the Effect of Doxapram on Diaphragmatic Excursion(DE) During Weaning From Mechanical Ventilation.
5 июня 2026 г. обновлено: ahmed mekhemar ali omar, Kasr El Aini Hospital
the Effect of Doxapram on Diaphragmatic Excursion(DE) During Weaning From Mechanical Ventilation :a Randomized Double Blinded Study.
The goal of this clincal trial is to learn if doxapram is effective in weaning in adults on mechanical ventilation.
The objectives of this study:
- Evaluate the effect of doxapram on diaphragmatic function (assessed by DE)during weaning from mechanical ventilation.
- Assess the impact of doxapram on respiratory muscle sterngth.
- Mointor adverse effects associated with doxapram administration.
Researchers will compare expermental group(intervenous doxapram during weaning)with control group(saline infusion)during weaning.
The patients who fulfull criteria of weaning will be subjected to our clincal trial and put on spontanous breathing trial for 120mins using positive end expiratory pressure (peep)5 cmh2o,pressure support 5cm h2o and fio2 0.3.By the end of the SBTthe patient will be extubated if ventilator parameters and vital signs were maintained within 20%of baseline values.
The patients will be followed up after extubation and afailed weaning will be defined as the neeed for either invasive or non invasive ventilation for 72 after extubation or failed SBT.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ahmed mekhemar Mekhemar, doctor
- Номер телефона: +201122296845
- Электронная почта: totaldamned@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) on mechanical ventilation for >48 hours.
- Deemed ready for weaning by the clinical team: Defined as RSBI <105, P/F ratio >200, hemodynamic stability.
- Stable hemodynamics and adequate oxygenation (PaO₂/FiO₂ >150)
Exclusion Criteria:
Severe neurological impairment :Defined as GCS ≤8 or spinal cord injury above T5 .
- Known hypersensitivity to doxapram.
- Pregnancy or lactation.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervenous Doxapram During Weaning.
Patient in this arm will receive intervenous doxapram during weaning from mechanical ventilation in addition to standard weaning care.Diaphragmatic excursion and respiratory parameters will be assessed during weaning process.
|
Doxapram is used as a respiatory stimulant intended to enhance respiratory drive and diaphragmatic activity durig ventilator weaning.
|
|
Без вмешательства: Standard Weaning Care.
Paients in this arm will receive standard weaning care without intervenous doxapram infusion.Diaphragmatic excursion and respiratory parameters will be assesseed during the weaning process.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
- Diaphragmatic excursion (DE) measured by ultrasound.
Временное ограничение: Baseline(immediately before initiation of weaning trial) ,and at 15 minutes,60 minutes,and 120 minutes after initiation of weaning trial.
|
Baseline(immediately before initiation of weaning trial) ,and at 15 minutes,60 minutes,and 120 minutes after initiation of weaning trial.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Maximal Inspiratory Pressure(MIP)
Временное ограничение: Baseline and during weaning trial up to 120 minutes.
|
Baseline and during weaning trial up to 120 minutes.
|
|
|
Weaning Success Rate
Временное ограничение: Within 48hr after extubation.
|
Successful liberation from mechanical ventilation without the need for reintubation or noninvasive ventilatory support.
|
Within 48hr after extubation.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Duration of ICU Stay
Временное ограничение: From ICU admission until ICU discharge, assessed up to 30 days.
|
From ICU admission until ICU discharge, assessed up to 30 days.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Esteban A, Anzueto A, Frutos F, Alia I, Brochard L, Stewart TE, Benito S, Epstein SK, Apezteguia C, Nightingale P, Arroliga AC, Tobin MJ; Mechanical Ventilation International Study Group. Characteristics and outcomes in adult patients receiving mechanical ventilation: a 28-day international study. JAMA. 2002 Jan 16;287(3):345-55. doi: 10.1001/jama.287.3.345.
- Helmy MA, Magdy Milad L, Osman SH, Ali MA, Hasanin A. Diaphragmatic excursion: A possible key player for predicting successful weaning in patients with severe COVID-19. Anaesth Crit Care Pain Med. 2021 Jun;40(3):100875. doi: 10.1016/j.accpm.2021.100875. Epub 2021 Apr 30. No abstract available.
- Adolf Helmy M, Magdy Milad L, Hasanin A, Mostafa M. The novel use of diaphragmatic excursion on hospital admission to predict the need for ventilatory support in patients with coronavirus disease 2019. Anaesth Crit Care Pain Med. 2021 Dec;40(6):100976. doi: 10.1016/j.accpm.2021.100976. Epub 2021 Nov 5.
- Roesthuis LH, van der Hoeven JG, van Hees HWH, Schellekens WM, Doorduin J, Heunks LMA. Recruitment pattern of the diaphragm and extradiaphragmatic inspiratory muscles in response to different levels of pressure support. Ann Intensive Care. 2020 May 29;10(1):67. doi: 10.1186/s13613-020-00684-6.
- Wu JQ, Wang YX, Su D, Shao TH, Ding XX, Sun T, Cui N, Yu ZB. EFFECTS OF LEVOSIMENDAN ON DIAPHRAGMATIC DYSFUNCTION IN PATIENTS WITH SEPSIS. Shock. 2024 Jul 1;62(1):63-68. doi: 10.1097/SHK.0000000000002372. Epub 2024 Apr 8.
- Moser KM, Luchsinger PC, Adamson JS, McMahon SM, Schlueter DP, Spivack M, Weg JG. Respiratory stimulation with intravenous doxapram in respiratory failure. A double-blind co-operative study. N Engl J Med. 1973 Mar 1;288(9):427-31. doi: 10.1056/NEJM197303012880901. No abstract available.
- Eltrabili HH, Hasanin AM, Soliman MS, Lotfy AM, Hamimy WI, Mukhtar AM. Evaluation of Diaphragmatic Ultrasound Indices as Predictors of Successful Liberation From Mechanical Ventilation in Subjects With Abdominal Sepsis. Respir Care. 2019 May;64(5):564-569. doi: 10.4187/respcare.06391. Epub 2019 Jan 22.
- de Waal CG, Hutten GJ, Kraaijenga JV, de Jongh FH, van Kaam AH. Doxapram Treatment and Diaphragmatic Activity in Preterm Infants. Neonatology. 2019;115(1):85-88. doi: 10.1159/000493359. Epub 2018 Oct 23.
- Roesthuis L, van der Hoeven H, Sinderby C, Frenzel T, Ottenheijm C, Brochard L, Doorduin J, Heunks L. Effects of levosimendan on respiratory muscle function in patients weaning from mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1372-1381. doi: 10.1007/s00134-019-05767-y. Epub 2019 Oct 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- effect of doxapram in weaning.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .