- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07503054
Screening rakoviny vaječníků a umělá inteligence (AI-OCS-Gyn)
AI v postojích gynekologů ke screeningu rakoviny vaječníků
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Předchozí výzkum ukázal, že gynekologové často výrazně nadhodnocují jak účinnost, tak bezpečnost screeningu rakoviny vaječníků, a to navzdory robustním důkazům, které naznačují, že takový screening nepřináší celkový klinický prospěch. Tato zjištění zdůrazňují potřebu inovativních komunikačních strategií na podporu klinické praxe založené na důkazech a na snížení péče s nízkou přidanou hodnotou.
Konverzační intervence založené na umělé inteligenci prokázaly slibné výsledky v jiných oblastech při snaze korigovat mylné představy nebo podpořit zapojení s důkazy, zejména mezi jedinci, kteří jsou zpočátku vůči faktickým informacím rezistentní. S využitím těchto poznatků tato studie zkoumá, zda diskuze usnadněné umělou inteligencí mohou efektivně zlepšit znalosti gynekologů o profilu přínosů a rizik screeningu rakoviny vaječníků a následně snížit doporučení, která nejsou založena na důkazech.
Studie využívá průřezový design studie, ve kterém jsou gynekologové, kteří dříve uvedli, že pravidelně doporučují screening rakoviny vaječníků pomocí transvaginálního ultrazvuku a případně s dodatečným testováním CA 125 svým asymptomatickým pacientkám s průměrným rizikem, randomizováni do jedné ze dvou podmínek:
- Intervenční podmínka: Účastníci se zapojí do konverzace vedené umělou inteligencí, ve které vysvětlují své důvody pro doporučení screeningu rakoviny vaječníků. Umělé inteligenci je nařízeno řešit mylné představy a objasnit nedostatek důkazů podporujících pozitivní poměr přínosů a rizik.
- Kontrolní podmínka: Účastníci se zapojí do diskuze s umělou inteligencí o prevalenci rakoviny vaječníků, aniž by obdrželi informace nebo korektivní zpětnou vazbu související s výsledky screeningu.
Před diskuzí založenou na umělé inteligenci a po ní jsou všichni účastníci dotazováni na jejich numerické (X z 1000 žen) a subjektivní vnímání přínosů a rizik screeningu rakoviny vaječníků a na jejich doporučení ohledně screeningu. Měření jsou odvozena z nástrojů používaných v předchozím výzkumu.
Primárním cílem této studie je vyhodnotit změnu v chápání poměru přínosů a rizik a v doporučeních kliniků ohledně rutinního screeningu rakoviny vaječníků u asymptomatických žen s průměrným rizikem, a to před a po konverzaci založené na umělé inteligenci, uvnitř studijních skupin a mezi nimi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Odette Wegwarth, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +49 30 450 531 074
- E-mail: odette.wegwarth@charite.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Miriam K Rumpel, M.Sc.
- Telefonní číslo: +49 30 450 531 058
- E-mail: miriam.rumpel@charite.de
Studijní místa
-
-
State of Berlin
-
Mitte, State of Berlin, Německo, 10117
- Charite - Universitatsmedizin Berlin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- gynekologové v ambulantní péči, kteří poskytují screening rakoviny vaječníků asymptomatickým ženám s průměrným rizikem (ne v souladu s doporučenými postupy)
Kritéria pro vyloučení:
- gynekologové v lůžkové péči
- gynekologové v ambulantní péči, kteří NEposkytují screening rakoviny vaječníků asymptomatickým ženám s průměrným rizikem (v souladu s doporučenými postupy)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrola (Podmínka kontroly ChatGPT)
Účastníci v této větvi se zapojí do tříkolové konverzace s ChatGPT. Role umělé inteligence je:
|
Tříkolový rozhovor; diskutuje o riziku rakoviny vaječníků a epidemiologii; vyhýbá se tématům screeningu; stručné odpovědi (5-8 vět). Způsob doručení: Online chatové rozhraní; účastník interaguje přímo s ChatGPT. |
|
Experimentální: Experimentální (ChatGPT Evidence-Based Screening Discussion)
Účastníci v této větvi se účastní tříkolové konverzace s ChatGPT. Role AI je:
|
Třífázový rozhovor; dotazuje se účastníků na důvody screeningu; poskytuje informace založené na důkazech o přínosech/rizicích, údaje ze studií, stanoviska doporučení; stručné odpovědi (5-8 vět). Způsob doručení: Online chatové rozhraní; účastník komunikuje přímo s ChatGPT. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v úmyslu doporučit screening rakoviny vaječníků
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Rozdíl v hlášené frekvenci, s jakou účastníci doporučují screening rakoviny vaječníků ženám s průměrným rizikem v budoucnosti po interakci s ChatGPT, a jejich hlášené frekvenci doporučování screeningu v minulosti.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v hodnocení poměru přínosů a rizik screeningu rakoviny vaječníků
Časové okno: Okamžitě po zákroku
|
Rozdíl mezi sebehodnocením poměru přínosu a rizika před interakcí s ChatGPT a po ní.
|
Okamžitě po zákroku
|
|
Přesnost znalostí týkajících se důkazů o screeningu rakoviny vaječníků
Časové okno: Bezprostředně po zákroku
|
Porozumění účastníků výhodám, rizikům a doporučením směrnic pro screening rakoviny vaječníků, hodnocené prostřednictvím dotazníkových otázek
|
Bezprostředně po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wegwarth O,Gigerenzer G
- Wegwarth O,Pashayan N
- US Preventive Services Task Force; Grossman DC, Curry SJ, Owens DK, Barry MJ, Davidson KW, Doubeni CA, Epling JW Jr, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Landefeld CS, Mangione CM, Phipps MG, Silverstein M, Simon MA, Tseng CW. Screening for Ovarian Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2018 Feb 13;319(6):588-594. doi: 10.1001/jama.2017.21926.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025ChatGPTGyn
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ChatGPT - Kontrola
-
Istituto Clinico HumanitasFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo BestaDokončeno
-
Philipps University MarburgDokončenoRevmatická onemocněníNěmecko
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanZatím nenabírámeSociální komunikace | CHF – městnavé srdeční selhání | 65 let starší
-
Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen...Tsinghua UniversityZatím nenabírámePředoperační péče
-
Chang Gung University of Science and TechnologyZatím nenabírámeSociální komunikace | CHF – městnavé srdeční selhání | 65 let starší | Sarkopenie u seniorů
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZápis na pozvánku
-
Lahore University of Management SciencesKing Edward Medical UniversityDokončeno
-
Hartford HospitalBoston Scientific CorporationAktivní, ne náborPříznaky dolních močových cest | Únik moči | Uterovaginální prolapsSpojené státy
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno
-
Montefiore Medical CenterDokončenoVelké jazykové modelySpojené státy