the Effect of Doxapram on Diaphragmatic Excursion(DE) During Weaning From Mechanical Ventilation.
5. června 2026 aktualizováno: ahmed mekhemar ali omar, Kasr El Aini Hospital
the Effect of Doxapram on Diaphragmatic Excursion(DE) During Weaning From Mechanical Ventilation :a Randomized Double Blinded Study.
The goal of this clincal trial is to learn if doxapram is effective in weaning in adults on mechanical ventilation.
The objectives of this study:
- Evaluate the effect of doxapram on diaphragmatic function (assessed by DE)during weaning from mechanical ventilation.
- Assess the impact of doxapram on respiratory muscle sterngth.
- Mointor adverse effects associated with doxapram administration.
Researchers will compare expermental group(intervenous doxapram during weaning)with control group(saline infusion)during weaning.
The patients who fulfull criteria of weaning will be subjected to our clincal trial and put on spontanous breathing trial for 120mins using positive end expiratory pressure (peep)5 cmh2o,pressure support 5cm h2o and fio2 0.3.By the end of the SBTthe patient will be extubated if ventilator parameters and vital signs were maintained within 20%of baseline values.
The patients will be followed up after extubation and afailed weaning will be defined as the neeed for either invasive or non invasive ventilation for 72 after extubation or failed SBT.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ahmed mekhemar Mekhemar, doctor
- Telefonní číslo: +201122296845
- E-mail: totaldamned@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) on mechanical ventilation for >48 hours.
- Deemed ready for weaning by the clinical team: Defined as RSBI <105, P/F ratio >200, hemodynamic stability.
- Stable hemodynamics and adequate oxygenation (PaO₂/FiO₂ >150)
Exclusion Criteria:
Severe neurological impairment :Defined as GCS ≤8 or spinal cord injury above T5 .
- Known hypersensitivity to doxapram.
- Pregnancy or lactation.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenous Doxapram During Weaning.
Patient in this arm will receive intervenous doxapram during weaning from mechanical ventilation in addition to standard weaning care.Diaphragmatic excursion and respiratory parameters will be assessed during weaning process.
|
Doxapram is used as a respiatory stimulant intended to enhance respiratory drive and diaphragmatic activity durig ventilator weaning.
|
|
Žádný zásah: Standard Weaning Care.
Paients in this arm will receive standard weaning care without intervenous doxapram infusion.Diaphragmatic excursion and respiratory parameters will be assesseed during the weaning process.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
- Diaphragmatic excursion (DE) measured by ultrasound.
Časové okno: Baseline(immediately before initiation of weaning trial) ,and at 15 minutes,60 minutes,and 120 minutes after initiation of weaning trial.
|
Baseline(immediately before initiation of weaning trial) ,and at 15 minutes,60 minutes,and 120 minutes after initiation of weaning trial.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximal Inspiratory Pressure(MIP)
Časové okno: Baseline and during weaning trial up to 120 minutes.
|
Baseline and during weaning trial up to 120 minutes.
|
|
|
Weaning Success Rate
Časové okno: Within 48hr after extubation.
|
Successful liberation from mechanical ventilation without the need for reintubation or noninvasive ventilatory support.
|
Within 48hr after extubation.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Duration of ICU Stay
Časové okno: From ICU admission until ICU discharge, assessed up to 30 days.
|
From ICU admission until ICU discharge, assessed up to 30 days.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Esteban A, Anzueto A, Frutos F, Alia I, Brochard L, Stewart TE, Benito S, Epstein SK, Apezteguia C, Nightingale P, Arroliga AC, Tobin MJ; Mechanical Ventilation International Study Group. Characteristics and outcomes in adult patients receiving mechanical ventilation: a 28-day international study. JAMA. 2002 Jan 16;287(3):345-55. doi: 10.1001/jama.287.3.345.
- Helmy MA, Magdy Milad L, Osman SH, Ali MA, Hasanin A. Diaphragmatic excursion: A possible key player for predicting successful weaning in patients with severe COVID-19. Anaesth Crit Care Pain Med. 2021 Jun;40(3):100875. doi: 10.1016/j.accpm.2021.100875. Epub 2021 Apr 30. No abstract available.
- Adolf Helmy M, Magdy Milad L, Hasanin A, Mostafa M. The novel use of diaphragmatic excursion on hospital admission to predict the need for ventilatory support in patients with coronavirus disease 2019. Anaesth Crit Care Pain Med. 2021 Dec;40(6):100976. doi: 10.1016/j.accpm.2021.100976. Epub 2021 Nov 5.
- Roesthuis LH, van der Hoeven JG, van Hees HWH, Schellekens WM, Doorduin J, Heunks LMA. Recruitment pattern of the diaphragm and extradiaphragmatic inspiratory muscles in response to different levels of pressure support. Ann Intensive Care. 2020 May 29;10(1):67. doi: 10.1186/s13613-020-00684-6.
- Wu JQ, Wang YX, Su D, Shao TH, Ding XX, Sun T, Cui N, Yu ZB. EFFECTS OF LEVOSIMENDAN ON DIAPHRAGMATIC DYSFUNCTION IN PATIENTS WITH SEPSIS. Shock. 2024 Jul 1;62(1):63-68. doi: 10.1097/SHK.0000000000002372. Epub 2024 Apr 8.
- Moser KM, Luchsinger PC, Adamson JS, McMahon SM, Schlueter DP, Spivack M, Weg JG. Respiratory stimulation with intravenous doxapram in respiratory failure. A double-blind co-operative study. N Engl J Med. 1973 Mar 1;288(9):427-31. doi: 10.1056/NEJM197303012880901. No abstract available.
- Eltrabili HH, Hasanin AM, Soliman MS, Lotfy AM, Hamimy WI, Mukhtar AM. Evaluation of Diaphragmatic Ultrasound Indices as Predictors of Successful Liberation From Mechanical Ventilation in Subjects With Abdominal Sepsis. Respir Care. 2019 May;64(5):564-569. doi: 10.4187/respcare.06391. Epub 2019 Jan 22.
- de Waal CG, Hutten GJ, Kraaijenga JV, de Jongh FH, van Kaam AH. Doxapram Treatment and Diaphragmatic Activity in Preterm Infants. Neonatology. 2019;115(1):85-88. doi: 10.1159/000493359. Epub 2018 Oct 23.
- Roesthuis L, van der Hoeven H, Sinderby C, Frenzel T, Ottenheijm C, Brochard L, Doorduin J, Heunks L. Effects of levosimendan on respiratory muscle function in patients weaning from mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1372-1381. doi: 10.1007/s00134-019-05767-y. Epub 2019 Oct 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- effect of doxapram in weaning.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Doxapram
-
Erasmus Medical CenterUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... a další spolupracovníciNáborRespirační nedostatečnost | Apnoe předčasně narozených dětíBelgie, Holandsko, Kanada
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityNáborCOPD | Odstavení od mechanické ventilace | Mechanická ventilaceEgypt
-
Jean Michel HascoetDokončenoApnoe | Předčasně narozené dětiFrancie
-
Beni-Suef UniversityNeznámý
-
Quivive Pharma, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
Helsinki University Central HospitalDokončeno
-
King Faisal UniversityDokončeno