Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití umělé inteligence u urogynekologických pacientů

17. prosince 2024 aktualizováno: Hartford Hospital

Využití umělé inteligence pacienty k pochopení diagnostiky urogynekologických stavů a ​​její role při rozhodování o léčbě

Cílem této klinické studie je zjistit, jak urogynekologičtí pacienti používají chatboty s umělou inteligencí (AI), jako je ChatGPT, a jak to ovlivňuje rozhodování o zdravotní péči. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Jak AI Chatbot ovlivňuje porozumění účastníků diagnózám a spokojenost účastníků s urogynekologickou konzultací?
  • Jak přesné jsou diagnostické a poradenské informace poskytované chatbotem? Účastníci budou požádáni, aby použili ChatGPT chatbota a položili mu otázky týkající se hlavního problému, kvůli kterému účastník navštěvuje lékaře, a také budou požádáni o vyplnění několika dotazníků.

Výzkumníci budou porovnávat používání Chatbota před návštěvou, po návštěvě nebo vůbec, aby zjistili, zda se způsob, jakým účastníci chápou informace, mění na základě načasování použití.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Umělá inteligence (AI) v medicíně a využití strojového učení ke zlepšení péče o pacienty a výsledků je rychle se rozvíjející obor. Zájem roste o používání a přesnost programů chatbotů AI, jako je ChatGPT, pro diagnostiku a poradenství pacientům. Nedávná studie přesnosti Chat GPT ve srovnání s brožury pacientů o prolapsu pánevního orgánu zjistila srovnatelnou přesnost a úplnost. Vzhledem k novosti tohoto oboru neexistuje žádná současná literatura týkající se použití technologie AI chatbotů pro péči o pacienty a poradenství pro pacienty v urogynekologii.

Půjde o jednocentrovou, prospektivní, randomizovanou, nezaslepenou studii, která bude zkoumat pacienty, kteří používají technologii AI Chatbot (Chat GPT4) při úvodních návštěvách s cílem doplnit porozumění urogynekologickým problémům. Primárním cílem této studie je prozkoumat vliv použití platformy AI Chatbot na pochopení chorobných procesů a možností léčby pacientem před nebo po konzultaci s urogynekologem při úvodní návštěvě. Sekundárními cíli je vyhodnotit přesnost diagnózy poskytnuté chatbotem (pro účastníky použitelné prostřednictvím randomizace) a poradenských informací a vyhodnotit spokojenost pacientů s návštěvou.

Tato studie zařadí pacienty s projevy prolapsu, symptomy dolních močových cest nebo inkontinencí do jedné ze tří větví: použití AI chatbota před návštěvou urogynekologa, použití AI chatbota po konzultaci s urogynekologem, žádné použití AI chatbot v době návštěvy. Během jejich úvodní urogynekologické návštěvy budou shromažďována data včetně demografických údajů, údajů z dotazníku příjmu poruch pánevního dna (PFDI), zdravotní gramotnosti, konverzace GPT chat, diagnostiky/léčby v ordinaci, dotazníku pro lékaře a dotazníku po konzultaci (Diagnostika a Léčba, škála rozhodovacích konfliktů, spokojenost pacientů, spokojenost chatbota). Pacienti budou po třech měsících od své návštěvy požádáni, aby znovu vyplnili dotazník po konzultaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Hartford Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský

  • předložení k úvodnímu vyšetření urogynekologickým lékařem pro jeden z následujících případů:

    • inkontinence moči (UI)
    • příznaky dolních močových cest (LUTS)
    • prolaps pánevních orgánů (POP)
  • větší nebo rovno 18 a méně než nebo rovno 89 let
  • jakákoli rasa/etnická příslušnost
  • umí číst nebo mluvit anglicky nebo španělsky
  • schopen/ochotný souhlasit s účastí

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • primární problém jiný než UI, LUTS nebo POP
  • neanglicky nebo nešpanělsky mluvící
  • těhotné nebo kojící, protože to může ovlivnit poradenství ohledně léčby pacientky
  • neschopný/ochotný dát souhlas k účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Použití ChatGPT před návštěvou
Po odsouhlasení bude účastníkovi poskytnuta aplikace ChatGPT-4 a stručná orientace v programu. Účastník pak bude instruován, aby se zeptal ChatGPT na primární prezentující problém účastníka, který bude diskutován na jejich urogynekologické konzultaci. Účastník bude mít povoleno až pět následných/objasňujících záznamů do programu Chat GPT, ale může kdykoli dokončit kladení otázek. To by nemělo zabrat více než pět minut času účastníka. Po jeho absolvování bude účastník vrácen do čekárny a projde návštěvou urogynekologie jako obvykle.
Behaviorální: Použití ChatGPT
Pacientům bude poskytnuta příležitost klást ChatGPT otázky týkající se jejich primárního současného problému v časovém bodě během jejich úvodní návštěvy urogynekologické konzultace.
Experimentální: Použití ChatGPT po návštěvě
Po souhlasu bude účastník vrácen do čekárny a projde návštěvou urogynekologie jako obvykle. Po návštěvě bude účastníkovi poskytnuta aplikace ChatGPT-4 a stručná orientace v programu. Účastník pak bude instruován, aby se zeptal ChatGPT na primární prezentující problém účastníka, který bude diskutován na jejich urogynekologické konzultaci. Účastník bude mít povoleno až pět následných/objasňujících záznamů do programu Chat GPT, ale může kdykoli dokončit kladení otázek. To by nemělo zabrat více než pět minut času účastníka. Po jeho dokončení bude účastníkovi umožněno návštěvu opustit.
Behaviorální: Použití ChatGPT
Pacientům bude poskytnuta příležitost klást ChatGPT otázky týkající se jejich primárního současného problému v časovém bodě během jejich úvodní návštěvy urogynekologické konzultace.
Žádný zásah: Žádné použití ChatGPT
Po absolvování procesu souhlasu budou účastníci vráceni do čekárny, kde čekají na začátek schůzky. Návštěvu urogynekologie účastník absolvuje jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pochopení diagnózy a léčby pacientem - pochopení diagnózy lékařem
Časové okno: Základní linie
Vliv použití platformy AI Chatbot na pochopení diagnózy účastníky při úvodní urogynekologické návštěvě. To bude měřeno výskytem shody diagnózy hlášené účastníky s jejich diagnózou hlášenou lékařem. Lékař bude dotázán na primární diagnózu pacienta v jedné otázce s výběrem odpovědí (část Dotazníku pro lékaře). V tomto dotazníku nejsou stanoveny žádné minimální ani maximální hodnoty a nejsou zde žádné odpovědi, které by znamenaly lepší nebo horší výsledek.
Základní linie
Porozumění diagnóze a léčbě pacientem - chápání porozumění ze strany lékaře
Časové okno: Základní linie
Vliv použití platformy AI Chatbot na pochopení diagnózy účastníky při úvodní urogynekologické návštěvě. To bude měřeno výskytem shody diagnózy hlášené účastníky s jejich diagnózou hlášenou lékařem. Lékař bude dotázán na to, jak účastníci rozumí jejich diagnóze a léčebným plánům ve třech otázkách s výběrem odpovědí (část dotazníku pro lékaře). Dotazník bude vyžadovat odpovědi na Likertově škále 1 - 5, přičemž minimální hodnota 1 je „Rozhodně nesouhlasím“ a 5 a maximální hodnota 5 je „Rozhodně souhlasím“. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Skóre bude hodnoceno souhrnně s celkovým možným skóre 15.
Základní linie
Pochopení diagnózy a léčby pacientem - pochopení diagnózy a léčebného plánu účastníky
Časové okno: Výchozí stav a tříměsíční sledování
Vliv použití platformy AI Chatbot na pochopení diagnózy účastníky při úvodní urogynekologické návštěvě. To bude měřeno výskytem shody diagnózy hlášené účastníky s jejich diagnózou hlášenou lékařem. Účastníkovi bude poskytnut třípoložkový dotazník (Post Consultation Participant Questionnaire). Každá položka bude mít více možností výběru. Účastník bude požádán, aby vybral primární diagnózu účastníka, možnosti léčby a zvolený plán řízení. V tomto dotazníku nejsou stanoveny žádné minimální ani maximální hodnoty a nejsou zde žádné odpovědi, které by znamenaly lepší nebo horší výsledek.
Výchozí stav a tříměsíční sledování
Pochopení diagnózy a léčby pacientem - pochopení diagnózy
Časové okno: Výchozí stav a tříměsíční sledování
Vliv použití platformy AI Chatbot na pochopení diagnózy účastníky při úvodní návštěvě urogynekologie. To bude měřeno mírou souhlasu účastníků s lékařským rozhodovacím dotazníkem (Dotazník porozumění diagnóze). Dotazník má tři položky a bude se ptát na odpovědi na Likertově škále 1 – 5, přičemž minimální hodnota 1 je „Rozhodně nesouhlasím“ a maximální hodnota 5 je „Rozhodně souhlasím“. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Skóre bude hodnoceno souhrnně s celkovým možným skóre 15.
Výchozí stav a tříměsíční sledování
Pochopení diagnózy a léčby pacientem - rozhodování
Časové okno: Výchozí stav a tříměsíční sledování
Vliv použití platformy AI Chatbot na rozhodování účastníků při úvodní návštěvě urogynekologie. To bude měřeno mírou souhlasu účastníků s validovaným lékařským rozhodovacím dotazníkem (rozhodovací škála konfliktů). Dotazník má šestnáct položek a bude se ptát na odpovědi na Likertově škále 1 – 5, přičemž minimální hodnota 1 je „Rozhodně nesouhlasím“ a maximální hodnota 5 je „Rozhodně souhlasím“. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Skóre bude hodnoceno souhrnně s celkovým možným skóre 80.
Výchozí stav a tříměsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta - návštěva lékaře
Časové okno: Výchozí stav a tříměsíční sledování
Vliv použití platformy AI Chatbot na spokojenost účastníků s návštěvou urogynekologie. To bude měřeno mírou souhlasu účastníků s dotazníkem spokojenosti (Dotazník spokojenosti pacientů). Dotazník má čtyři položky a bude vyžadovat odpovědi na Likertově škále 1 - 5, přičemž minimální hodnota 1 je „velmi nespokojen“ a maximální hodnota 5 je „velmi spokojen“. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Skóre bude hodnoceno souhrnně s celkovým možným skóre 20.
Výchozí stav a tříměsíční sledování
Spokojenost pacientů - Chatbot
Časové okno: Výchozí stav a tříměsíční sledování
Vliv použití platformy AI Chatbot na spokojenost účastníků s návštěvou urogynekologie. To bude měřeno mírou souhlasu účastníků s dotazníkem spokojenosti (Chatbot Satisfaction Questionnaire). Dotazník má šest položek a bude se ptát na odpovědi na Likertově škále 1 – 5, přičemž minimální hodnota 1 je „Rozhodně nesouhlasím“ a maximální hodnota 5 je „Rozhodně souhlasím“. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Skóre bude hodnoceno souhrnně s celkovým možným skóre 30.
Výchozí stav a tříměsíční sledování
Pacient používá Chatbot po návštěvě urogynekologie
Časové okno: Tříměsíční sledování
Používání platformy Chatbot účastníkem doma po návštěvě urogynekologie. To bude měřeno jednou otázkou ano nebo ne, zda účastník použil Chatbota po návštěvě urogynekologie (tříměsíční dotazník). Dotazník má jednu položku ano/ne. V tomto dotazníku nejsou stanoveny žádné minimální ani maximální hodnoty a nejsou zde žádné odpovědi, které by znamenaly lepší nebo horší výsledek.
Tříměsíční sledování
Přesnost informací chatbota
Časové okno: Základní linie
Přesnost diagnostických a poradenských informací poskytovaných chatbotem prostřednictvím hodnocení odborného lékaře. To bude měřeno odborným přezkoumáním všech přepisů chatbotů dvěma nezávislými klinickými lékaři a třetí pro posouzení s hodnocením pomocí nástroje pro hodnocení materiálů pro vzdělávání pacientů (PEMAT). Dotazník má dvacet šest položek a bude žádat o odpovědi na dvoubodové škále „Nesouhlasím“ znamená 0 ​​bodů a „Souhlasím“ znamená 1 bod. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Skóre bude hodnoceno souhrnně s celkovým možným skóre 26.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hartford Hospital

Spolupracovníci

Boston Scientific Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole J Wood, MD, Hartford Hosptial Division of Urogynecology
  • Vrchní vyšetřovatel: Elena Tuntisky-Bitton, MD, Hartford Hosptial Division of Urogynecology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HHC-2024-0097

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit