Mechanický vs. radiofrekvenční debridement v léčbě lézí kloubní chrupavky (ACT)

• Mechanický holicí strojek

• Paragon T2 ICW, Hůlka FLOW 50

Skóre 5 subškál KOOS (tj. bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě [ADL], funkce ve sportu a rekreaci [Sport/Rec] a kvalita života související s kolenem [QoL]) na začátku, 52. týden a změny od základní linie byly shrnuty popisně podle léčené skupiny. Za primární cílový bod byl považován průměr skóre subškály KOOS. U jakéhokoli subjektu, pokud v 52. týdnu chyběla hodnota parametru účinnosti, byla přičtena poslední pozorovanou hodnotou po základní linii (metoda LOCF).

Každá odpověď subškály je založena na 5bodovém Likertově systému s každým skóre odpovědi v rozmezí od 0 (žádné problémy) do 4 (extrémní problémy). Skóre každé subškály se vypočítává nezávisle. Skóre 100 indikovalo žádné problémy a skóre 0 značilo extrémní problémy.

Skóre subškály KOOS = 100 - (průměr sledovaných položek v rámci subškály x100 / 4)

Skóre tří domén IKDC Subjective Knee Evaluation Form (tj. [1] symptomy, včetně bolesti, ztuhlosti, otoku, blokování/zachycování a povolování; [2] sportovní a denní aktivity; a [3] aktuální funkce kolena) ve výchozím stavu byly všechny plánované pooperační návštěvy a změny oproti výchozímu stavu popisně shrnuty podle léčebné skupiny.

Změna od výchozí hodnoty v IKDC = IKDC na výchozí hodnotě + pseudo-místo + léčba + léčba* pseudo-místo

Skóre IKDC bylo interpretováno sečtením skóre za jednotlivé otázky a následnou transformací skóre na stupnici v rozsahu od 0 do 100:

Skóre IKDC pro jednotlivé domény = [hrubé skóre – nejnižší možné skóre/rozsah skóre] x 100

Celkové skóre IKDC bylo interpretováno jako vyšší skóre = vyšší funkce, nižší skóre = nižší funkce.

Léčba*Pojem interakce pseudo-místo byl na úrovni 0,05 nevýznamný, a proto byl ze statistické metody vypuštěn.

Vyšetření kolena s ohledem na generalizovanou ochablost (pevné, normální, laxní) byla shrnuta jako počet a procento subjektů v léčebné skupině pro základní a pooperační následné návštěvy.

Formulář pro hodnocení kolen IKDC se skládal ze 3 domén: 1) symptomy včetně bolesti, ztuhlosti, otoku, blokování/zachycování a povolování; 2) sport a denní aktivity; a 3) aktuální funkce kolena a funkce kolena před poraněním kolena.

Bylo 18 otázek a hrubé skóre bylo převedeno na skóre 0 až 100 takto:

IKDC skóre = (hrubé skóre - nejnižší možné skóre / rozsah skóre) x100

Vyšetření kolena s ohledem na zarovnání (zjevná varózní, normální, zjevná valgozita) byla shrnuta jako počet a procento subjektů v léčebné skupině pro základní a pooperační následné návštěvy.

Formulář pro hodnocení kolen IKDC se skládal ze 3 domén: 1) symptomy včetně bolesti, ztuhlosti, otoku, blokování/zachycování a povolování; 2) sport a denní aktivity; a 3) aktuální funkce kolena a funkce kolena před poraněním kolena.

Bylo 18 otázek a hrubé skóre bylo převedeno na skóre 0 až 100 takto:

IKDC skóre = (hrubé skóre - nejnižší možné skóre / rozsah skóre) x100

Vyšetření kolena s ohledem na polohu čéšky (zřejmá baja, normální, zjevná alta) byla shrnuta jako počet a procento subjektů v léčebné skupině pro základní a pooperační následné návštěvy.

Formulář pro hodnocení kolen IKDC se skládal ze 3 domén: 1) symptomy včetně bolesti, ztuhlosti, otoku, blokování/zachycování a povolování; 2) sport a denní aktivity; a 3) aktuální funkce kolena a funkce kolena před poraněním kolena.

Bylo 18 otázek a hrubé skóre bylo převedeno na skóre 0 až 100 takto:

IKDC skóre = (hrubé skóre - nejnižší možné skóre / rozsah skóre) x100

Vyšetření kolena s ohledem na subluxaci/dislokaci čéšky (centrovaná, subluxovatelná, subluxovaná a dislokovaná) byla shrnuta jako počet a procento subjektů v léčebné skupině pro základní a pooperační následné návštěvy.

Formulář pro hodnocení kolen IKDC se skládal ze 3 domén: 1) symptomy včetně bolesti, ztuhlosti, otoku, blokování/zachycování a povolování; 2) sport a denní aktivity; a 3) aktuální funkce kolena a funkce kolena před poraněním kolena.

Bylo 18 otázek a hrubé skóre bylo převedeno na skóre 0 až 100 takto:

IKDC skóre = (hrubé skóre - nejnižší možné skóre / rozsah skóre) x100

Skóre 5 subškál výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS) (tj. bolest, jiné symptomy, funkce v každodenním životě [ADL], funkce ve sportu a rekreaci [Sport/Rec] a kvalita života související s kolenem [ QoL]) změny od výchozí hodnoty byly shrnuty popisně podle léčebné skupiny. Model ANCOVA byl použit k porovnání rozdílů v zařízeních pro změnu od základní hodnoty ve skóre subškály KOOS při každé z plánovaných pooperačních návštěv.

Každá odpověď subškály byla založena na 5bodovém Likertově systému s každým skóre odpovědi v rozmezí od 0 (žádné problémy) do 4 (extrémní problémy). Skóre 100 indikovalo žádné problémy a skóre 0 značilo extrémní problémy.

Výpočty KOOS byly vypočteny takto:

Individuální skóre subškály KOOS = 100 - (průměr sledovaných položek v rámci subškály x100) / 4

Změna od základní hodnoty v KOOS v týdnu (x) nebo dni (x) = KOOS v týdnu (x) nebo dni (x) – KOOS v základní linii

Skóre bolesti kolene VAS bylo hodnoceno na začátku, pooperační návštěvy (den 10, týden 6, 12, 24, 36, 52 a 104/ET) a změny od výchozí hodnoty byly shrnuty popisně podle léčebné skupiny. Model ANCOVA byl použit k porovnání rozdílů v zařízeních pro změnu od výchozí hodnoty ve skóre bolesti kolene VAS při každé z plánovaných pooperačních návštěv. Model měl změnu v bolesti kolene VAS jako proměnnou odezvy a léčbu, výchozí bolest kolena VAS, místo, interakci mezi ošetřením, stupeň léze a interakci stupně léze jako nezávislé proměnné.

Skóre se pohybovalo od 0 do 100 s intenzitou bolesti měřenou jako žádná, mírná, střední nebo silná:

Žádná bolest (0-4) Mírná bolest (5-44) Střední bolest (45-74) Silná bolest (75-100)

Skóre VAS bylo vypočteno takto:

Změna skóre bolesti kolene VAS od výchozí hodnoty v týdnu (x) nebo dni (x) = bolest kolena VAS v týdnu (x) nebo dni (x) – bolest kolena VAS na začátku

Skóre SF-12 PCS ve výchozím stavu, pooperační návštěvy (6., 12., 24., 36., 52. a 104. týden) a změny od výchozí hodnoty byly shrnuty popisně podle léčebných skupin. Kategorie zdravotního průzkumu SF-12 zahrnovaly: fyzické fungování, fyzické fungování rolí, tělesnou bolest, obecné zdraví, vitalitu, sociální fungování, emocionální a duševní zdraví. Model ANCOVA byl použit k porovnání rozdílu v zařízeních pro změnu od základní hodnoty ve skóre SF-12 PCS při každé z plánovaných pooperačních návštěv. Model měl změnu ve skóre SF-12 PCS jako proměnnou odezvy a léčby, výchozí skóre SF-12 PCS, místo, interakci mezi ošetřením, stupeň léze a interakci stupně po ošetření jako nezávislé proměnné.

Výsledky byly vyjádřeny jako PCS. Skóre se může pohybovat od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).

Skóre SF-12 pro PCS bylo vypočteno takto:

Změna skóre SF-12 PCS od výchozího stavu v týdnu (x) = skóre PCS v týdnu (x) – skóre PCS v základním stavu

Skóre SF-12 MCS ve výchozím stavu, pooperační návštěvy (6., 12., 24., 36., 52. a 104. týden) a změny od výchozího stavu byly shrnuty popisně podle léčebných skupin. Kategorie zdravotního průzkumu SF-12 zahrnovaly: fyzické fungování, fyzické fungování rolí, tělesnou bolest, obecné zdraví, vitalitu, sociální fungování, emocionální a duševní zdraví. Model ANCOVA byl použit k porovnání rozdílu v zařízeních pro změnu od základní hodnoty ve skóre SF-12 MCS při každé z plánovaných pooperačních návštěv. Model měl změnu ve skóre SF-12 MCS jako proměnnou odezvy a léčbu, výchozí skóre SF-12 MCS, místo, interakci mezi ošetřením, stupeň léze a interakci stupně po ošetření jako nezávislé proměnné.

Výsledky byly vyjádřeny jako MCS. Skóre se může pohybovat od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší).

Skóre SF-12 pro MCS bylo vypočteno takto:

Změna skóre SF-12 MCS od výchozího stavu v týdnu (x) = skóre MCS v týdnu (x) – skóre MCS v základním stavu

Průzkumy EQ-5D-5L a EQ-VAS byly hodnoceny ve specifikovaných časových bodech. Skóre EQ-5D-5L se skládalo z 5 dimenzí pro hodnocení mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese na základě odpovědí účastníka. Každá jednotlivá kategorie vypočítala skóre mezi -1 a +1. Skóre -1 ukázalo nejhorší zlepšení a skóre +1 ukázalo největší zlepšení.

Souhrnná celková skóre pro EQ-5D-5L byla vypočtena takto:

Změna skóre EQ-5D-5L od výchozího stavu v týdnu (x) nebo dni (x) = skóre EQ-5D-5L v týdnu (x) nebo dni (x) – skóre EQ-5D-5L ve výchozím stavu

Průzkumy EQ-5D-5L a EQ-VAS byly hodnoceny ve specifikovaných časových bodech. Skóre EQ-5D-5L se skládalo z 5 dimenzí pro hodnocení mobility, sebeobsluhy, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí a úzkosti/deprese na základě odpovědí účastníka.

Skóre EQ-VAS se pohybovalo od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představovalo lepší zdraví a nižší skóre představovalo horší zdraví.

Souhrnná celková skóre pro EQ-VAS byla vypočtena takto:

Změna skóre EQ-VAS od výchozí hodnoty v týdnu (x) nebo dni (x) = skóre EQ-VAS v týdnu (x) nebo dni (x) – skóre EQ-VAS ve výchozím stavu

MRI byly získány po operaci v den 10, získané během časového období od dne 10 do týdne 52 a znovu získané během časového období od týdne 52 do týdne 104/ET). Obrázky byly vyhodnoceny pomocí ICRS hodnocení chondrálních lézí, aby se určilo procento změny lézí chrupavky v průběhu času po operaci.

Skóre hodnocení částečné tloušťky chondrálních lézí ICRS:

Vada nízkého stupně = méně než 50 % Vada vysokého stupně = 50 % až 99 %