- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06748170
Al ke zlepšení diagnostiky vzácných revmatických onemocnění (AIDRARER)
Přehled studie
Detailní popis
Pokročilé technologie umělé inteligence (AI), zejména velké jazykové modely, jako je ChatGPT od OpenAI, mají významný potenciál pro zlepšení lékařského rozhodování. Zatímco ChatGPT nebyl speciálně navržen pro lékařské aplikace, ukázal se užitečnost v různých scénářích zdravotní péče, včetně odpovídání na dotazy pacientů, vypracování lékařské dokumentace a pomoci při konzultacích. Navzdory těmto pokrokům zůstává jeho role při podpoře diagnostického uvažování – zejména u méně zkušených studentů medicíny – au složitých vzácných onemocnění nedostatečně prozkoumána.
Diagnostické uvažování je mnohostranný proces, který kombinuje rozpoznávání vzorů, syntézu znalostí a pravděpodobnostní myšlení. Nástroje jako ChatGPT by mohly potenciálně zmírnit kognitivní zátěž, zvýšit diagnostickou přesnost a nakonec urychlit diagnostiku vzácných onemocnění. ChatGPT však není přizpůsoben pro diagnostické uvažování a postrádá komplexní ověření v této oblasti. Navíc je náchylný ke generování dezinformací nebo věrohodně znějících, ale nepřesných odpovědí, které mohou spíše brzdit než podporovat klinické rozhodování. Porozumět tomu, jak studenti medicíny využívají takové nástroje umělé inteligence, je proto nezbytné před jejich integrací do vzdělávacích nebo klinických pracovních postupů. Tato studie také posoudí standardizovanou výzvu k usnadnění používání ChatGPT a poskytne studentům přímý přístup, aby umožnil realistický scénář.
Tato studie bude zkoumat dopad ChatGPT na diagnostickou přesnost studentů medicíny při řešení případů vzácných revmatických onemocnění. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: jedna s přístupem k ChatGPT a druhá využívající konvenční diagnostické nástroje. Každý účastník bude analyzovat diagnostické případy poskytnutím až 5 diferenciálních diagnóz a hodnocením diagnostické spolehlivosti. Nezávislí recenzenti, zaslepení do skupinové alokace, vyhodnotí přesnost a kvalitu svých odpovědí. Tato studie si proto klade za cíl poskytnout vhled do potenciálních výhod a omezení integrace nástrojů umělé inteligence, jako je ChatGPT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marburg, Německo, 35043
- Institute for Digital Medicine, University Hospital of Giessen and Marburg, Philipps University Marburg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Studenti medicíny, kteří začali s klinickými předměty (interní lékařství)
Kritéria vyloučení:
- Nebýt studentem medicíny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Skupina bude mít přístup k ChatGPT a standardizované úvodní výzvě
|
Jazykový model ChatGPT OpenAI s rozhraním chatu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina nebude mít přístup k žádným LLM včetně ChatGPT, ale bude motivována k využívání jiných zdrojů (jako jsou online vyhledávače, Pubmed)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost špičkové diagnostiky
Časové okno: při hodnocení
|
Účastníci v každé skupině učiní alespoň jeden návrh na onemocnění (nejvyšší diagnóza) a až celkem maximálně 5 návrhů.
Bude analyzováno procento přesných shod horního návrhu se skutečnou diagnózou
|
při hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost 5 nejlepších návrhů
Časové okno: při hodnocení
|
Účastníci v každé skupině učiní alespoň jeden návrh na onemocnění (nejvyšší diagnóza) a až celkem maximálně 5 návrhů.
Bude analyzováno procento přesných shod se skutečnou diagnózou zahrnutých v 5 nejlepších návrhech
|
při hodnocení
|
|
Diagnostické uvažování
Časové okno: při hodnocení
|
Za každý případ obdrží účastníci 1 bod za každou přijatelnou diagnózu a 2 body za zcela správnou odpověď.
Celkové skóre bude porovnáno mezi randomizovanými skupinami.
|
při hodnocení
|
|
Diagnostická důvěra
Časové okno: při hodnocení
|
U každého případu budou účastníci požádáni o jejich diagnostickou důvěru (VAS 0-10).
Průměrné skóre bude porovnáno mezi skupinami.
|
při hodnocení
|
|
Čas strávený na diagnostice
Časové okno: při hodnocení
|
Porovnáme, kolik času (v sekundách) účastníci stráví na jeden případ mezi dvěma rameny studie.
|
při hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-221 ANZ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ChatGPT
-
Istituto Clinico HumanitasFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo BestaDokončeno
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanZatím nenabírámeSociální komunikace | CHF – městnavé srdeční selhání | 65 let starší
-
Boston Intelligent Medical Research Center, Shenzhen...Tsinghua UniversityZatím nenabírámePředoperační péče
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Research Foundation; Max Planck Institute for Human DevelopmentZatím nenabírámeDoporučení gynekologů pro screening rakoviny vaječníkůNěmecko
-
Lahore University of Management SciencesKing Edward Medical UniversityDokončeno
-
Hartford HospitalBoston Scientific CorporationAktivní, ne náborPříznaky dolních močových cest | Únik moči | Uterovaginální prolapsSpojené státy
-
Chang Gung University of Science and TechnologyZatím nenabírámeSociální komunikace | CHF – městnavé srdeční selhání | 65 let starší | Sarkopenie u seniorů
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZápis na pozvánku
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterNáborStudie se zaměřuje na hodnocení kůže a staging proleženin u pacientů na JIPSaudská arábie