- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07656311
Mean Platelet Volume (MPV) as an Early Predictor of Mortality in Intensive Care Patients With Cancer (MPV-CICU)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
This retrospective, observational, single-center study will evaluate the predictive value of initial Mean Platelet Volume (MPV) and other hemogram parameters (such as Red Cell Distribution Width [RDW] and platelet count) on intensive care and hospital mortality. The primary objective is to investigate the correlation between these routinely measured, cost-effective biomarkers and survival outcomes in oncological critical care patients. The study hypotheses are structured as follows:
- H0: There is no significant relationship between the admission MPV value and intensive care or hospital mortality in intensive care patients with cancer.
- H1: There is a significant relationship between the admission MPV value and intensive care or hospital mortality in intensive care patients with cancer. Data regarding demographics (age, sex), clinical diagnoses, comorbidities, length of stay, APACHE II, SOFA scores, and laboratory parameters (CRP, procalcitonin) will be extracted from hospital electronic database records. All patient data will be anonymized before statistical analysis.
Note on Study Design: This study is designed as a retrospective cohort study. Due to system registry constraints in the protocol module, the time perspective has been specified as 'Other' (Retrospective Cohort).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years and older.
- Patients with a pathologically or clinically confirmed diagnosis of cancer (solid or hematological malignancies).
- Patients who were admitted to the Anesthesia Intensive Care Unit (ICU) between 2020 and 2025.
- Patients with an ICU length of stay longer than 24 hours.
- Patients with complete medical records, including baseline complete blood count (CBC) and Mean Platelet Volume (MPV) measured at the time of ICU admission.
Exclusion Criteria:
- Patients under the age of 18.
- Patients who stayed in the intensive care unit for less than 24 hours.
- Patients with missing or incomplete medical charts, laboratory data, or survival status records.
- Patients who were readmitted to the ICU during the same hospital stay (only the first admission will be evaluated).
- Patients who received massive blood or platelet transfusions immediately prior to the baseline laboratory measurement, which could artificially alter platelet parameters.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Oncological ICU Patients
Adult patients (aged 18 and older) with a confirmed cancer diagnosis who were admitted to the anesthesia intensive care unit for longer than 24 hours between the years 2020 and 2025
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intensive Care Unit (ICU) Mortality
Časové okno: From the date of ICU admission up to ICU discharge, assessed up to 30 days.
|
The percentage of oncological patients who died during their stay in the anesthesia intensive care unit.
This will be calculated based on the electronic health records and patient files.
|
From the date of ICU admission up to ICU discharge, assessed up to 30 days.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospital Mortality
Časové okno: From the date of hospital admission up to hospital discharge, assessed up to 60 days.
|
The percentage of oncological patients who died during their overall hospital stay (including post-ICU ward follow-up).
|
From the date of hospital admission up to hospital discharge, assessed up to 60 days.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-05/106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .