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the Effect of Doxapram on Diaphragmatic Excursion(DE) During Weaning From Mechanical Ventilation.

5. Juni 2026 aktualisiert von: ahmed mekhemar ali omar, Kasr El Aini Hospital

the Effect of Doxapram on Diaphragmatic Excursion(DE) During Weaning From Mechanical Ventilation :a Randomized Double Blinded Study.

The goal of this clincal trial is to learn if doxapram is effective in weaning in adults on mechanical ventilation.

The objectives of this study:

  • Evaluate the effect of doxapram on diaphragmatic function (assessed by DE)during weaning from mechanical ventilation.
  • Assess the impact of doxapram on respiratory muscle sterngth.
  • Mointor adverse effects associated with doxapram administration.

Researchers will compare expermental group(intervenous doxapram during weaning)with control group(saline infusion)during weaning.

The patients who fulfull criteria of weaning will be subjected to our clincal trial and put on spontanous breathing trial for 120mins using positive end expiratory pressure (peep)5 cmh2o,pressure support 5cm h2o and fio2 0.3.By the end of the SBTthe patient will be extubated if ventilator parameters and vital signs were maintained within 20%of baseline values.

The patients will be followed up after extubation and afailed weaning will be defined as the neeed for either invasive or non invasive ventilation for 72 after extubation or failed SBT.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18 years) on mechanical ventilation for >48 hours.
  • Deemed ready for weaning by the clinical team: Defined as RSBI <105, P/F ratio >200, hemodynamic stability.
  • Stable hemodynamics and adequate oxygenation (PaO₂/FiO₂ >150)

Exclusion Criteria:

  • Severe neurological impairment :Defined as GCS ≤8 or spinal cord injury above T5 .

    • Known hypersensitivity to doxapram.
    • Pregnancy or lactation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervenous Doxapram During Weaning.
Patient in this arm will receive intervenous doxapram during weaning from mechanical ventilation in addition to standard weaning care.Diaphragmatic excursion and respiratory parameters will be assessed during weaning process.
Arzneimittel: Doxapram
Doxapram is used as a respiatory stimulant intended to enhance respiratory drive and diaphragmatic activity durig ventilator weaning.
Kein Eingriff: Standard Weaning Care.
Paients in this arm will receive standard weaning care without intervenous doxapram infusion.Diaphragmatic excursion and respiratory parameters will be assesseed during the weaning process.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
- Diaphragmatic excursion (DE) measured by ultrasound.
Zeitfenster: Baseline(immediately before initiation of weaning trial) ,and at 15 minutes,60 minutes,and 120 minutes after initiation of weaning trial.
Baseline(immediately before initiation of weaning trial) ,and at 15 minutes,60 minutes,and 120 minutes after initiation of weaning trial.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximal Inspiratory Pressure(MIP)
Zeitfenster: Baseline and during weaning trial up to 120 minutes.
Baseline and during weaning trial up to 120 minutes.
Weaning Success Rate
Zeitfenster: Within 48hr after extubation.
Successful liberation from mechanical ventilation without the need for reintubation or noninvasive ventilatory support.
Within 48hr after extubation.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Duration of ICU Stay
Zeitfenster: From ICU admission until ICU discharge, assessed up to 30 days.
From ICU admission until ICU discharge, assessed up to 30 days.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • effect of doxapram in weaning.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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