- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07645963
Effects of Myofascial Trigger Point Release Versus Neil Asher Technique Oin Patients With Rotator Cuff Syndrome
Effects of Myofascial Trigger Point Release Versus Neil Asher Technique on Pain, Range of Motion, and Disability in Patients With Rotator Cuff Syndrome
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Samrood Akram, PhD*
- Telefonní číslo: 03324806143
- E-mail: samrood.akram@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore HOD Physio Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 40-60 years
- Positive Neer's and Hawkins Kennedy test (27)
- Grade 1 or 2 rotator cuff syndrome (non-surgical)
Exclusion Criteria:
- Cardiac issues (e.g., myocardial infarction)
- Fibromyalgia
- Pregnancy
- Trauma-related shoulder pain
- History of shoulder surgery
- Numbness, tingling
- Corticosteroid injections
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Myofascial Trigger Point Release (MFTR)+ conservative physiotherapy Group)
This group will be given Myofascial Trigger Point Release (MFTR) with basic physiotherapy care.
|
lateral border of the scapula, just below the infraspinatus. • Compression is followed by horizontal abduction and external rotation to stretch the muscle. Ischemic Compression: Each active trigger point is treated with 2 sets of deep pressure, applied using the therapist's fingers, thumb, or elbow. Duration: Each compression lasts 20-30 seconds, gradually increasing pressure to the patient's tolerance. Post-Compression Stretching: Gentle passive stretching of the treated muscle follows immediately after each compression set to restore muscle length. Each session will last 35 minutes (5 minutes hot pack, 10 minutes stretching, 20 minutes Myofascial Trigger Point Release) |
|
Aktivní komparátor: Neil Asher Technique (NAT) + conservative physiotherapy Group
This group will be given Neil Asher Technique (NAT) along with basic physiotherapy care.
|
The NAT is a non-invasive trigger point therapy that applies a specific sequence of ischemic compressions to deactivate active trigger points, stimulate reflex responses, and promote muscular balance. Apply several deep strokes over the fibrous band and then each trigger point is treated with sustained manual pressure for 20-30 seconds, repeated 2-3 times per session. Hot Pack Application: A moist hot pack will be applied over the affected shoulder for 5 minutes using a protective towel. Shoulder Stretching Routine: Includes flexion/extension, abduction/adduction, and internal/external rotation (each stretch held for 20-30 seconds and repeated 3-5 times). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) - Pain Assessment
Časové okno: upto 4 weeks
|
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is a unidimensional, patient-reported outcome measure used to assess pain intensity.
Participants are asked to rate their current pain level, or average pain over a specified recall period (e.g., past 24 hours or past week), using an 11-point scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates "no pain" and 10 indicates "worst imaginable pain."
|
upto 4 weeks
|
|
Universal Goniometer (UG) - Range of Motion (ROM)
Časové okno: upto 4 weeks
|
The Universal Goniometer (UG) is a standard clinical instrument used for measuring joint range of motion (ROM) in degrees. It consists of a fulcrum, stationary arm, and movable arm, allowing precise angular measurement of joint movement. For ROM assessment, the participant is positioned according to standardized protocols (supine, prone, or sitting depending on the joint being assessed). Anatomical landmarks are used for alignment to ensure accuracy and reliability. The stationary arm is aligned with the proximal segment of the joint, while the movable arm follows the distal segment. |
upto 4 weeks
|
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) - Disability Outcome
Časové okno: upto 4 weeks
|
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is a validated, self-administered questionnaire designed to measure pain and functional disability in patients with shoulder conditions. It consists of 13 items divided into two subscales: Pain subscale (5 items) - assesses severity of shoulder pain during specific activities Disability subscale (8 items) - assesses difficulty in performing functional tasks such as dressing, reaching, lifting, and carrying objects Each item is scored on a Visual Analog Scale (0-10), where higher scores indicate greater pain and disability. The total SPADI score is calculated as a percentage, with 0% representing no disability and 100% representing maximum disability. |
upto 4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Iqra Nazir, MSPT*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhao J, Luo M, Pan J, Liang G, Feng W, Zeng L, Yang W, Liu J. Risk factors affecting rotator cuff retear after arthroscopic repair: a meta-analysis and systematic review. J Shoulder Elbow Surg. 2021 Nov;30(11):2660-2670. doi: 10.1016/j.jse.2021.05.010. Epub 2021 Jun 2.
- Varacallo MA, El Bitar Y, Sina RE, Mair SD. Rotator Cuff Syndrome. 2024 Mar 5. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK531506/
- Kuhn JE. Prevalence, natural history, and nonoperative treatment of rotator cuff disease. Operative techniques in sports medicine. 2023;31(1):150978.
- Meyers AR, Wurzelbacher SJ, Krieg EF, Ramsey JG, Crombie K, Christianson AL, Luo L, Burt S. Work-Related Risk Factors for Rotator Cuff Syndrome in a Prospective Study of Manufacturing and Healthcare Workers. Hum Factors. 2023 May;65(3):419-434. doi: 10.1177/00187208211022122. Epub 2021 Jun 20.
- Zahra T, Altaf F, Akhtar H, Awan SS, Sher UA, Waris S. Sleep Quality and Nocturnal Pain in Patients of Rotator Cuff Syndrome. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences. 2022;16(09):394-.
- Kwan CK, Ko MC, Fu SC, Leong HT, Ling SK, Oh JH, Yung PS. Are muscle weakness and stiffness risk factors of the development of rotator cuff tendinopathy in overhead athletes: a systematic review. Ther Adv Chronic Dis. 2021 Jul 3;12:20406223211026178. doi: 10.1177/20406223211026178. eCollection 2021.
- Sidiropoulos K, Samundeeswari S, Giannatos V, Kotsapas M, Arrigoni P, Montoya F, Brilakis E, Latz D, Koukos C. Partial Cuff Repair in Rotator Cuff Tears: Current Concepts and Clinical Considerations. Indian J Orthop. 2025 Feb 4;59(6):743-755. doi: 10.1007/s43465-025-01338-0. eCollection 2025 Jun.
- Giri A, O'Hanlon D, Jain NB. Risk factors for rotator cuff disease: A systematic review and meta-analysis of diabetes, hypertension, and hyperlipidemia. Ann Phys Rehabil Med. 2023 Feb;66(1):101631. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101631. Epub 2022 Nov 30.
- Khadour FA, Khadour YA, Alharbi NSK, Alhatem W, Albarroush D, Dao X. Risk factors for rotator cuff tear in Syrian adults: a cross-sectional study. Sci Rep. 2025 Feb 18;15(1):5837. doi: 10.1038/s41598-025-89878-1.
- Javed O, Maldonado KA, Ashmyan R. Anatomy, Shoulder and Upper Limb, Muscles. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482410/
- Cao Z, Li Q, Li Y, Wu J. The association of metabolic syndrome with rotator cuff tendinopathy: a two-sample Mendelian randomization study. Diabetol Metab Syndr. 2023 Oct 24;15(1):211. doi: 10.1186/s13098-023-01189-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/25/0116 Iqra
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisIRCCS Burlo Garofolo; FADOI-Friuli Venezia Giulia Network)Zatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika