear Composition
22 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: David Duriancik, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
This is a pilot study to determine if osteopathic manipulation can alter the concentration of proteins and lipids in human tears.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16506
- Plaza 38 Medical Offices
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Individuals older than 18 years of age at the time of enrollment
- Individuals that understand the study procedures and provide voluntary, informed consent
- Individuals willing and able to receive Osteopathic Manipulative Treatment
Exclusion Criteria:
- Individuals younger than 18 years of age
- Individuals who are pregnant or lactating
- Individuals with infection or inflammatory conditions
- Individuals physically unable to receive Osteopathic Manipulative Treatment
- Individuals with dental or oral infection or surgery within the preceding 30 days.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Pozorny
|
Sham protocol including holding of the occiput and thoracic area and cranial vault hold without interaction with the motion.
|
|
Eksperymentalny: Osteopathic Manipulative Treatment
Sequential Osteopathic Manipulative Treatment of suboccipital 4-step release, occipital mastoid suture release, and sphenopalatine ganglion release.
|
Sequential Osteopathic Manipulative Treatment of suboccipital 4-step release, occipital mastoid suture release, and sphenopalatine ganglion release.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Total tear protein concentration
Ramy czasowe: Baseline, 1 hour, and 1 week
|
Total protein concentration assessed using the bicinchoninic acid assay
|
Baseline, 1 hour, and 1 week
|
|
Secretory Immunoglobulin A Concentration
Ramy czasowe: Baseline, 1 hour, and 1 week
|
Human IgA, also known as human immunoglobulin A, is an antibody that is produced by the immune system in response to antigens.
It is the most abundant immunoglobulin in mucosal secretions, such as saliva, tears, and breast milk, and plays a key role in defense against pathogens at mucosal surfaces.
IgA works by binding to specific antigens and preventing them from entering the body's tissues.
It can also activate complement and promote phagocytosis by immune cells.
This protein typically represents 5-15% of total protein in tears.
|
Baseline, 1 hour, and 1 week
|
|
Tumor necrosis factor - alpha (TNFa) concentration
Ramy czasowe: Baseline, 1 hour, and 1 week
|
TNF alpha is a multifunctional proinflammatory cytokine that belongs to the tumor necrosis factor (TNF) superfamily.
This cytokine is mainly secreted by macrophage and bind to its receptors, TNFRSF1A/TNFR1 and TNFRSF1B/TNFBR.
TNF alpha is involved in the regulation of immune cells, cell proliferation, differentiation, apoptosis, lipid metabolism, and coagulation.
|
Baseline, 1 hour, and 1 week
|
|
Lipocalin-1 concentration
Ramy czasowe: Baseline, 1 hour, and 1 week
|
The protein encoded by this gene belongs to the lipocalin family.
Lipocalins are a group of extracellular proteins that are able to bind lipophiles by enclosure within their structures to minimize solvent contact.
This protein may bind hydrophobic ligands and inhibit cysteine proteinases.
This protein is also known as Tear Prealbumin and typically represents 15-25% of total protein in tears.
|
Baseline, 1 hour, and 1 week
|
|
secreted Phospholipase A2 (type IIA) concentration
Ramy czasowe: Baseline, 1 hour, and 1 week
|
Phospholipases A2 (PLA2s) make up a superfamily of enzymes that hydrolyze the ester bond of phosphoglycerides at the sn-2 position to release free fatty acid and lysophospholipids.
The sPLA2 responsible for the release of arachidonic acid in inflammation was believed to be Type IIA.
Although recently discovered isoforms of PLA2 clearly contribute to the release of arachidonic acid, sPLA2 (Type IIA) continues to be a protein of interest in the field of inflammation.
|
Baseline, 1 hour, and 1 week
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David Duriancik, Ph.D., Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33-165
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .