- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07656311
Mean Platelet Volume (MPV) as an Early Predictor of Mortality in Intensive Care Patients With Cancer (MPV-CICU)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
This retrospective, observational, single-center study will evaluate the predictive value of initial Mean Platelet Volume (MPV) and other hemogram parameters (such as Red Cell Distribution Width [RDW] and platelet count) on intensive care and hospital mortality. The primary objective is to investigate the correlation between these routinely measured, cost-effective biomarkers and survival outcomes in oncological critical care patients. The study hypotheses are structured as follows:
- H0: There is no significant relationship between the admission MPV value and intensive care or hospital mortality in intensive care patients with cancer.
- H1: There is a significant relationship between the admission MPV value and intensive care or hospital mortality in intensive care patients with cancer. Data regarding demographics (age, sex), clinical diagnoses, comorbidities, length of stay, APACHE II, SOFA scores, and laboratory parameters (CRP, procalcitonin) will be extracted from hospital electronic database records. All patient data will be anonymized before statistical analysis.
Note on Study Design: This study is designed as a retrospective cohort study. Due to system registry constraints in the protocol module, the time perspective has been specified as 'Other' (Retrospective Cohort).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye)
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years and older.
- Patients with a pathologically or clinically confirmed diagnosis of cancer (solid or hematological malignancies).
- Patients who were admitted to the Anesthesia Intensive Care Unit (ICU) between 2020 and 2025.
- Patients with an ICU length of stay longer than 24 hours.
- Patients with complete medical records, including baseline complete blood count (CBC) and Mean Platelet Volume (MPV) measured at the time of ICU admission.
Exclusion Criteria:
- Patients under the age of 18.
- Patients who stayed in the intensive care unit for less than 24 hours.
- Patients with missing or incomplete medical charts, laboratory data, or survival status records.
- Patients who were readmitted to the ICU during the same hospital stay (only the first admission will be evaluated).
- Patients who received massive blood or platelet transfusions immediately prior to the baseline laboratory measurement, which could artificially alter platelet parameters.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Oncological ICU Patients
Adult patients (aged 18 and older) with a confirmed cancer diagnosis who were admitted to the anesthesia intensive care unit for longer than 24 hours between the years 2020 and 2025
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensive Care Unit (ICU) Mortality
Prazo: From the date of ICU admission up to ICU discharge, assessed up to 30 days.
|
The percentage of oncological patients who died during their stay in the anesthesia intensive care unit.
This will be calculated based on the electronic health records and patient files.
|
From the date of ICU admission up to ICU discharge, assessed up to 30 days.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hospital Mortality
Prazo: From the date of hospital admission up to hospital discharge, assessed up to 60 days.
|
The percentage of oncological patients who died during their overall hospital stay (including post-ICU ward follow-up).
|
From the date of hospital admission up to hospital discharge, assessed up to 60 days.
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-05/106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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