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the Effect of Doxapram on Diaphragmatic Excursion(DE) During Weaning From Mechanical Ventilation.

5 giugno 2026 aggiornato da: ahmed mekhemar ali omar, Kasr El Aini Hospital

the Effect of Doxapram on Diaphragmatic Excursion(DE) During Weaning From Mechanical Ventilation :a Randomized Double Blinded Study.

The goal of this clincal trial is to learn if doxapram is effective in weaning in adults on mechanical ventilation.

The objectives of this study:

  • Evaluate the effect of doxapram on diaphragmatic function (assessed by DE)during weaning from mechanical ventilation.
  • Assess the impact of doxapram on respiratory muscle sterngth.
  • Mointor adverse effects associated with doxapram administration.

Researchers will compare expermental group(intervenous doxapram during weaning)with control group(saline infusion)during weaning.

The patients who fulfull criteria of weaning will be subjected to our clincal trial and put on spontanous breathing trial for 120mins using positive end expiratory pressure (peep)5 cmh2o,pressure support 5cm h2o and fio2 0.3.By the end of the SBTthe patient will be extubated if ventilator parameters and vital signs were maintained within 20%of baseline values.

The patients will be followed up after extubation and afailed weaning will be defined as the neeed for either invasive or non invasive ventilation for 72 after extubation or failed SBT.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18 years) on mechanical ventilation for >48 hours.
  • Deemed ready for weaning by the clinical team: Defined as RSBI <105, P/F ratio >200, hemodynamic stability.
  • Stable hemodynamics and adequate oxygenation (PaO₂/FiO₂ >150)

Exclusion Criteria:

  • Severe neurological impairment :Defined as GCS ≤8 or spinal cord injury above T5 .

    • Known hypersensitivity to doxapram.
    • Pregnancy or lactation.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervenous Doxapram During Weaning.
Patient in this arm will receive intervenous doxapram during weaning from mechanical ventilation in addition to standard weaning care.Diaphragmatic excursion and respiratory parameters will be assessed during weaning process.
Droga: Doxapram
Doxapram is used as a respiatory stimulant intended to enhance respiratory drive and diaphragmatic activity durig ventilator weaning.
Nessun intervento: Standard Weaning Care.
Paients in this arm will receive standard weaning care without intervenous doxapram infusion.Diaphragmatic excursion and respiratory parameters will be assesseed during the weaning process.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
- Diaphragmatic excursion (DE) measured by ultrasound.
Lasso di tempo: Baseline(immediately before initiation of weaning trial) ,and at 15 minutes,60 minutes,and 120 minutes after initiation of weaning trial.
Baseline(immediately before initiation of weaning trial) ,and at 15 minutes,60 minutes,and 120 minutes after initiation of weaning trial.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maximal Inspiratory Pressure(MIP)
Lasso di tempo: Baseline and during weaning trial up to 120 minutes.
Baseline and during weaning trial up to 120 minutes.
Weaning Success Rate
Lasso di tempo: Within 48hr after extubation.
Successful liberation from mechanical ventilation without the need for reintubation or noninvasive ventilatory support.
Within 48hr after extubation.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Duration of ICU Stay
Lasso di tempo: From ICU admission until ICU discharge, assessed up to 30 days.
From ICU admission until ICU discharge, assessed up to 30 days.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • effect of doxapram in weaning.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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