Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

the Effect of Doxapram on Diaphragmatic Excursion(DE) During Weaning From Mechanical Ventilation.

5. juni 2026 opdateret af: ahmed mekhemar ali omar, Kasr El Aini Hospital

the Effect of Doxapram on Diaphragmatic Excursion(DE) During Weaning From Mechanical Ventilation :a Randomized Double Blinded Study.

The goal of this clincal trial is to learn if doxapram is effective in weaning in adults on mechanical ventilation.

The objectives of this study:

  • Evaluate the effect of doxapram on diaphragmatic function (assessed by DE)during weaning from mechanical ventilation.
  • Assess the impact of doxapram on respiratory muscle sterngth.
  • Mointor adverse effects associated with doxapram administration.

Researchers will compare expermental group(intervenous doxapram during weaning)with control group(saline infusion)during weaning.

The patients who fulfull criteria of weaning will be subjected to our clincal trial and put on spontanous breathing trial for 120mins using positive end expiratory pressure (peep)5 cmh2o,pressure support 5cm h2o and fio2 0.3.By the end of the SBTthe patient will be extubated if ventilator parameters and vital signs were maintained within 20%of baseline values.

The patients will be followed up after extubation and afailed weaning will be defined as the neeed for either invasive or non invasive ventilation for 72 after extubation or failed SBT.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18 years) on mechanical ventilation for >48 hours.
  • Deemed ready for weaning by the clinical team: Defined as RSBI <105, P/F ratio >200, hemodynamic stability.
  • Stable hemodynamics and adequate oxygenation (PaO₂/FiO₂ >150)

Exclusion Criteria:

  • Severe neurological impairment :Defined as GCS ≤8 or spinal cord injury above T5 .

    • Known hypersensitivity to doxapram.
    • Pregnancy or lactation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervenous Doxapram During Weaning.
Patient in this arm will receive intervenous doxapram during weaning from mechanical ventilation in addition to standard weaning care.Diaphragmatic excursion and respiratory parameters will be assessed during weaning process.
Medicin: Doxapram
Doxapram is used as a respiatory stimulant intended to enhance respiratory drive and diaphragmatic activity durig ventilator weaning.
Ingen indgriben: Standard Weaning Care.
Paients in this arm will receive standard weaning care without intervenous doxapram infusion.Diaphragmatic excursion and respiratory parameters will be assesseed during the weaning process.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Diaphragmatic excursion (DE) measured by ultrasound.
Tidsramme: Baseline(immediately before initiation of weaning trial) ,and at 15 minutes,60 minutes,and 120 minutes after initiation of weaning trial.
Baseline(immediately before initiation of weaning trial) ,and at 15 minutes,60 minutes,and 120 minutes after initiation of weaning trial.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maximal Inspiratory Pressure(MIP)
Tidsramme: Baseline and during weaning trial up to 120 minutes.
Baseline and during weaning trial up to 120 minutes.
Weaning Success Rate
Tidsramme: Within 48hr after extubation.
Successful liberation from mechanical ventilation without the need for reintubation or noninvasive ventilatory support.
Within 48hr after extubation.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Duration of ICU Stay
Tidsramme: From ICU admission until ICU discharge, assessed up to 30 days.
From ICU admission until ICU discharge, assessed up to 30 days.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2026

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • effect of doxapram in weaning.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilerede ICU-patienter

Kliniske forsøg med Doxapram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner