- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06055673
Angiotensin Converting Enzyme rs (1799752) Genový polymorfismus a vývoj in-stent restenózy u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen na Sohag Hospital University.
Jedním z nejběžnějších lékařských přístupů k léčbě onemocnění koronárních tepen (CAD) je perkutánní koronární intervence (PCI), která se stala frekventovanou díky vysoké účinnosti a bezpečnosti tohoto postupu. Moderní pokroky ve farmakoterapii a inovace přístrojů za posledních třicet let zlepšily benigní výsledky pacientů s nestabilní nebo multicévní ICHS a mnohočetnými komorbiditami léčených PCI.
In-stent restenosis (ISR) je známou komplikací po perkutánní koronární intervenci, při které je luminální průměr zúžený neointimální hyperplazií a remodelací cév. Ačkoli se četnost ISR v posledních letech snížila díky novější generaci stentů uvolňujících léčiva, tenčím vzpěrám a lepším intravaskulárním zobrazovacím modalitám, ISR zůstává převládajícím dilematem, jehož zvládnutí se ukazuje jako náročné. Bylo navrženo několik faktorů, které přispívají k tvorbě ISR, včetně mechanických charakteristik stentu, technických faktorů během koronární intervence a biologických aspektů stentů uvolňujících léčivo. identifikace rizikových faktorů a mechanismů, které jsou základem ISR, je nezbytná pro pochopení procesu, stratifikace rizika. a optimální vývoj léčby. Restenóza jako fyziologická odpověď na mechanické poškození zahrnuje dva mechanismy, kterými jsou neointimální hyperplazie a remodelace cév [3]. Ukázalo se, že se zvýšeným rizikem restenózy souvisí několik faktorů, jako je věk, diabetes mellitus, hypertenze, stentování malých koronárních tepen a konečná celková délka stentů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: zeinab M Kadry, lecturer
- Telefonní číslo: 01225960747
- E-mail: zainbmahmoud@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, Sohag
- Nábor
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s CAD
Kritéria vyloučení:
- PACIENTI BEZ JINÝCH ZDRAVOTNÍCH PROBLÉMŮ
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina případů
pacientů s ISR potvrzeným koronarografií
|
Polymerázová řetězová reakce v reálném čase a genový polymorfismus při restenóze ve stentu (ISR) u CAD.
Ostatní jména:
|
|
skupina pacientů bez restenózy non ISR
|
Polymerázová řetězová reakce v reálném čase a genový polymorfismus při restenóze ve stentu (ISR) u CAD.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Polymorfismus genu pro angiotenzin konvertující enzym (1799752) a rozvoj in-stent restenózy u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen
Časové okno: 2 měsíce
|
GENOTYPOVÁNÍ genu Converting Enzyme rs (1799752) při rozvoji restenózy ve stentu u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Byrne RA, Joner M, Kastrati A. Stent thrombosis and restenosis: what have we learned and where are we going? The Andreas Gruntzig Lecture ESC 2014. Eur Heart J. 2015 Dec 14;36(47):3320-31. doi: 10.1093/eurheartj/ehv511. Epub 2015 Sep 28.
- Donisan T, Madanat L, Balanescu DV, Mertens A, Dixon S. Drug-Eluting Stent Restenosis: Modern Approach to a Classic Challenge. Curr Cardiol Rev. 2023;19(3):e030123212355. doi: 10.2174/1573403X19666230103154638.
- Nakano M, Vorpahl M, Otsuka F, Taniwaki M, Yazdani SK, Finn AV, Ladich ER, Kolodgie FD, Virmani R. Ex vivo assessment of vascular response to coronary stents by optical frequency domain imaging. JACC Cardiovasc Imaging. 2012 Jan;5(1):71-82. doi: 10.1016/j.jcmg.2011.09.015.
- Danilczyk U, Penninger JM. Angiotensin-converting enzyme II in the heart and the kidney. Circ Res. 2006 Mar 3;98(4):463-71. doi: 10.1161/01.RES.0000205761.22353.5f.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-09-9PD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .