the Effect of Doxapram on Diaphragmatic Excursion(DE) During Weaning From Mechanical Ventilation.
5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: ahmed mekhemar ali omar, Kasr El Aini Hospital
the Effect of Doxapram on Diaphragmatic Excursion(DE) During Weaning From Mechanical Ventilation :a Randomized Double Blinded Study.
The goal of this clincal trial is to learn if doxapram is effective in weaning in adults on mechanical ventilation.
The objectives of this study:
- Evaluate the effect of doxapram on diaphragmatic function (assessed by DE)during weaning from mechanical ventilation.
- Assess the impact of doxapram on respiratory muscle sterngth.
- Mointor adverse effects associated with doxapram administration.
Researchers will compare expermental group(intervenous doxapram during weaning)with control group(saline infusion)during weaning.
The patients who fulfull criteria of weaning will be subjected to our clincal trial and put on spontanous breathing trial for 120mins using positive end expiratory pressure (peep)5 cmh2o,pressure support 5cm h2o and fio2 0.3.By the end of the SBTthe patient will be extubated if ventilator parameters and vital signs were maintained within 20%of baseline values.
The patients will be followed up after extubation and afailed weaning will be defined as the neeed for either invasive or non invasive ventilation for 72 after extubation or failed SBT.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ahmed mekhemar Mekhemar, doctor
- Numer telefonu: +201122296845
- E-mail: totaldamned@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) on mechanical ventilation for >48 hours.
- Deemed ready for weaning by the clinical team: Defined as RSBI <105, P/F ratio >200, hemodynamic stability.
- Stable hemodynamics and adequate oxygenation (PaO₂/FiO₂ >150)
Exclusion Criteria:
Severe neurological impairment :Defined as GCS ≤8 or spinal cord injury above T5 .
- Known hypersensitivity to doxapram.
- Pregnancy or lactation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervenous Doxapram During Weaning.
Patient in this arm will receive intervenous doxapram during weaning from mechanical ventilation in addition to standard weaning care.Diaphragmatic excursion and respiratory parameters will be assessed during weaning process.
|
Doxapram is used as a respiatory stimulant intended to enhance respiratory drive and diaphragmatic activity durig ventilator weaning.
|
|
Brak interwencji: Standard Weaning Care.
Paients in this arm will receive standard weaning care without intervenous doxapram infusion.Diaphragmatic excursion and respiratory parameters will be assesseed during the weaning process.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
- Diaphragmatic excursion (DE) measured by ultrasound.
Ramy czasowe: Baseline(immediately before initiation of weaning trial) ,and at 15 minutes,60 minutes,and 120 minutes after initiation of weaning trial.
|
Baseline(immediately before initiation of weaning trial) ,and at 15 minutes,60 minutes,and 120 minutes after initiation of weaning trial.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maximal Inspiratory Pressure(MIP)
Ramy czasowe: Baseline and during weaning trial up to 120 minutes.
|
Baseline and during weaning trial up to 120 minutes.
|
|
|
Weaning Success Rate
Ramy czasowe: Within 48hr after extubation.
|
Successful liberation from mechanical ventilation without the need for reintubation or noninvasive ventilatory support.
|
Within 48hr after extubation.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Duration of ICU Stay
Ramy czasowe: From ICU admission until ICU discharge, assessed up to 30 days.
|
From ICU admission until ICU discharge, assessed up to 30 days.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Esteban A, Anzueto A, Frutos F, Alia I, Brochard L, Stewart TE, Benito S, Epstein SK, Apezteguia C, Nightingale P, Arroliga AC, Tobin MJ; Mechanical Ventilation International Study Group. Characteristics and outcomes in adult patients receiving mechanical ventilation: a 28-day international study. JAMA. 2002 Jan 16;287(3):345-55. doi: 10.1001/jama.287.3.345.
- Helmy MA, Magdy Milad L, Osman SH, Ali MA, Hasanin A. Diaphragmatic excursion: A possible key player for predicting successful weaning in patients with severe COVID-19. Anaesth Crit Care Pain Med. 2021 Jun;40(3):100875. doi: 10.1016/j.accpm.2021.100875. Epub 2021 Apr 30. No abstract available.
- Adolf Helmy M, Magdy Milad L, Hasanin A, Mostafa M. The novel use of diaphragmatic excursion on hospital admission to predict the need for ventilatory support in patients with coronavirus disease 2019. Anaesth Crit Care Pain Med. 2021 Dec;40(6):100976. doi: 10.1016/j.accpm.2021.100976. Epub 2021 Nov 5.
- Roesthuis LH, van der Hoeven JG, van Hees HWH, Schellekens WM, Doorduin J, Heunks LMA. Recruitment pattern of the diaphragm and extradiaphragmatic inspiratory muscles in response to different levels of pressure support. Ann Intensive Care. 2020 May 29;10(1):67. doi: 10.1186/s13613-020-00684-6.
- Wu JQ, Wang YX, Su D, Shao TH, Ding XX, Sun T, Cui N, Yu ZB. EFFECTS OF LEVOSIMENDAN ON DIAPHRAGMATIC DYSFUNCTION IN PATIENTS WITH SEPSIS. Shock. 2024 Jul 1;62(1):63-68. doi: 10.1097/SHK.0000000000002372. Epub 2024 Apr 8.
- Moser KM, Luchsinger PC, Adamson JS, McMahon SM, Schlueter DP, Spivack M, Weg JG. Respiratory stimulation with intravenous doxapram in respiratory failure. A double-blind co-operative study. N Engl J Med. 1973 Mar 1;288(9):427-31. doi: 10.1056/NEJM197303012880901. No abstract available.
- Eltrabili HH, Hasanin AM, Soliman MS, Lotfy AM, Hamimy WI, Mukhtar AM. Evaluation of Diaphragmatic Ultrasound Indices as Predictors of Successful Liberation From Mechanical Ventilation in Subjects With Abdominal Sepsis. Respir Care. 2019 May;64(5):564-569. doi: 10.4187/respcare.06391. Epub 2019 Jan 22.
- de Waal CG, Hutten GJ, Kraaijenga JV, de Jongh FH, van Kaam AH. Doxapram Treatment and Diaphragmatic Activity in Preterm Infants. Neonatology. 2019;115(1):85-88. doi: 10.1159/000493359. Epub 2018 Oct 23.
- Roesthuis L, van der Hoeven H, Sinderby C, Frenzel T, Ottenheijm C, Brochard L, Doorduin J, Heunks L. Effects of levosimendan on respiratory muscle function in patients weaning from mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1372-1381. doi: 10.1007/s00134-019-05767-y. Epub 2019 Oct 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- effect of doxapram in weaning.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doxapram
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPOChP | Odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej | Mechaniczna wentylacjaEgipt