Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

USAGE OF ARITIFICIAL INTELLIGENCE IN AIDING WITH COLONIC SESSILE SERRATED LESIONS DETECTION AND DIAGNOSIS (AI-SSL) (AI-SSLD)

10. června 2026 aktualizováno: Chew Wei Da, National Healthcare Group, Singapore

USAGE OF ARITIFICIAL INTELLIGENCE IN AIDING WITH COLONIC SESSILE SERRATED LESIONS DETECTION AND DIAGNOSIS (AI-SSLD)

The aim of this study is to is to evaluate if a real-time Computer Aided Detection (CADe) system can help improve the detection of SSL(sessile serrated lesions) versus a conventional colonoscopy (CC) using white light examination(WLE).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The serrated pathway is believed to account for 30% of all colorectal cancers (CRC). However, as detection rates vary widely among endoscopists and pathologists, there is uncertainty about the prevalence of these lesions [1]. Prevalence varies with study location, diagnostic criteria and examination quality. Relatively little is known about the epidemiology of these lesions (prevalence, location, family history) and risk of malignant transformation (timing, associated factors). A systematic review reported prevalence of sessile serrated lesions (SSL) was 3.9% in Europe and 5.1% in the US.

In Asia, only few reports on Sessile Serrated lesion (SSL) have been published. In a CRC screening study from Hong Kong recruiting 6,011 subjects, 486 (8.1%) subjects were reported to have HPs and only 85 (1.4%) SSL [2]. A study from Japan recruiting 5,218 asymptomatic subjects for CRC screening reported detection rates of serrated lesions of 23.3% and of right-sided serrated lesions of 7.6% respectively [3]. In this study, high-quality video endoscopes with narrow-band imaging (NBI) and magnification were used with 0.4% indigo carmine dye to enhance the detection of flat lesions. On the other hand, In Australia, the prevalence of SSL in Chinese (2%) was lower when compared with Caucasian (7%) subjects [4]. Studies have shown that SSLs are associated with CRC, especially those on the right colon and in the elderly age group, and hence should be detected and remove.[5] In addition to the potential for malignant transformation of SSL, individuals with these lesions are reportedly at higher risk of development of synchronous and metachronous CRC and advanced colorectal neoplasia (ACN) at other sites. [6-8]

Training for endoscopists and pathologists to identify SSL will likely increase detection rates, improve the prevalence of estimates of these lesions and hence reduce the incidence of interval post-colonoscopy colorectal cancer [9] The high variability between studies on the SSL prevalence, is at least partly explained by varying detection rates of serrated lesions between endoscopists, as this rate appears highly operator dependent.

Currently, CADe has been shown to improve adenoma detection rate by around 30%.[10] With the existing algorithm, SSL detection has not been improved irrespective of endoscopist experience, system type or healthcare setting. [11] This is because focus has always been put on adenomatous polyps. SSLs are sessile or flat lesions measuring average size 5-7mm and can be easily missed during conventional colonoscopy as they are usually normal to pale in color They may exhibit distinct endoscopic features such as overlying mucus cap, cloud-like surface, ring of debris or stool around the lesion and obscured mucosal vasculature During narrow-band imaging endoscopy, they have a cloud-like appearance, irregular shape, and dark spots inside the crypts. Better bowel preparation, longer withdrawal time, and careful examination of the right colon (with repeated anterograde examination or retroflexion in the caecum) improved detection of SSL [12]. Electronic chromoendoscopy such as NBI may marginally improve the detection of SSL but is currently not recommended as mandatory practice, because clear scientific evidence is lacking.

Usage of CADe system has been shown in several studies to improve polyp detection rate even amongst junior endoscopists but however most of the CADE system is trained to focus on adenomatous polyp. This AI algorithm has been trained to detect SSL. If proven to be effective in a real-world setting, this will improve outcomes of patients undergoing colonoscopies and reduce the risk of interval colon cancers post colonoscopies.

We hypothesise that usage of CADe system can improve SSL detection significantly from 2% with conventional White Light endoscopy to 6.5%.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

628

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
      • Singapore, Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Zatím nenabíráme
        • Changi General Hospital
        • Kontakt:
          • Clinical Research Coordinator
          • Telefonní číslo: 6569365716
          • E-mail: ctru@cgh.com.sg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tiing Leong Ang, Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

Adult (40 - 80 years) Undergoing colonoscopy for screening, surveillance, or diagnostic indications. Complete colonoscopy with satisfactory Boston Bowel Prep Scale of 6 or higher. Provide informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

Personal or family history of colorectal cancer Personal or family history of colonic polyposis syndromes Personal or family history of inflammatory bowel disease Prior colorectal surgery Contraindications to colonoscopy (intestinal obstruction, medical conditions that will make the risk of colonoscopy too high) Contraindications to polypectomy (ongoing anticoagulation / double antiplatelet therapy that cannot be stopped for the colonoscopy) Inability to give consent Incomplete colonoscopy/ Unable to retrieve specimen for pathology Poor bowel preparation (Boston Bowel Prep Scale <6) Pregnant Women

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: AI-assisted colonoscopy
Přístroj: usage of CADe system
A real-time Computer Aided Detection (CADe) system can help improve the detection of SSL versus a conventional colonoscopy (CC) using white light examination(WLE).
Žádný zásah: Conventional Colonoscopy
Conventional Colonoscopy using white light

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
SSL per colonoscopy (SPC) using White Light Endoscopy alone vs enhancement by CADe system.
Časové okno: up to a year
up to a year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1) Adenoma per colonoscopy (APC) using White Light Endoscopy alone vs enhancement by CADe system. 2) Polyp per colonoscopy (PPC) using White Light Endoscopy alone vs enhancement by CADe system. 3) Difference in the SPC, APC, PPC for each proceduralist
Časové okno: up to a year
up to a year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Healthcare Group, Singapore

Spolupracovníci

Changi General Hospital
National University Health System, Singapore

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Joseph JY Sung, PHD, Nanyang Technological University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1.Meester RGS, van Herk M, Lansdorp-Vogelaar I, et al. Prevalence and clinical features of sessile serrated polyps: a systematic review. Gastroenterology 2020;159:105-118.e25 2.Lui, R. N. et al. Prevalence and risk factors for sessile serrated lesions in an average risk colorectal cancer screening population. J. Gastroenterol. Hepatol. 36, 1656-1662 (2021) 3.Sekiguchi M, Matsuda T Prevalence of serrated lesions, risk factors, and their association with synchronous advanced colorectal neoplasia in asymptomatic screened individuals. J Gastroenterol Hepatol. 2020 Nov;35(11):1938-1944 doi: 10.1111/jgh.15116. Epub 2020 Jun 10 4.Sung JJY, Chiu HM Third Asia-Pacific consensus recommendations on colorectal cancer screening and postpolypectomy surveillance. Gut. 2022 Nov;71(11):2152-2166. doi: 10.1136/gutjnl-2022-327377. Epub 2022 Aug 24 5.Song M, Emilsson L, Bozorg SR, et al. Risk of colorectal cancer incidence and mortality after polypectomy: a Swedish recordlinkage study. Lancet Gastroenterol Hepatol 2020;5:537-547. 6.Gao Q, Tsoi KK, Hirai HW, et al. Serrated polyps and the risk of synchronous colorectal advanced neoplasia: a systematic review and meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2015; 110: 501-9. 7.He X, Hang D, Wu K, et al. Long-term Risk of Colorectal Cancer After Removal of Conventional Adenomas and Serrated Polyps. Gastroenterology. 2020; 158: 852-61. 8.Ng SC, Sung JJ. Association between serrated polyps and the risk of synchronous advanced colorectal neoplasia in average-risk individuals. Aliment Pharmacol Ther. 2015 Jan;41(1):108-15. doi: 10.1111/apt.13003. Epub 2014 Oct 22. PMID: 25339583. 9.David E F W M van Toledo et al, Serrated polyp detection and risk of interval post-colonoscopy colorectal cancer: a population-based study, The Lancet Gastroenterology & Hepatology, Volume 7, Issue 8, 2022, Pages 747-754 10.Repici A, Hassan C. Efficacy of Real-Time Computer-Aided Detection of Colorectal Neoplasia in a Randomized Trial. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025-1940

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přisedlá vroubkovaná léze

Klinické studie na usage of CADe system

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit