Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effect of Osteopathic Manipulative Techniques on Human Tear Composition

22. august 2026 oppdatert av: David Duriancik, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
This is a pilot study to determine if osteopathic manipulation can alter the concentration of proteins and lipids in human tears.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Forente stater, 16506
        • Plaza 38 Medical Offices

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Individuals older than 18 years of age at the time of enrollment
  • Individuals that understand the study procedures and provide voluntary, informed consent
  • Individuals willing and able to receive Osteopathic Manipulative Treatment

Exclusion Criteria:

  • Individuals younger than 18 years of age
  • Individuals who are pregnant or lactating
  • Individuals with infection or inflammatory conditions
  • Individuals physically unable to receive Osteopathic Manipulative Treatment
  • Individuals with dental or oral infection or surgery within the preceding 30 days.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham
Annen: Sham
Sham protocol including holding of the occiput and thoracic area and cranial vault hold without interaction with the motion.
Eksperimentell: Osteopathic Manipulative Treatment
Sequential Osteopathic Manipulative Treatment of suboccipital 4-step release, occipital mastoid suture release, and sphenopalatine ganglion release.
Annen: Osteopathic Manipulative Treatment
Sequential Osteopathic Manipulative Treatment of suboccipital 4-step release, occipital mastoid suture release, and sphenopalatine ganglion release.
Andre navn:
  • OMT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total tear protein concentration
Tidsramme: Baseline, 1 hour, and 1 week
Total protein concentration assessed using the bicinchoninic acid assay
Baseline, 1 hour, and 1 week
Secretory Immunoglobulin A Concentration
Tidsramme: Baseline, 1 hour, and 1 week
Human IgA, also known as human immunoglobulin A, is an antibody that is produced by the immune system in response to antigens. It is the most abundant immunoglobulin in mucosal secretions, such as saliva, tears, and breast milk, and plays a key role in defense against pathogens at mucosal surfaces. IgA works by binding to specific antigens and preventing them from entering the body's tissues. It can also activate complement and promote phagocytosis by immune cells. This protein typically represents 5-15% of total protein in tears.
Baseline, 1 hour, and 1 week
Tumor necrosis factor - alpha (TNFa) concentration
Tidsramme: Baseline, 1 hour, and 1 week
TNF alpha is a multifunctional proinflammatory cytokine that belongs to the tumor necrosis factor (TNF) superfamily. This cytokine is mainly secreted by macrophage and bind to its receptors, TNFRSF1A/TNFR1 and TNFRSF1B/TNFBR. TNF alpha is involved in the regulation of immune cells, cell proliferation, differentiation, apoptosis, lipid metabolism, and coagulation.
Baseline, 1 hour, and 1 week
Lipocalin-1 concentration
Tidsramme: Baseline, 1 hour, and 1 week
The protein encoded by this gene belongs to the lipocalin family. Lipocalins are a group of extracellular proteins that are able to bind lipophiles by enclosure within their structures to minimize solvent contact. This protein may bind hydrophobic ligands and inhibit cysteine proteinases. This protein is also known as Tear Prealbumin and typically represents 15-25% of total protein in tears.
Baseline, 1 hour, and 1 week
secreted Phospholipase A2 (type IIA) concentration
Tidsramme: Baseline, 1 hour, and 1 week
Phospholipases A2 (PLA2s) make up a superfamily of enzymes that hydrolyze the ester bond of phosphoglycerides at the sn-2 position to release free fatty acid and lysophospholipids. The sPLA2 responsible for the release of arachidonic acid in inflammation was believed to be Type IIA. Although recently discovered isoforms of PLA2 clearly contribute to the release of arachidonic acid, sPLA2 (Type IIA) continues to be a protein of interest in the field of inflammation.
Baseline, 1 hour, and 1 week

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Duriancik, Ph.D., Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

2. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 33-165

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere